Fatigabilidad del esfínter anal externo (EASF)
Fatigabilidad del esfínter anal externo, un estudio electromiográfico y manométrico
El esfínter anal externo es un músculo esquelético bajo control voluntario. Como se ha descrito en estudios previos, se compone principalmente de fibras tipo 1. La fatigabilidad es un concepto que ha sido estudiado y descrito muchas veces en los músculos esqueléticos de las extremidades. Se describen dos tipos de fatiga, la fatiga periférica de la central. El cansancio puede ser fisiológico pero también patológico (debido a una afección del músculo, del sistema nervioso periférico o del sistema nervioso central). Se han utilizado muchas herramientas para medir la fatigabilidad muscular (medida directa de fuerza sobre contracción isométrica, electromiografía, ecografía, oximetría...).
Además se han desarrollado muchos métodos de fatiga para cada músculo dependiendo de su estructura histológica.
La fatigabilidad del esfínter anal ya se ha descrito en algunos estudios manométricos con dos medidas en particular: la tasa de fatiga y el índice de tasa de fatiga. Además, no se ha estandarizado ningún protocolo de fatiga para estudiarlo.
El objetivo principal de este estudio es definir un protocolo de fatiga para el esfínter anal externo con el fin de estudiarlo en estudios posteriores. Los objetivos secundarios son evaluar la electromiografía como una herramienta para medir esta fatigabilidad y finalmente evaluar el vínculo entre la fatigabilidad del esfínter anal y los síntomas informados por los pacientes.
Se incluyen pacientes mayores de 18 años que consultan para una Manometría Anorrectal con comando voluntario en el esfínter anal externo.
Historial y tratamiento, altura, peso, sexo, edad, Escala de impacto de la fatiga, síntomas digestivos con puntuación Neurologic Bowel Disorders y escala de Wexner, síntomas del tracto urinario con puntuación Urinary Symptom Profile (USP) y electromiografía (Root Mean Square (RMS) y Mean Power Se registraron la frecuencia (MPF)) y los datos manométricos (pico de contracción, tasa de fatiga, índice de tasa de fatiga).
El protocolo de fatiga consiste en 10 contracciones sostenidas del esfínter anal externo con una contracción voluntaria máxima de 20 segundos seguida de 10 segundos de descanso. Se realiza una contracción de entrenamiento antes del protocolo de fatiga. Al final del protocolo, los pacientes se someten a una manometría anorrectal clásica.
El resultado primario es la diferencia en la raíz cuadrada media de la electromiografía entre la primera y la última contracción fatigosa.
Los resultados secundarios fueron la frecuencia industrial media y los datos manométricos (es decir, índice de índice de fatiga (FRI), índice de fatiga (FR), pico de contracción)
En un segundo análisis se estudiará la influencia de la edad, sexo, síntomas, patologías, peso sobre la fatigabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- comando voluntario sobre la contracción del esfínter anal externo durante el examen físico
- Trastornos anorrectales
Criterio de exclusión:
- incapacidad para entender órdenes simples
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a protocolo de fatiga
paciente que consulta por manometría anorrectal para explorar trastornos anorrectales con comando voluntario en esfínter anal externo
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10 contracciones sostenidas del esfínter anal externo con una contracción voluntaria máxima de 20 segundos seguida de 10 segundos de reposo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variación en la respuesta muscular electromiográfica 1
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia entre la primera y la última contracción fatigante en la raíz cuadrática media (RMS) electromiográfica de superficie
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variación de la respuesta muscular electromiográfica 2
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia entre la primera y la última contracción fatigante en la frecuencia de potencia media (MPF) electromiográfica de superficie
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1 día
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variación de las contracciones del esfínter anal externo con manometría 1
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia entre la primera y la última contracción en la tasa de fatiga manométrica
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1 día
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variación de las contracciones del esfínter anal externo con manometría 2
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia entre la primera y la última contracción en el Índice de tasa de fatiga manométrica
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1 día
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variación de las contracciones del esfínter anal externo con manometría 3
Periodo de tiempo: 1 día
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Diferencia entre la primera y la última contracción en el pico de contracción manométrico
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gérard Amarenco, Study Principal Investigator Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP, Hôpital Tenon, Paris, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GRC--01 GREEN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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