Fatigabilité du sphincter anal externe (EASF)
Fatigabilité du sphincter anal externe, une étude électromyographique et manométrique
Le sphincter anal externe est un muscle squelettique sous contrôle volontaire. Comme décrit dans des études antérieures, il est principalement composé de fibres de type 1. La fatigabilité est un concept qui a été étudié et décrit à plusieurs reprises dans les muscles des membres squelettiques. Deux types de fatigue sont décrits, la fatigue périphérique et la fatigue centrale. La fatigue peut être physiologique mais aussi pathologique (due à une affection du muscle, du système nerveux périphérique ou du système nerveux central). De nombreux outils ont été utilisés pour mesurer la fatigabilité musculaire (mesure directe de la force sur contraction isométrique, électromyographie, échographie, oxymétrie...).
De plus, de nombreuses méthodes de fatigue ont été développées pour chaque muscle en fonction de sa structure histologique.
La fatigabilité du sphincter anal a déjà été décrite dans quelques études manométriques avec notamment 2 mesures : Fatigue Rate et Fatigue Rate Index. De plus, aucun protocole fatigant n'a été standardisé pour l'étudier.
L'objectif principal de cette étude est de définir un protocole de fatigue du sphincter anal externe afin de l'étudier dans des études ultérieures. Les objectifs secondaires sont d'évaluer l'électromyographie comme outil de mesure de cette fatigabilité et enfin d'évaluer le lien entre la fatigabilité du sphincter anal et les symptômes rapportés par les patients.
Sont inclus les patients de plus de 18 ans, consultant pour une Manométrie Anorectale avec une commande volontaire sur le sphincter anal externe.
Antécédents et traitement, taille, poids, sexe, âge, échelle d'impact de la fatigue, symptômes digestifs avec score des troubles neurologiques de l'intestin et échelle de Wexner, symptômes des voies urinaires avec score du profil des symptômes urinaires (USP) et électromyographie (Root Mean Square (RMS) et Mean Power Fréquence (MPF)) et les données manométriques (pic de contraction, taux de fatigue, indice de taux de fatigue) ont été enregistrées.
Le protocole fatigant consiste en 10 contractions soutenues du sphincter anal externe avec contraction volontaire maximale de 20 secondes suivies de 10 secondes de repos. Une contraction d'entraînement est effectuée avant le protocole de fatigue. A la fin du protocole, les patients subissent une manométrie anorectale classique.
Le résultat principal est la différence de racine carrée moyenne en électromyographie entre la première et la dernière contraction fatigante.
Les critères de jugement secondaires étaient la fréquence de puissance moyenne et les données manométriques (c.-à-d. Indice de taux de fatigue (FRI), taux de fatigue (FR), pic de contraction)
L'influence de l'âge, du sexe, des symptômes, des pathologies, du poids sur la fatigabilité sera étudiée dans une deuxième analyse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- commande volontaire sur la contraction du sphincter anal externe lors de l'examen physique
- Troubles anorectaux
Critère d'exclusion:
- incapacité à comprendre des ordres simples
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients sous protocole fatigant
patient consultant pour une manométrie anorectale afin d'explorer les troubles anorectaux avec une commande volontaire sur le sphincter anal externe
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10 contractions soutenues du sphincter anal externe avec contraction volontaire maximale de 20 secondes suivies de 10 secondes de repos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la réponse musculaire électromyographique 1
Délai: Un jour
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Différence entre la première et la dernière contractions fatigantes sur la surface électromyographique Root Mean Square (RMS)
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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variation de la réponse musculaire électromyographique 2
Délai: Un jour
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Différence entre la première et la dernière contractions fatigantes sur la fréquence de puissance moyenne (MPF) électromyographique de surface
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Un jour
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variation des contractions du sphincter anal externe avec manométrie 1
Délai: Un jour
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Différence entre la première et la dernière contractions sur le taux de fatigue manométrique
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Un jour
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variation des contractions du sphincter anal externe avec manométrie 2
Délai: Un jour
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Différence entre la première et la dernière contractions sur l'indice manométrique du taux de fatigue
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Un jour
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variation des contractions du sphincter anal externe avec manométrie 3
Délai: Un jour
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Différence entre la première et la dernière contractions sur le pic de contraction manométrique
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gérard Amarenco, Study Principal Investigator Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP, Hôpital Tenon, Paris, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GRC--01 GREEN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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