Externe anale sluitspier Vermoeidheid (EASF)
Vermoeibaarheid van de externe anale sfincter, een elektromyografische en manometrische studie
Externe anale sluitspier is een skeletspier onder vrijwillige controle. Zoals beschreven in eerdere studies, bestaat het voornamelijk uit type 1-vezels. Vermoeidheid is een concept dat vele malen is bestudeerd en beschreven in de skeletspieren van ledematen. Er worden twee soorten vermoeidheid beschreven, perifere of centrale vermoeidheid. Vermoeidheid kan fysiologisch maar ook pathologisch zijn (door een aandoening van de spier, het perifere zenuwstelsel of het centrale zenuwstelsel). Er zijn veel hulpmiddelen gebruikt om spiervermoeidheid te meten (directe krachtmeting op isometrische contractie, elektromyografie, echografie, oxymetrie...).
Bovendien zijn er vele vermoeiende methoden ontwikkeld voor elke spier, afhankelijk van de histologische structuur.
Vermoeidheid van de anale sluitspier is al beschreven in enkele manometrische studies met in het bijzonder 2 maten: vermoeidheidspercentage en vermoeidheidsindex. Bovendien is er geen vermoeiend protocol gestandaardiseerd om het te bestuderen.
Het primaire doel van deze studie is het definiëren van een vermoeiend protocol voor de externe anale sfincter om dit in verdere studies te bestuderen. Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van elektromyografie als een hulpmiddel voor het meten van deze vermoeidheid en uiteindelijk het verband tussen de vermoeidheid van de anale sfincter en de door patiënten gemelde symptomen.
Patiënten ouder dan 18 jaar, consultatie voor een anorectale manometrie met een vrijwillige opdracht op de externe anale sluitspier zijn inbegrepen.
Geschiedenis en behandeling, lengte, gewicht, geslacht, leeftijd, Vermoeidheidsimpactschaal, spijsverteringssymptomen met score voor neurologische darmaandoeningen en Wexner-schaal, urinewegsymptomen met Urinary Symptom Profile (USP)-score en elektromyografie (Root Mean Square (RMS) en Mean Power Frequentie (MPF)) en manometrische gegevens (contractiepiek, vermoeidheidspercentage, vermoeidheidsindex) werden geregistreerd.
Het vermoeiende protocol bestaat uit 10 aanhoudende contracties van de externe anale sluitspier met een maximale vrijwillige contractie van 20 seconden gevolgd door 10 seconden rust. Voorafgaand aan het vermoeiingsprotocol wordt een trainingscontractie gemaakt. Aan het einde van het protocol ondergaan de patiënten een klassieke anorectale manometrie.
Primaire uitkomst is het verschil in wortelgemiddelde kwadraat in elektromyografie tussen de eerste en de laatste vermoeiende contractie.
Secundaire uitkomsten waren gemiddelde stroomfrequentie en manometrische gegevens (d.w.z. Vermoeidheidsindex (FRI), vermoeidheidsgraad (FR), contractiepiek)
In een tweede analyse zal de invloed van leeftijd, geslacht, symptomen, pathologieën, gewicht op vermoeidheid bestudeerd worden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- vrijwillige opdracht voor samentrekking van de externe anale sluitspier tijdens lichamelijk onderzoek
- Anorectale aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om eenvoudige bestellingen te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een vermoeiend protocol ondergaan
patiëntenconsultatie voor anorectale manometrie om anorectale aandoeningen te onderzoeken met een vrijwillige opdracht op externe anale sluitspier
|
10 aanhoudende contracties van de externe anale sluitspier met een maximale vrijwillige contractie van 20 seconden gevolgd door 10 seconden rust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatie in elektromyografische spierrespons 1
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verschil tussen eerste en laatste vermoeiende contracties op oppervlakte-elektromyografische Root Mean Square (RMS)
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
variatie van elektromyografische spierrespons 2
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verschil tussen eerste en laatste vermoeiende contracties op oppervlakte-elektromyografische Mean Power Frequency (MPF)
|
1 dag
|
|
variatie van externe anale sluitspiercontracties met manometrie 1
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verschil tussen eerste en laatste weeën op manometrisch vermoeidheidspercentage
|
1 dag
|
|
variatie van externe anale sluitspiercontracties met manometrie 2
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verschil tussen eerste en laatste weeën op manometrische vermoeidheidsindex
|
1 dag
|
|
variatie van externe anale sluitspiercontracties met manometrie 3
Tijdsspanne: 1 dag
|
Verschil tussen eerste en laatste weeën op manometrische contractiepiek
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gérard Amarenco, Study Principal Investigator Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP, Hôpital Tenon, Paris, France
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GRC--01 GREEN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .