Zmęczenie zewnętrznego zwieracza odbytu (EASF)
Zmęczenie zwieracza zewnętrznego odbytu, badanie elektromiograficzne i manometryczne
Zewnętrzny zwieracz odbytu to mięsień szkieletowy podlegający dobrowolnej kontroli. Jak opisano w poprzednich badaniach, składa się głównie z włókien typu 1. Męczliwość jest pojęciem, które było wielokrotnie badane i opisywane w mięśniach kończyn szkieletowych. Opisano dwa rodzaje zmęczenia, obwodowe i ośrodkowe. Zmęczenie może mieć podłoże fizjologiczne, ale także patologiczne (z powodu uszkodzenia mięśni, obwodowego układu nerwowego lub ośrodkowego układu nerwowego). Do pomiaru męczliwości mięśni stosowano wiele narzędzi (bezpośredni pomiar siły na skurczu izometrycznym, elektromiografia, echografia, oksymetria...).
Poza tym opracowano wiele metod męczących dla każdego mięśnia w zależności od jego struktury histologicznej.
Męczliwość zwieraczy odbytu została już opisana w kilku badaniach manometrycznych ze szczególnym uwzględnieniem 2 miar: wskaźnika zmęczenia i wskaźnika zmęczenia. Co więcej, żaden męczący protokół nie został znormalizowany do jego badania.
Głównym celem tej pracy jest określenie protokołu męczącego dla zewnętrznego zwieracza odbytu w celu zbadania go w dalszych badaniach. Celem drugorzędnym jest ocena elektromiografii jako narzędzia do pomiaru tej męczliwości i ostatecznie ocena związku między męczliwością zwieracza odbytu a objawami zgłaszanymi przez pacjentów.
Uwzględniono pacjentów powyżej 18 roku życia, konsultujących się w celu wykonania manometrii odbytu i odbytu z dobrowolnym poleceniem zwieracza zewnętrznego odbytu.
Historia i leczenie, wzrost, waga, płeć, wiek, skala wpływu zmęczenia, objawy ze strony przewodu pokarmowego z oceną neurologicznych zaburzeń jelitowych i skalą Wexnera, objawy ze strony układu moczowego z oceną profilu objawów moczowych (USP) i elektromiografią (średnia kwadratowa (RMS) i średnia moc Zarejestrowano częstotliwość (MPF)) oraz dane manometryczne (szczyt skurczu, wskaźnik zmęczenia, wskaźnik wskaźnika zmęczenia).
Protokół zmęczenia obejmuje 10 przedłużonych skurczów zewnętrznych zwieraczy odbytu z maksymalnym dobrowolnym skurczem trwającym 20 sekund, po których następuje 10 sekund odpoczynku. Skurcz treningowy wykonywany jest przed protokołem zmęczenia. Na zakończenie protokołu pacjentki poddawane są klasycznej manometrii anorektalnej.
Pierwszorzędowym wynikiem jest różnica pierwiastkowa średniej kwadratowej w elektromiografii między pierwszym a ostatnim męczącym skurczem.
Drugorzędnymi wynikami były średnia częstotliwość zasilania i dane manometryczne (tj. Wskaźnik zmęczenia (FRI), wskaźnik zmęczenia (FR), szczyt skurczu)
Wpływ wieku, płci, objawów, patologii, masy ciała na męczliwość zostanie zbadany w drugiej analizie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- dobrowolne polecenie skurczu zewnętrznego zwieracza odbytu podczas badania fizykalnego
- Zaburzenia odbytu
Kryteria wyłączenia:
- niemożność zrozumienia prostych poleceń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani męczącemu protokołowi
konsultacja pacjenta w zakresie manometrii odbytu w celu rozpoznania zaburzeń odbytu z dobrowolnym poleceniem na zwieracz zewnętrzny odbytu
|
10 trwałych skurczów zewnętrznego zwieracza odbytu z maksymalnym dobrowolnym skurczem wynoszącym 20 sekund, po których następowało 10 sekund odpoczynku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność elektromiograficznej odpowiedzi mięśniowej 1
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica między pierwszym a ostatnim męczącym skurczem na elektromiograficznej średniej kwadratowej powierzchni (RMS)
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienność elektromiograficznej odpowiedzi mięśniowej 2
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica między pierwszym a ostatnim męczącym skurczem na elektromiograficznej średniej częstotliwości mocy (MPF)
|
1 dzień
|
|
zmienność skurczów zewnętrznych zwieraczy odbytu za pomocą manometrii 1
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica między pierwszym a ostatnim skurczem w manometrycznym wskaźniku zmęczenia
|
1 dzień
|
|
zmienność skurczów zewnętrznych zwieraczy odbytu z manometrią 2
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica między pierwszym a ostatnim skurczem w manometrycznym wskaźniku zmęczenia
|
1 dzień
|
|
zmienność skurczów zewnętrznych zwieraczy odbytu z manometrią 3
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Różnica między pierwszym a ostatnim skurczem na manometrycznym szczycie skurczu
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gérard Amarenco, Study Principal Investigator Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP, Hôpital Tenon, Paris, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GRC--01 GREEN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .