Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern anal sphincter tretthet (EASF)

27. november 2019 oppdatert av: Gérard Amarenco

Ekstern anal sphincter fatigability, en elektromyografisk og manometrisk studie

Ekstern analsfinkter er en skjelettmuskel under frivillig kontroll. Som beskrevet i tidligere studier, er den hovedsakelig sammensatt av type 1-fibre. Fatigability er et konsept som har blitt studert og beskrevet mange ganger i skjelettmuskler. To typer fatigue er beskrevet, perifer eller sentral fatigue. Tretthet kan være fysiologisk, men også patologisk (på grunn av en påvirkning av muskelen, det perifere nervesystemet eller sentralnervesystemet). Mange verktøy har blitt brukt for å måle muskeltretthet (direkte styrkemål på isometrisk kontraksjon, elektromyografi, ekkografi, oksymetri...).

I tillegg er det utviklet mange utmattende metoder for hver muskel avhengig av dens histologiske struktur.

Anal sphincter fatigability er allerede beskrevet i få manometriske studier med spesielt 2 mål: Fatigue Rate og Fatigue Rate Index. Dessuten har ingen utmattende protokoll blitt standardisert for å studere den.

Hovedmålet med denne studien er å definere en utmattende protokoll for ekstern analsfinkter for å studere den i videre studier. Sekundære mål er å vurdere elektromyografi som et verktøy for å måle denne trettheten og til slutt å vurdere sammenhengen mellom anal sphincter tretthet og symptomer rapportert av pasienter.

Pasienter over 18 år som konsulterer for en anorektal manometri med en frivillig kommando på den eksterne analsfinkteren er inkludert.

Anamnese og behandling, høyde, vekt, kjønn, alder, tretthetspåvirkningsskala, fordøyelsessymptomer med nevrologiske tarmlidelser og Wexner-skala, urinveissymptomer med Urinary Symptom Profile (USP) score og elektromyografi (Root Mean Square (RMS) og Mean Power Frekvens (MPF)) og manometriske data (sammentrekningstopp, utmattelsesrate, utmattelsesfrekvensindeks) ble registrert.

Utmattelsesprotokollen består av 10 vedvarende eksterne analsfinkterkontraksjoner med maksimal frivillig sammentrekning på 20 sekunder etterfulgt av 10 sekunders hvile. En treningssammentrekning gjøres før utmattingsprotokollen. På slutten av protokollen gjennomgår pasientene en klassisk anorektal manometri.

Primært utfall er forskjellen på rotmiddelkvadrat i elektromyografi mellom første og siste utmattende sammentrekning.

Sekundære utfall var gjennomsnittlig strømfrekvens og manometriske data (dvs. Fatigue Rate Index (FRI), Fatigue Rate (FR), sammentrekningstopp)

Påvirkning av alder, kjønn, symptomer, patologier, vekt på tretthet vil bli studert i en andre analyse

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter over 18 år som presenterer for anorektal manometriundersøkelse for å utforske anorektale lidelser mellom 01.08.2019 og 31.10.2019 med en frivillig kommando om ekstern analsfinkterkontraksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • frivillig kommando på ekstern analsfinkterkontraksjon under fysisk undersøkelse
  • Anorektale lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å forstå enkle ordrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår utmattende protokoll
pasientkonsultasjon for anorektal manometri for å utforske anorektale lidelser med en frivillig kommando på ekstern analsfinkter
10 vedvarende eksterne analsfinkterkontraksjoner med maksimal frivillig sammentrekning på 20 sekunder etterfulgt av 10 sekunders hvile.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i elektromyografisk muskelrespons 1
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen mellom første og siste utmattende sammentrekninger på overflateelektromyografisk Root Mean Square (RMS)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
variasjon av elektromyografisk muskelrespons 2
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen mellom første og siste utmattende sammentrekninger på overflateelektromyografisk gjennomsnittlig kraftfrekvens (MPF)
1 dag
variasjon av eksterne analsfinkterkontraksjoner med manometri 1
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen mellom første og siste sammentrekninger på manometrisk utmattelsesrate
1 dag
variasjon av eksterne analsfinkterkontraksjoner med manometri 2
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen mellom første og siste sammentrekninger på manometrisk Fatigue rate Index
1 dag
variasjon av eksterne analsfinkterkontraksjoner med manometri 3
Tidsramme: 1 dag
Forskjellen mellom første og siste sammentrekninger på manometrisk kontraksjonstopp
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gérard Amarenco, Study Principal Investigator Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP, Hôpital Tenon, Paris, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GRC--01 GREEN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utmattende sammentrekninger

3
Abonnere