Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoinen peräaukon sulkijalihaksen väsymys (EASF)

keskiviikko 27. marraskuuta 2019 päivittänyt: Gérard Amarenco

Ulkoinen peräaukon sulkijalihaksen väsymys, elektromyografinen ja manometrinen tutkimus

Ulkoinen peräaukon sulkijalihas on vapaaehtoisesti hallinnassa oleva luustolihas. Kuten aikaisemmissa tutkimuksissa on kuvattu, se koostuu pääasiassa tyypin 1 kuiduista. Väsymys on käsite, jota on tutkittu ja kuvattu monta kertaa luurankoraajojen lihaksissa. Kuvataan kahden tyyppistä väsymystä, keskusväsymyksen perifeeristä. Väsymys voi olla fysiologista, mutta myös patologista (johtuen lihasten, ääreishermoston tai keskushermoston vaivoista). Lihasten väsymyksen mittaamiseen on käytetty monia työkaluja (suora voiman mittaus isometrisessä supistuksessa, elektromyografia, kaiku, oksimetria...).

Lisäksi jokaiselle lihakselle on kehitetty useita väsymismenetelmiä sen histologisesta rakenteesta riippuen.

Peräaukon sulkijalihaksen väsymys on kuvattu jo muutamissa manometrisissa tutkimuksissa, joissa on erityisesti kaksi mittaa: väsymisnopeus ja väsymisnopeusindeksi. Lisäksi mitään väsymisprotokollaa ei ole standardoitu sen tutkimiseksi.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määritellä ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen väsymisprotokolla, jotta sitä voidaan tutkia jatkotutkimuksissa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida elektromyografiaa työkaluna tämän väsymyksen mittaamiseen ja lopuksi arvioida peräaukon sulkijalihaksen väsymyksen ja potilaiden raportoimien oireiden välistä yhteyttä.

Mukana ovat yli 18-vuotiaat potilaat, jotka konsultoivat anorektaalista manometriaa vapaaehtoisella käskyllä ​​ulkoisesta peräaukon sulkijalihaksesta.

Historia ja hoito, pituus, paino, sukupuoli, ikä, väsymysvaikutusasteikko, ruoansulatusoireet neurologisten suolistohäiriöiden pisteytyksen ja Wexnerin asteikon kanssa, virtsateiden oireet virtsan oireprofiilin (USP) pistemäärällä ja elektromyografia (Root Mean Square (RMS) ja Mean Power) Taajuus (MPF)) ja manometriset tiedot (supistumishuippu, väsymisnopeus, väsymisnopeusindeksi) tallennettiin.

Väsymysprotokolla koostuu 10 jatkuvasta ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen supistuksesta, joissa maksimi tahtotila on 20 sekuntia, mitä seuraa 10 sekunnin lepo. Harjoitussupistus tehdään ennen väsymisprotokollaa. Protokollan lopussa potilaille tehdään klassinen anorektaalinen manometria.

Ensisijainen tulos on ero sähkömyografian neliökeskiarvossa ensimmäisen ja viimeisen väsyttävän supistuksen välillä.

Toissijaiset tulokset olivat keskimääräinen tehotaajuus ja manometriset tiedot (esim. Väsymisnopeusindeksi (FRI), väsymisnopeus (FR), supistumishuippu)

Iän, sukupuolen, oireiden, patologioiden ja painon vaikutusta väsymykseen tutkitaan toisessa analyysissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat peräaukon manometriatutkimukseen anorektaalisten häiriöiden selvittämiseksi 1.8.2019-31.10.2019 vapaaehtoisella käskyllä ​​ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen supistukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha
  • vapaaehtoinen komento ulkoiselle peräaukon sulkijalihaksen supistumiselle fyysisen tutkimuksen aikana
  • Anorektaaliset häiriöt

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys ymmärtää yksinkertaisia ​​käskyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joille tehdään väsymisprotokolla
potilasneuvonta anorektaaliseen manometriaan anorektaalisten häiriöiden tutkimiseksi vapaaehtoisella käskyllä ​​ulkoisesta peräaukon sulkijalihaksesta
10 jatkuvaa ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen supistusta, maksimi tahtotila 20 sekuntia, mitä seuraa 10 sekunnin lepo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähkömyografisen lihasvasteen vaihtelu 1
Aikaikkuna: 1 päivä
Ero ensimmäisen ja viimeisen väsyvän supistuksen välillä pinnalla elektromyografisessa keskimääräisessä neliössä (RMS)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elektromyografisen lihasvasteen vaihtelu 2
Aikaikkuna: 1 päivä
Ero ensimmäisen ja viimeisen väsyttävän supistuksen välillä pinnalla elektromyografisessa keskitehotaajuudessa (MPF)
1 päivä
ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen supistuksen vaihtelu manometrialla 1
Aikaikkuna: 1 päivä
Ensimmäisen ja viimeisen supistuksen ero manometrisen väsymisasteen välillä
1 päivä
ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen supistuksen vaihtelu manometrialla 2
Aikaikkuna: 1 päivä
Ensimmäisen ja viimeisen supistuksen välinen ero manometrisessa väsymisnopeusindeksissä
1 päivä
ulkoisen peräaukon sulkijalihaksen supistuksen vaihtelu manometrialla 3
Aikaikkuna: 1 päivä
Ero ensimmäisen ja viimeisen supistuksen välillä manometrisessa supistumishuipussa
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gérard Amarenco, Study Principal Investigator Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP, Hôpital Tenon, Paris, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa