Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A külső anális záróizom fáradékonysága (EASF)

2019. november 27. frissítette: Gérard Amarenco

A külső anális záróizom fáradékonysága, elektromiográfiás és manometriás vizsgálat

A külső anális záróizom egy önkéntes irányítás alatt álló vázizom. A korábbi vizsgálatokban leírtak szerint főként 1-es típusú rostokból áll. A fáradékonyság egy olyan fogalom, amelyet sokszor tanulmányoztak és leírtak a vázizomzatban. A fáradtság két típusát írják le, a központi fáradtság perifériáját. A fáradtság lehet fiziológiás, de kóros is (az izom, a perifériás idegrendszer vagy a központi idegrendszer károsodása miatt). Számos eszközt használtak az izomfáradtság mérésére (közvetlen erőmérés izometrikus összehúzódáson, elektromiográfia, echográfia, oximetria...).

Emellett minden izomra számos fárasztó módszert fejlesztettek ki, annak szövettani szerkezetétől függően.

Az anális sphincter fáradékonyságát már néhány manometriás vizsgálatban leírták, különösen két mérőszámmal: a fáradtság aránya és a fáradtsági arány indexe. Sőt, nem szabványosítottak kimerítő protokollt ennek tanulmányozására.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy meghatározza a külső anális sphincter kifáradási protokollját, hogy további vizsgálatok során tanulmányozhassa azt. A másodlagos cél az elektromiográfia mint e fáradékonyság mérésére szolgáló eszköz értékelése, és végül az anális sphincter fáradékonysága és a betegek által jelentett tünetek közötti kapcsolat felmérése.

Ide tartoznak azok a 18 éven felüli betegek, akik anorektális manometriával konzultálnak a külső anális sphincter önkéntes utasításával.

Előzmények és kezelés, magasság, súly, nem, életkor, fáradtság skála, emésztési tünetek neurológiai bélbetegségek pontszámával és Wexner-skálával, húgyúti tünetek vizelet tünetprofil (USP) pontszámmal és elektromiográfia (RMS) és átlagos teljesítmény Frekvencia (MPF)) és manometriai adatok (összehúzódási csúcs, fáradtság mértéke, fáradtsági ráta indexe) kerültek rögzítésre.

A fárasztó protokoll 10 tartós külső anális záróizom összehúzódásból áll, 20 másodperces maximális akaratlagos összehúzódással, majd 10 másodperc pihenéssel. Az edzési összehúzódást a fárasztó protokoll előtt végezzük. A protokoll végén a betegek klasszikus anorectalis manometrián esnek át.

Az elsődleges eredmény az elektromiográfiában mért négyzetes középérték különbsége az első és az utolsó fárasztó összehúzódás között.

A másodlagos eredmények az átlagos teljesítményfrekvencia és a manometrikus adatok voltak (pl. Fáradtsági ráta (FRI), fáradtsági ráta (FR), összehúzódási csúcs

Az életkor, a nem, a tünetek, a patológiák, a súly fáradékonyságra gyakorolt ​​hatását egy második elemzésben vizsgáljuk

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden 18 év feletti beteg, aki 2019.08.01. és 2019.10.31. között anorectalis manometriás vizsgálatra jelentkezik anorektális rendellenességek feltárása érdekében, önkéntes utasítással külső anális záróizom összehúzódásra

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felettiek
  • önkéntes parancs a külső anális záróizom összehúzódására fizikális vizsgálat során
  • Anorectalis rendellenességek

Kizárási kritériumok:

  • képtelenség megérteni az egyszerű parancsokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fárasztó protokollon átesett betegek
betegtanácsadás anorektális manometriához az anorektális rendellenességek feltárása érdekében a külső anális záróizom önkéntes parancsával
10 tartós külső anális záróizom összehúzódás 20 másodperces maximális akaratlagos összehúzódással, majd 10 másodperc pihenéssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektromiográfiás izomválasz változása 1
Időkeret: 1 nap
Különbség a felületi elektromiográfiás négyzetgyökér (RMS) első és utolsó fárasztó összehúzódása között
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elektromiográfiás izomválasz változása 2
Időkeret: 1 nap
Az első és az utolsó fárasztó összehúzódás közötti különbség a felületi elektromiográfiás átlagos teljesítményfrekvencián (MPF)
1 nap
külső anális záróizom összehúzódások variációja manometriával 1
Időkeret: 1 nap
Különbség az első és az utolsó összehúzódások között a manometriás fáradtság arányában
1 nap
külső anális záróizom összehúzódások variációja manometriával 2
Időkeret: 1 nap
Az első és az utolsó összehúzódások közötti különbség a manometriás fáradtsági index alapján
1 nap
külső anális záróizom összehúzódások variációja manometriával 3
Időkeret: 1 nap
Az első és az utolsó összehúzódás közötti különbség a manometrikus összehúzódási csúcson
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gérard Amarenco, Study Principal Investigator Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP, Hôpital Tenon, Paris, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GRC--01 GREEN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel