Extern analsfinkterutmattning (EASF)
Extern anal sfinkterutmattning, en elektromyografisk och manometrisk studie
Extern analsfinkter är en skelettmuskel under frivillig kontroll. Som beskrivits i tidigare studier är den huvudsakligen sammansatt av typ 1-fibrer. Trötthet är ett begrepp som har studerats och beskrivits många gånger i skelettmusklerna. Två typer av trötthet beskrivs, perifer eller central trötthet. Trötthet kan vara fysiologisk men också patologisk (på grund av en påverkan av muskeln, det perifera nervsystemet eller det centrala nervsystemet). Många verktyg har använts för att mäta muskeltrötthet (direkt styrkemått på isometrisk kontraktion, elektromyografi, ekografi, oxymetri...).
Dessutom har många utmattande metoder utvecklats för varje muskel beroende på dess histologiska struktur.
Anal sfinkterutmattning har redan beskrivits i få manometriska studier med särskilt två mått: Fatigue Rate och Fatigue Rate Index. Dessutom har inget utmattningsprotokoll standardiserats för att studera det.
Det primära syftet med denna studie är att definiera ett tröttande protokoll för extern analsfinkter för att studera det i ytterligare studier. Sekundära syften är att utvärdera elektromyografi som ett verktyg för att mäta denna utmattningsförmåga och slutligen att utvärdera sambandet mellan anal sfinkterutmattning och symtom som rapporterats av patienter.
Patienter över 18 år som konsulterar för en anorektal manometri med ett frivilligt kommando på den externa analsfinktern ingår.
Historik och behandling, längd, vikt, kön, ålder, trötthetspåverkansskala, matsmältningssymtom med poäng för neurologiska tarmsjukdomar och Wexner-skalan, urinvägssymtom med urinvägssymtomprofil (USP) poäng och elektromyografi (Root Mean Square (RMS) och Mean Power Frekvens (MPF)) och manometriska data (sammandragningstopp, utmattningshastighet, utmattningshastighetsindex) registrerades.
Utmattningsprotokollet består av 10 ihållande externa analsfinkterkontraktioner med maximal frivillig kontraktion på 20 sekunder följt av 10 sekunders vila. En träningskontraktion görs före utmattningsprotokollet. I slutet av protokollet genomgår patienterna en klassisk anorektal manometri.
Primärt utfall är skillnaden på rotmedelvärde i elektromyografi mellan den första och den sista utmattande kontraktionen.
Sekundära utfall var medeleffektfrekvens och manometriska data (dvs. Fatigue Rate Index (FRI), Fatigue Rate (FR), sammandragningstopp)
Inverkan av ålder, kön, symtom, patologier, vikt på trötthet kommer att studeras i en andra analys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- frivilligt kommando om yttre analsfinkterkontraktion vid fysisk undersökning
- Anorektala störningar
Exklusions kriterier:
- oförmåga att förstå enkla order
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår utmattningsprotokoll
patientrådgivning för anorektal manometri för att utforska anorektala störningar med ett frivilligt kommando på extern analsfinkter
|
10 ihållande externa analsfinkterkontraktioner med maximal frivillig kontraktion på 20 sekunder följt av 10 sekunders vila.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation i elektromyografisk muskelrespons 1
Tidsram: 1 dag
|
Skillnad mellan första och sista utmattande sammandragningar på ytelektromyografisk Root Mean Square (RMS)
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
variation av elektromyografisk muskelrespons 2
Tidsram: 1 dag
|
Skillnad mellan första och sista tröttande sammandragningar på ytelektromyografisk medeleffektfrekvens (MPF)
|
1 dag
|
|
variation av yttre analsfinkterkontraktioner med manometri 1
Tidsram: 1 dag
|
Skillnad mellan första och sista sammandragningar på manometrisk trötthetsfrekvens
|
1 dag
|
|
variation av externa analsfinkterkontraktioner med manometri 2
Tidsram: 1 dag
|
Skillnad mellan första och sista sammandragningar på manometriskt trötthetsindex
|
1 dag
|
|
variation av yttre analsfinkterkontraktioner med manometri 3
Tidsram: 1 dag
|
Skillnad mellan första och sista sammandragningar på manometrisk kontraktionstopp
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gérard Amarenco, Study Principal Investigator Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP, Hôpital Tenon, Paris, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GRC--01 GREEN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .