儿科姑息治疗的家访干预
2019年12月6日 更新者：Murti Andriastuti, Doctor、Indonesia University
改善癌症儿童生活质量的姑息干预：一项随机对照试验
进行了一项随机对照试验，比较接受姑息治疗（3 个月家访）和未接受姑息治疗（干预组与对照组）的参与者的生活质量。
参与者包括 2-18 岁的癌症儿童。
作为干预措施（代理人报告或自我报告），在有或没有父母的情况下，在受过训练的卫生工作者和参与者之间进行双向沟通。
干预分 6 节（每 2 周 1 节）进行，重点是解决问题的教育、症状管理、自我护理、沟通、决策制定和长期护理计划协助。
在干预的第一周和第十二周，所有参与者都使用儿科生活质量量表 (PedsQLTM) 问卷癌症模块 3.0 进行评估。
将在每次就诊时评估厌食、睡眠障碍和疼痛的症状强度。
随访参与者，在随访期间记录急诊室 (ER) 入院情况。
在随访期间，进一步记录急诊入院情况。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jakarta、印度尼西亚、10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在研究期间在 Cipto Mangunkusumo 医院儿童健康部接受治疗的 2-18 岁恶性肿瘤儿童。
- 所有符合获得姑息治疗标准的参与者，根据姑息筛选表总分≥4的参与者。
- 参与者和/或父母同意参加研究
排除标准：
- 居住在雅加达以外地区因此无法获得姑息治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制
没有姑息性家访干预
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实验性的：干涉
姑息性家访干预
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作为干预措施（委托人报告或自我报告），进行了为期 3 个月的家访，在有或没有父母的情况下，在受过培训的卫生工作者和患者之间提供双向沟通。
干预分 6 节（每 2 周 1 节）进行，重点是解决问题的教育、症状管理、自我护理、沟通、决策制定和长期护理计划协助。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症儿童的生活质量
大体时间：3个月末跟进
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使用由八个维度组成的 PedsQLTM 癌症模块 3.0 进行测量。
每个维度由几个要回答的项目组成。
项目尺度从 0（从不）到 4（几乎总是）以 5 点李克特量表回答。
分数转换为 0 到 100 的等级。
项目被反向评分并线性转换为 0-100 等级，如下所示：0=100、1=75、2=50、3=25、4=0。
如果量表中超过 50% 的项目缺失，则不应计算量表分数。
平均分数 = 项目总和除以回答的项目数。
总分是通过将所有项目在所有量表上回答的项目数相加而获得的。分数越高表示问题越少。
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3个月末跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急诊室就诊
大体时间：在 3 个月的随访中
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在 3 个月的随访期间记录急诊室就诊的频率。
将求和紧急 rom 访问的总数。
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在 3 个月的随访中
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症状强度
大体时间：在 3 个月的随访中
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使用埃德蒙顿症状评估量表进行测量。
评估每个症状时的严重程度按数字等级从 0 到 10 进行评分，0 表示没有症状，10 表示症状可能最严重。
应教导患者和家属如何完成量表。
平均分数是通过将所有分数相加然后除以评估总数得到的。
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在 3 个月的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Murti Andriastuti, Doctor、Indonesia University, Cipto Mangunkusumo Hospital Jakarta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月22日
首次发布 (实际的)
2019年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月6日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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