Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebesøg Intervention i Pædiatrisk Palliativ Behandling

6. december 2019 opdateret af: Murti Andriastuti, Doctor, Indonesia University

Palliativ intervention for at forbedre livskvaliteten hos børn med kræft: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne livskvaliteten mellem deltagere, der fik palliativ behandling (et 3-måneders hjemmebesøg), og dem, der ikke var (intervention vs kontrolgruppe), blev udført. Deltagerne bestod af børn med kræft i alderen 2-18 år. En tovejskommunikation mellem en uddannet sundhedsarbejder og deltagere med eller uden deres forældre blev udført som intervention (rapportering ved fuldmagt eller egenrapportering). Interventioner blev givet i 6 sessioner (1 session hver 2. uge) med fokus på problemløsningsuddannelse, symptomhåndtering, egenomsorg, kommunikation, beslutningstagning og langsigtet plejeplanshjælp. I den første og tolvte uge af interventionen blev alle deltagere vurderet med Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM) spørgeskema cancermodul 3.0. Symptomernes intensitet af anoreksi, søvnforstyrrelser og smerte vil blive vurderet ved hvert besøg. Deltagerne blev fulgt, skadestueindlæggelser blev registreret under opfølgningsperioden. I opfølgningsperioden blev skadestueindlæggelser registreret yderligere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn i alderen 2-18 år med ondartede sygdomme, som gennemgår behandlinger på afdelingen for børns sundhed på Cipto Mangunkusumo Hospital i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Alle deltagere, der opfylder kriterierne for at få palliativ behandling, deltagere med en samlet score ≥ 4 baseret på palliativ screeningsskema.
  • Deltagere og/eller forældre accepterer at blive tilmeldt studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der bor uden for Jakarta og derfor ikke er tilgængelige for at få palliativ intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Ingen palliativ hjemmebesøgsintervention
EKSPERIMENTEL: Intervention
Palliativ hjemmebesøgsintervention
Andet: Palliativt hjemmebesøg
et 3-måneders hjemmebesøg, der gav tovejskommunikation mellem en uddannet sundhedsarbejder og patienter med eller uden deres forældre blev gennemført som intervention (rapport ved fuldmagt eller egenrapportering). Interventioner blev givet i 6 sessioner (1 session hver 2. uge) med fokus på problemløsningsuddannelse, symptomhåndtering, egenomsorg, kommunikation, beslutningstagning og langsigtet plejeplanshjælp.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet kræft barn
Tidsramme: ved udgangen af ​​3 måneders opfølgning
Målt ved hjælp af PedsQLTM cancermodul 3.0, der bestod af otte dimensioner. Hver dimension bestod af flere punkter, der skulle besvares. Emneskalering blev besvaret i 5-punkts Likert-skalaen fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid). Scorer transformeres til en skala fra 0 til 100. Elementer er omvendt scoret og lineært transformeret til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Hvis mere end 50 % af punkterne i skalaen mangler, skal skalaens score ikke beregnes. Gennemsnitlig score = Summen af ​​emnerne over antallet af besvarede emner. Samlet score opnås ved at summere alle emnerne over antallet af besvarede emner på alle skalaerne. Højere score indikerer lavere problemer.
ved udgangen af ​​3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skadestuebesøg
Tidsramme: i 3 måneders opfølgning
Hyppigheden af ​​skadestuebesøg registreres i en 3-måneders opfølgningsperiode. Det samlede antal akutte rombesøg vil blive summeret.
i 3 måneders opfølgning
Symptomernes intensitet
Tidsramme: i 3 måneders opfølgning
Målt ved hjælp af Edmonton Symptoms Assessment Scale. Sværhedsgraden på tidspunktet for vurderingen af ​​hvert symptom vurderes fra 0 til 10 på en numerisk skala, hvor 0 betyder, at symptomet er fraværende og 10, at det er af den værst mulige sværhedsgrad. Patienten og familien bør læres, hvordan man udfylder skalaen. Gennemsnitsscore opnås ved at summere alle score og derefter dividere det med det samlede antal vurderinger.
i 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indonesia University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Murti Andriastuti, Doctor, Indonesia University, Cipto Mangunkusumo Hospital Jakarta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PedPalliative01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnekræft

Kliniske forsøg med Palliativt hjemmebesøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner