Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebesøk Intervensjon i pediatrisk palliativ omsorg

6. desember 2019 oppdatert av: Murti Andriastuti, Doctor, Indonesia University

Palliativ intervensjon for å forbedre livskvaliteten hos barn med kreft: en randomisert kontrollert prøvelse

En randomisert kontrollert studie for å sammenligne livskvaliteten mellom deltakere som ble gitt palliativ behandling (et 3-måneders hjemmebesøk) og de som ikke ble det (intervensjon vs kontrollgruppe) ble utført. Deltakerne bestod av barn med kreft i alderen 2-18 år. En toveiskommunikasjon mellom en utdannet helsearbeider og deltakere med eller uten foreldre ble gjennomført som intervensjon (rapport ved fullmakt eller egenrapportering). Intervensjoner ble gitt i 6 økter (1 økt hver 2. uke) med fokus på problemløsningsutdanning, symptomhåndtering, egenomsorg, kommunikasjon, beslutningstaking og langsiktig omsorgsplanhjelp. I den første og tolvte uken av intervensjonen ble alle deltakerne vurdert med Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM) spørreskjema kreftmodul 3.0. Symptomers intensitet av anoreksi, søvnforstyrrelser og smerte vil bli vurdert ved hvert besøk. Deltakerne ble fulgt, akuttinnleggelser ble registrert under oppfølgingsperioden. I løpet av oppfølgingsperioden ble akuttinnleggelser registrert ytterligere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 2-18 år med ondartede sykdommer som gjennomgår behandlinger ved avdelingen for barnehelse ved Cipto Mangunkusumo sykehus i løpet av studieperioden.
  • Alle deltakere som oppfyller kriteriene for å få palliativ behandling, deltakere med totalskår ≥ 4 basert på palliativ screeningskjema.
  • Deltakere og/eller foreldre godtar å bli registrert i studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som bor utenfor Jakarta og derfor ikke kan nås for å få palliativ intervensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Ingen palliativ hjemmebesøksintervensjon
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Palliativ hjemmebesøksintervensjon
Annen: Palliativt hjemmebesøk
et 3-måneders hjemmebesøk, som ga toveiskommunikasjon mellom en utdannet helsearbeider og pasienter med eller uten foreldrene, ble utført som intervensjon (rapport ved fullmakt eller egenrapport). Intervensjoner ble gitt i 6 økter (1 økt hver 2. uke) med fokus på problemløsningsutdanning, symptomhåndtering, egenomsorg, kommunikasjon, beslutningstaking og langsiktig omsorgsplanhjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet kreftbarn
Tidsramme: ved slutten av 3 måneders oppfølging
Målt ved bruk av PedsQLTM kreftmodul 3.0 som besto av åtte dimensjoner. Hver dimensjon besto av flere elementer som skulle besvares. Vareskalering ble besvart i 5-punkts Likert-skala fra 0 (Aldri) til 4 (Nesten alltid). Poengsummene transformeres til en skala fra 0 til 100. Elementer er reversert poengsum og lineært transformert til en 0-100 skala som følger: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Hvis mer enn 50 % av elementene i skalaen mangler, skal ikke skalaens poengsum beregnes. Gjennomsnittlig poengsum = Summen av elementene over antall besvarelser. Total poengsum oppnås ved å summere alle elementene over antall besvarelser på alle skalaene. Høyere poengsum indikerer lavere problemer.
ved slutten av 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legevaktbesøk
Tidsramme: i løpet av 3 måneders oppfølging
Hyppigheten av legevaktbesøk registreres i løpet av 3 måneders oppfølgingsperiode. Totalt antall akuttromsbesøk vil bli summert.
i løpet av 3 måneders oppfølging
Symptomers intensitet
Tidsramme: i løpet av 3 måneders oppfølging
Målt ved hjelp av Edmonton Symptoms Assessment Scale. Alvorlighetsgraden på tidspunktet for vurdering av hvert symptom er vurdert fra 0 til 10 på en numerisk skala, 0 betyr at symptomet er fraværende og 10 at det er av verst mulig alvorlighetsgrad. Pasienten og familien bør læres hvordan man fullfører skalaene. Gjennomsnittlig poengsum oppnås ved å summere alle poengsummene og deretter dele den på totalt antall vurderinger.
i løpet av 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Murti Andriastuti, Doctor, Indonesia University, Cipto Mangunkusumo Hospital Jakarta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PedPalliative01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnekreft

Kliniske studier på Palliativt hjemmebesøk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere