Kotikäyntiinterventio lasten palliatiivisessa hoidossa
perjantai 6. joulukuuta 2019 päivittänyt: Murti Andriastuti, Doctor, Indonesia University
Palliatiivinen interventio syöpää sairastavien lasten elämänlaadun parantamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrattiin elämänlaatua niiden osallistujien välillä, joille annettiin palliatiivista hoitoa (3 kuukauden kotikäynti) ja niiden osallistujien välillä, jotka eivät saaneet (interventio vs. kontrolliryhmä).
Osallistujat koostuivat syöpää sairastavista 2-18-vuotiaista lapsista.
Interventiona suoritettiin kaksisuuntainen viestintä koulutetun terveydenhuollon työntekijän ja osallistujien välillä joko vanhempiensa kanssa tai ilman (valtuutetun raportti tai oma raportti).
Interventioita annettiin 6 istunnossa (1 istunto 2 viikon välein) keskittyen ongelmien ratkaisuun koulutukseen, oireiden hallintaan, itsehoitoon, viestintään, päätöksentekoon ja pitkäaikaishoitosuunnitelman apuun.
Intervention ensimmäisellä ja kahdestoista viikolla kaikki osallistujat arvioitiin Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM) -kyselylomakkeen syöpämoduulilla 3.0.
Anoreksian oireiden voimakkuus, unihäiriöt ja kipu arvioidaan jokaisella käynnillä.
Osallistujia seurattiin, Emergency Room (ER) -pääsy kirjattiin seurantajakson aikana.
Seurantajakson aikana päivystyshakuja kirjattiin edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahanlaatuisia kasvaimia sairastava 2-18-vuotias lapsi, joka on tutkimusjakson aikana hoidossa Cipto Mangunkusumon sairaalan lastenterveysosastolla.
- Kaikki osallistujat, jotka täyttävät palliatiivisen hoidon kriteerit, osallistujat, joiden kokonaispistemäärä on ≥ 4 palliatiivisen seulontalomakkeen perusteella.
- Osallistujat ja/tai vanhemmat suostuvat ilmoittautumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka asuvat Jakartan ulkopuolella ja eivät siksi tavoita palliatiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Ei palliatiivista kotikäyntiinterventiota
|
|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Palliatiivinen kotikäyntiinterventio
|
3 kuukauden kotikäynti, joka tarjosi kaksisuuntaista kommunikaatiota koulutetun terveydenhuollon työntekijän ja potilaiden välillä joko vanhempiensa kanssa tai ilman, suoritettiin interventioon (valtuutetun tai itseraportin raportti).
Interventioita annettiin 6 istunnossa (1 istunto 2 viikon välein) keskittyen ongelmien ratkaisuun koulutukseen, oireiden hallintaan, itsehoitoon, viestintään, päätöksentekoon ja pitkäaikaishoitosuunnitelman apuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu syöpälapsi
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannan lopussa
|
Mitattu käyttämällä PedsQLTM-syöpämoduulia 3.0, joka koostui kahdeksasta ulottuvuudesta.
Jokainen ulottuvuus koostui useista kysymyksistä, joihin oli vastattava.
Kohteiden skaalaus vastasi 5-pisteen Likert-asteikolla 0 (Ei koskaan) 4 (Lähes aina).
Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100.
Kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaarisesti asteikolla 0-100 seuraavasti: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0.
Jos yli 50 % asteikon kohdista puuttuu, asteikon pisteitä ei tule laskea.
Keskimääräinen pistemäärä = kohteiden summa yli vastattujen kohtien lukumäärän.
Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kaikki kohteet kaikkien asteikkojen vastattujen kohtien määrään. Korkeammat pisteet osoittavat pienempiä ongelmia.
|
3 kuukauden seurannan lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannan aikana
|
Päivystyskäyntien tiheys kirjataan 3 kuukauden seurantajakson aikana.
Hätätilanteiden rom-käyntien kokonaismäärä lasketaan yhteen.
|
3 kuukauden seurannan aikana
|
|
Oireiden voimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannan aikana
|
Mitattu Edmontonin oireiden arviointiasteikolla.
Kunkin oireen vakavuus arvioinnin aikana on arvosteltu 0-10 numeerisella asteikolla, 0 tarkoittaa, että oire puuttuu ja 10, että se on vakavuudeltaan huonoin.
Potilaalle ja perheelle tulee opettaa asteikkojen täyttäminen.
Keskimääräinen pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki pisteet ja jakamalla se arvioiden kokonaismäärällä.
|
3 kuukauden seurannan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Murti Andriastuti, Doctor, Indonesia University, Cipto Mangunkusumo Hospital Jakarta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 26. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PedPalliative01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .