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소아 완화 치료의 가정 방문 개입

2019년 12월 6일 업데이트: Murti Andriastuti, Doctor, Indonesia University

암 환아의 삶의 질을 개선하기 위한 완화적 개입: 무작위 대조 시험

완화 치료를 받은 참가자(3개월 가정 방문)와 그렇지 않은 참가자(중재군 대 대조군) 사이의 삶의 질을 비교하기 위한 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 참가자는 2세에서 18세 사이의 암 어린이로 구성되었습니다. 훈련된 의료 종사자와 부모 유무에 관계없이 참여자 간의 양방향 의사소통이 개입(대리 보고 또는 자기 보고)으로 수행되었습니다. 중재는 문제 해결 교육, 증상 관리, 자기 관리, 의사 소통, 의사 결정 및 장기 치료 계획 지원에 중점을 둔 6개 세션(2주마다 1개 세션)에서 제공되었습니다. 개입 첫 주와 열두 번째 주에 모든 참가자는 PedsQLTM(Pediatric Quality of Life Inventory) 설문지 암 모듈 3.0으로 평가되었습니다. 거식증, 수면 장애 및 통증의 증상 강도는 방문할 때마다 평가됩니다. 참가자를 팔로우하고 후속 조치 기간 동안 응급실(ER) 입원을 기록했습니다. 후속 조치 기간 동안 ER 입학이 추가로 기록되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
      • Jakarta, 인도네시아, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 Cipto Mangunkusumo 병원 아동 건강과에서 치료를 받는 악성 종양이 있는 2~18세 아동.
  • 완화 치료를 받기 위한 기준을 충족하는 모든 참가자, 완화 선별 검사 양식을 기준으로 총점 ≥ 4인 참가자.
  • 참가자 및/또는 부모는 연구 등록에 동의합니다.

제외 기준:

  • 자카르타 외부에 거주하여 완화 중재를 받을 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
완화적 가정 방문 개입 없음
실험적: 간섭
완화적 가정 방문 개입
다른: 완화 가정 방문
중재(대리 보고 또는 자기 보고)로 훈련된 의료 종사자와 부모 유무에 관계없이 환자 간의 양방향 의사 소통을 제공하는 3개월 가정 방문을 수행했습니다. 중재는 문제 해결 교육, 증상 관리, 자기 관리, 의사 소통, 의사 결정 및 장기 치료 계획 지원에 중점을 둔 6개 세션(2주마다 1개 세션)에서 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 암 어린이
기간: 3개월의 끝자락에
8차원으로 구성된 PedsQLTM 암 모듈 3.0을 이용하여 측정하였다. 각 차원은 답변해야 할 여러 항목으로 구성되었습니다. 항목 척도는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지 5점 리커트 척도로 응답했습니다. 점수는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다. 항목은 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0과 같이 역으로 채점되고 0-100 척도로 선형 변환됩니다. 척도에서 항목의 50% 이상이 누락된 경우 척도 점수를 계산하지 않아야 합니다. 평균 점수 = 답변한 항목 수에 대한 항목의 합계입니다. 총점은 모든 척도에서 답한 항목 수에 대해 모든 항목을 합산하여 얻습니다. 점수가 높을수록 문제가 낮은 것입니다.
3개월의 끝자락에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 방문
기간: 3개월 추적 기간 동안
응급실 방문 빈도는 3개월 추적 기간 동안 기록됩니다. 총 긴급 ROM 방문 횟수가 합산됩니다.
3개월 추적 기간 동안
증상 강도
기간: 3개월 추적 기간 동안
Edmonton 증상 평가 척도를 사용하여 측정했습니다. 각 증상을 평가할 때의 심각도는 수치 척도로 0에서 10까지 등급이 매겨지며, 0은 증상이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 심각도를 의미합니다. 환자와 가족은 저울을 완성하는 방법을 배워야 합니다. 평균 점수는 모든 점수를 합산한 다음 총 평가 횟수로 나누어 구합니다.
3개월 추적 기간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indonesia University

수사관

  • 수석 연구원: Murti Andriastuti, Doctor, Indonesia University, Cipto Mangunkusumo Hospital Jakarta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PedPalliative01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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