Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wizyt domowych w pediatrycznej opiece paliatywnej

6 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Murti Andriastuti, Doctor, Indonesia University

Interwencja paliatywna mająca na celu poprawę jakości życia dzieci chorych na raka: randomizowana, kontrolowana próba

Przeprowadzono randomizowane badanie kontrolne w celu porównania jakości życia uczestników, którzy otrzymali opiekę paliatywną (3-miesięczna wizyta domowa) i tych, którzy jej nie otrzymali (grupa interwencyjna vs grupa kontrolna). Uczestnikami były dzieci z chorobą nowotworową w wieku od 2 do 18 lat. Jako interwencję przeprowadzono dwukierunkową komunikację między przeszkolonym pracownikiem służby zdrowia a uczestnikami z rodzicami lub bez nich (raport przez pełnomocnika lub samoopis). Interwencje przeprowadzono w 6 sesjach (1 sesja co 2 tygodnie), koncentrując się na rozwiązywaniu problemów edukacyjnych, leczeniu objawów, samoopiece, komunikacji, podejmowaniu decyzji i pomocy w planie opieki długoterminowej. W pierwszym i dwunastym tygodniu interwencji wszyscy uczestnicy zostali poddani ocenie za pomocą kwestionariusza Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM) moduł nowotworowy 3.0. Podczas każdej wizyty oceniane będzie nasilenie objawów anoreksji, zaburzeń snu i dolegliwości bólowych. Obserwowano uczestników, rejestrowano przyjęć na izbę przyjęć (SOR) w okresie obserwacji. W okresie obserwacji rejestrowano dalej przyjęcia na ostry dyżur.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 2-18 lat z nowotworami złośliwymi, które w okresie badania są leczone na Oddziale Zdrowia Dziecka Szpitala Cipto Mangunkusumo.
  • Wszyscy uczestnicy, którzy spełniają kryteria objęcia opieką paliatywną, uczestnicy z łącznym wynikiem ≥ 4 na podstawie paliatywnego formularza przesiewowego.
  • Uczestnicy i/lub rodzice wyrażają zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy mieszkają poza Dżakartą, a zatem nieosiągalni, aby uzyskać interwencję paliatywną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Brak paliatywnej wizyty domowej
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Paliatywne wizyty domowe
Inny: Paliatywne wizyty domowe
jako interwencję przeprowadzono 3-miesięczną wizytę domową, zapewniającą dwukierunkową komunikację między przeszkolonym pracownikiem służby zdrowia a pacjentami z rodzicami lub bez rodziców (raport przez pełnomocnika lub samoopis). Interwencje przeprowadzono w 6 sesjach (1 sesja co 2 tygodnie), koncentrując się na rozwiązywaniu problemów edukacyjnych, leczeniu objawów, samoopiece, komunikacji, podejmowaniu decyzji i pomocy w planie opieki długoterminowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia dziecka z rakiem
Ramy czasowe: pod koniec 3-miesięcznej obserwacji
Zmierzono za pomocą modułu raka PedsQLTM 3.0, który składał się z ośmiu wymiarów. Każdy wymiar składał się z kilku pozycji, na które należało odpowiedzieć. Skalowanie pozycji odpowiadano w 5-stopniowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Wyniki są przekształcane na skalę od 0 do 100. Pozycje są punktowane w odwrotnej kolejności i przekształcane liniowo do skali 0-100 w następujący sposób: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Jeśli brakuje więcej niż 50% pozycji na skali, nie należy obliczać wyników skali. Średni wynik = Suma pozycji w stosunku do liczby pozycji, na które udzielono odpowiedzi. Całkowity wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie wszystkich pozycji w stosunku do liczby pozycji, na które udzielono odpowiedzi na wszystkich Skalach. Wyższe wyniki oznaczają mniejsze problemy.
pod koniec 3-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy obserwacji
Częstotliwość wizyt w izbie przyjęć rejestrowana jest w ciągu 3-miesięcznego okresu obserwacji. Łączna liczba wizyt w nagłych wypadkach zostanie zsumowana.
w ciągu 3 miesięcy obserwacji
Intensywność objawów
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy obserwacji
Mierzone przy użyciu Skali Oceny Objawów Edmontona. Nasilenie w momencie oceny każdego objawu jest oceniane w skali numerycznej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza, że ​​objaw jest nieobecny, a 10, że ma najgorsze możliwe nasilenie. Pacjenta i rodzinę należy nauczyć, jak wypełniać skale. Średni wynik uzyskuje się, sumując wszystkie wyniki, a następnie dzieląc go przez całkowitą liczbę ocen.
w ciągu 3 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indonesia University

Śledczy

  • Główny śledczy: Murti Andriastuti, Doctor, Indonesia University, Cipto Mangunkusumo Hospital Jakarta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PedPalliative01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak dziecięcy

Badania kliniczne na Paliatywne wizyty domowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj