Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Посещение на дому Вмешательство в детской паллиативной помощи

6 декабря 2019 г. обновлено: Murti Andriastuti, Doctor, Indonesia University

Паллиативное вмешательство для улучшения качества жизни детей, больных раком: рандомизированное контролируемое исследование

Было проведено рандомизированное контролируемое исследование для сравнения качества жизни между участниками, которым была оказана паллиативная помощь (3-месячный визит на дому), и теми, кто не получил (вмешательство против контрольной группы). Участниками были дети с онкологическими заболеваниями в возрасте от 2 до 18 лет. В качестве вмешательства проводилось двустороннее общение между обученным работником здравоохранения и участниками с родителями или без них (отчет по доверенности или самоотчет). Вмешательства проводились в течение 6 сеансов (1 сеанс каждые 2 недели), уделяя особое внимание обучению решению проблем, управлению симптомами, самообслуживанию, общению, принятию решений и помощи в плане долгосрочного ухода. На первой и двенадцатой неделе вмешательства все участники были оценены с помощью модуля опросника 3.0 опросника качества жизни детей (PedsQLTM). Интенсивность симптомов анорексии, нарушения сна и боли будут оцениваться при каждом посещении. За участниками наблюдали, поступления в отделение неотложной помощи (ER) регистрировали в течение периода наблюдения. В течение последующего периода госпитализации в отделение неотложной помощи регистрировались дополнительно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 2 до 18 лет со злокачественными новообразованиями, проходящие лечение в отделении детского здоровья больницы Cipto Mangunkusumo в период исследования.
  • Все участники, соответствующие критериям для получения паллиативной помощи, участники с общим баллом ≥ 4 на основе формы паллиативного скрининга.
  • Участники и/или родители соглашаются на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые живут за пределами Джакарты и поэтому недоступны для паллиативного вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Отсутствие паллиативного визита на дом
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Паллиативное вмешательство на дому
Другой: Паллиативный визит на дом
3-месячный домашний визит, обеспечивающий двустороннюю связь между обученным медицинским работником и пациентами с родителями или без них, был проведен в качестве вмешательства (отчет по доверенности или самоотчет). Вмешательства проводились в течение 6 сеансов (1 сеанс каждые 2 недели), уделяя особое внимание обучению решению проблем, управлению симптомами, самообслуживанию, общению, принятию решений и помощи в плане долгосрочного ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни ракового ребенка
Временное ограничение: в конце 3-х месяцев наблюдения
Измерено с использованием модуля рака PedsQLTM 3.0, состоящего из восьми измерений. Каждое измерение состояло из нескольких вопросов, на которые нужно было ответить. Ответы на шкалу пунктов давались по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Баллы преобразуются в шкалу от 0 до 100. Элементы оцениваются в обратном порядке и линейно преобразуются в шкалу от 0 до 100 следующим образом: 0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0. Если более 50% пунктов в шкале отсутствуют, баллы по шкале не должны рассчитываться. Средний балл = сумма вопросов по количеству ответов на вопросы. Общий балл получается путем суммирования всех пунктов по количеству пунктов, на которые даны ответы по всем шкалам. Более высокие баллы указывают на меньшие проблемы.
в конце 3-х месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: в течение 3 месяцев наблюдения
Частота обращений за неотложной помощью регистрируется в течение 3-месячного периода наблюдения. Общее количество экстренных посещений будет суммироваться.
в течение 3 месяцев наблюдения
Интенсивность симптомов
Временное ограничение: в течение 3 месяцев наблюдения
Измерено с использованием Эдмонтонской шкалы оценки симптомов. Тяжесть во время оценки каждого симптома оценивается от 0 до 10 по числовой шкале, где 0 означает, что симптом отсутствует, а 10 - что он имеет наибольшую возможную степень тяжести. Пациент и семья должны быть обучены тому, как заполнять весы. Средний балл получается путем суммирования всех баллов, а затем деления его на общее количество оценок.
в течение 3 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indonesia University

Следователи

  • Главный следователь: Murti Andriastuti, Doctor, Indonesia University, Cipto Mangunkusumo Hospital Jakarta

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PedPalliative01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Паллиативный визит на дом

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться