Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Otthoni látogatási beavatkozás a gyermekgyógyászati ​​palliatív ellátásban

2019. december 6. frissítette: Murti Andriastuti, Doctor, Indonesia University

Palliatív beavatkozás a rákos gyermekek életminőségének javítására: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeztek, hogy összehasonlítsák az életminőséget azon résztvevők között, akik palliatív ellátásban részesültek (3 hónapos otthoni vizit), és azok között, akik nem részesültek (beavatkozás vs. kontrollcsoport). A résztvevők 2-18 éves rákos gyermekekből álltak. Beavatkozásként kétirányú kommunikációt folytattak a képzett egészségügyi dolgozó és a szüleikkel vagy anélkül résztvevők között (meghatalmazotti jelentés vagy önbevallás). A beavatkozások 6 ülésben történtek (2 hetente 1 alkalom), amelyek az oktatási problémamegoldásra, a tünetek kezelésére, az öngondoskodásra, a kommunikációra, a döntéshozatalra és a hosszú távú gondozási terv segítségére összpontosítottak. A beavatkozás első és tizenkettedik hetében minden résztvevőt a Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM) kérdőív rák moduljával értékeltek ki 3.0. Az anorexia tüneteinek intenzitását, az alvászavart és a fájdalmat minden egyes látogatás során felmérik. A résztvevőket nyomon követték, a sürgősségi osztályba (ER) történő felvételeket a követési időszakban rögzítették. A követési időszakban az ER-felvételeket tovább rögzítették.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
      • Jakarta, Indonézia, 10430
        • Cipto Mangunkusumo Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-18 éves rosszindulatú daganatos gyermek, akit a Cipto Mangunkusumo Kórház Gyermekegészségügyi Osztályán kezelnek a vizsgálati időszakban.
  • Minden résztvevő, aki megfelel a palliatív ellátás feltételeinek, a palliatív szűrési forma alapján legalább 4 összpontszámmal rendelkező résztvevők.
  • A résztvevők és/vagy a szülők beleegyeznek abba, hogy beiratkoznak a tanulmányba

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik Jakartán kívül élnek, és ezért nem érhetők el palliatív beavatkozásra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Nincs palliatív házi vizit beavatkozás
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Palliatív házi látogatási beavatkozás
Egyéb: Palliatív otthonlátogatás
beavatkozásként egy 3 hónapos otthoni látogatást végeztek, amely kétirányú kommunikációt biztosít a képzett egészségügyi dolgozó és a szüleikkel vagy szüleikkel nem rendelkező betegek között (meghatalmazotti jelentés vagy önbevallás). A beavatkozások 6 ülésben történtek (2 hetente 1 alkalom), amelyek az oktatási problémamegoldásra, a tünetek kezelésére, az öngondoskodásra, a kommunikációra, a döntéshozatalra és a hosszú távú gondozási terv segítségére összpontosítottak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség rákos gyermek
Időkeret: 3 hónapos követés végén
A PedsQLTM rákmodul 3.0 segítségével mérve, amely nyolc dimenzióból állt. Minden dimenzió több megválaszolandó tételből állt. A tételskálázást 0-tól (Soha) 4-ig (majdnem mindig) 5 pontos Likert-skálán válaszolták meg. A pontszámok 0-tól 100-ig terjedő skálává alakulnak. A tételek fordított pontozása és lineáris átalakítása 0-tól 100-ig terjedő skálára a következőképpen történik: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Ha a skála tételeinek több mint 50%-a hiányzik, a skála pontszámait nem kell kiszámítani. Átlagpontszám = az elemek összege a megválaszolt tételek számához képest. Az összpontszámot az összes skálán megválaszolt tételek számával összeadva kapjuk meg. A magasabb pontszámok alacsonyabb problémákat jeleznek.
3 hónapos követés végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sürgősségi látogatások
Időkeret: 3 hónapos követés során
A sürgősségi osztály látogatási gyakoriságát 3 hónapos követési időszak alatt rögzítjük. A sürgősségi rom-látogatások teljes számát összegzik.
3 hónapos követés során
A tünetek intenzitása
Időkeret: 3 hónapos követés során
Az Edmonton Symptoms Assessment Scale segítségével mérve. Az egyes tünetek értékelésének időpontjában a súlyosságát 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik egy numerikus skálán, amely 0 azt jelenti, hogy a tünet hiányzik, és 10, hogy a lehető legrosszabb súlyosságú. A beteget és családját meg kell tanítani a mérleg kitöltésére. Az átlagpontszámot úgy kapjuk meg, hogy az összes pontszámot összeadjuk, majd elosztjuk az összes értékelés számával.
3 hónapos követés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Murti Andriastuti, Doctor, Indonesia University, Cipto Mangunkusumo Hospital Jakarta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PedPalliative01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori rák

Klinikai vizsgálatok a Palliatív otthonlátogatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel