Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence při návštěvě domova v dětské paliativní péči

6. prosince 2019 aktualizováno: Murti Andriastuti, Doctor, Indonesia University

Paliativní intervence ke zlepšení kvality života u dětí s rakovinou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem porovnat kvalitu života mezi účastníky, kterým byla poskytnuta paliativní péče (3měsíční návštěva doma) a těmi, kterým nebyla poskytnuta (intervence versus kontrolní skupina). Účastníky byly děti s rakovinou ve věku 2-18 let. Jako intervence byla vedena obousměrná komunikace mezi vyškoleným zdravotnickým pracovníkem a účastníky s rodiči nebo bez nich (zpráva prostřednictvím zmocněnce nebo vlastní zpráva). Intervence byly poskytnuty v 6 sezeních (1 sezení každé 2 týdny) zaměřených na edukaci při řešení problémů, zvládání symptomů, sebeobsluhu, komunikaci, rozhodování a pomoc s dlouhodobým plánem péče. V prvním a dvanáctém týdnu intervence byli všichni účastníci hodnoceni pomocí dotazníku Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQLTM) proti rakovině modulu 3.0. Intenzita příznaků anorexie, poruchy spánku a bolesti budou posuzovány při každé návštěvě. Účastníci byli sledováni, příjem na pohotovosti (ER) byl zaznamenáván během období sledování. Během období sledování byly dále zaznamenávány přijetí na pohotovost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 10430
        • Cipto Mangunkusumo hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě ve věku 2-18 let s malignitami, které se během sledovaného období léčí na Oddělení dětského zdraví nemocnice Cipto Mangunkusumo.
  • Všichni účastníci, kteří splňují kritéria pro získání paliativní péče, účastníci s celkovým skóre ≥ 4 na základě formuláře paliativního screeningu.
  • Účastníci a/nebo rodiče souhlasí se zápisem do studia

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří žijí mimo Jakartu, a proto nemohou získat paliativní intervenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Žádná paliativní domácí návštěva
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Paliativní intervence při návštěvě domova
Jiný: Paliativní návštěva domova
jako intervence byla provedena 3měsíční návštěva doma, která poskytuje obousměrnou komunikaci mezi vyškoleným zdravotnickým pracovníkem a pacienty s rodiči nebo bez nich (zpráva prostřednictvím zmocněnce nebo self-report). Intervence byly poskytnuty v 6 sezeních (1 sezení každé 2 týdny) zaměřených na edukaci při řešení problémů, zvládání symptomů, sebeobsluhu, komunikaci, rozhodování a pomoc s dlouhodobým plánem péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života dítěte s rakovinou
Časové okno: na konci 3 měsíců sledování
Měřeno pomocí modulu rakoviny PedsQLTM 3.0, který se skládal z osmi rozměrů. Každá dimenze se skládala z několika položek, na které bylo třeba odpovědět. Škálování položek bylo zodpovězeno v 5bodové Likertově stupnici od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Skóre se převede na stupnici od 0 do 100. Položky jsou obráceně skórovány a lineárně transformovány na stupnici 0-100 následovně: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Pokud chybí více než 50 % položek na škále, skóre na škále by se nemělo počítat. Průměrné skóre = součet položek nad počtem zodpovězených položek. Celkové skóre se získá součtem všech položek nad počtem položek zodpovězených na všech Stupnicích. Vyšší skóre značí nižší problémy.
na konci 3 měsíců sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy na pohotovosti
Časové okno: během 3 měsíců sledování
Frekvence návštěv na pohotovosti se zaznamenává během 3měsíčního sledovacího období. Celkový počet nouzových návštěv bude sečten.
během 3 měsíců sledování
Intenzita symptomů
Časové okno: během 3 měsíců sledování
Měřeno pomocí Edmontonské stupnice hodnocení symptomů. Závažnost každého příznaku v době hodnocení je hodnocena od 0 do 10 na číselné stupnici, 0 znamená, že příznak chybí, a 10, že má nejhorší možnou závažnost. Pacient a jeho rodina by se měli naučit, jak stupnice vyplňovat. Průměrné skóre se získá sečtením všech skóre a poté se vydělí celkovým počtem hodnocení.
během 3 měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indonesia University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Murti Andriastuti, Doctor, Indonesia University, Cipto Mangunkusumo Hospital Jakarta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PedPalliative01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paliativní návštěva domova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit