卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期胃癌和结直肠癌患者

纳入标准：

• 年龄18-75岁；
• 经组织学或细胞学证实的晚期或转移性胃癌和结直肠癌患者。
• 既往接受标准二线晚期治疗后进展的患者；
• 至少有一处RECIST 1.1版可评估或可测量病灶的患者（CT扫描肿瘤病灶长度和直径≥10mm，CT扫描淋巴结病灶短径≥15mm，扫描层厚5mm；）
• ECOG体能状态(PS) 0 - 2；
• 至少3个月的预期寿命；

• 入组时具有足够器官功能的患者定义如下：

  1. 血常规检查标准：（入组前14天内未输血）

     1. 血红蛋白≥90g/L，
     2. 白细胞≥3.0×109/L
     3. 主动降噪≥1.5×109/L，
     4. PLT≥80×109/L；

  2. 生化检验应当符合下列标准：

     1. BIL <1.5倍正常值上限（ULN），
     2. ALT和谷草转氨酶（AST）<2.5×正常值上限（ULN），如果存在肝转移，ALT和AST<5ULN；
     3. 血清肌酐Cr≤1ULN，血清肌酐>50ml/min（Cockcroft-Gault数学）
• 育龄妇女入组前7天内血清或尿液妊娠试验为阴性且必须是非哺乳期患者，并同意在研究期间及8天内使用避孕药具（如宫内节育器、避孕药或避孕套）研究结束后数月；男性应同意研究期间和研究期结束后8个月内必须避孕的患者
• 受试者自愿加入研究，签署知情同意书，依从性好，随访；

排除标准：

• 近5年除其他恶性肿瘤、皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌外；
• 入组前2周内接受过全身化疗、放疗、手术、激素治疗或免疫治疗的患者；
• 患有严重的心、肝、肺、肾疾病；严重的神经或精神疾病；部分或完全胃肠道梗阻患者；
• 大量胸腔积液或腹水需要引流的患者；
• 有症状的脑转移患者；
• 经多种降压药治疗仍难以控制的高血压患者（收缩压≥140 mmHg，舒张压≥90 mmHg）；急性冠脉综合征（包括心肌梗死和不稳定型心绞痛）患者，入组前6个月内有冠状动脉成形术或支架置入史；急性冠脉综合征（包括QTc男性>450ms，女性>470ms）及心功能不全患者；
• 怀孕或哺乳的妇女；
• 并发自身免疫性疾病，或有慢性或复发性自身免疫性疾病病史的患者；
• 并发自身免疫性疾病，或有慢性或复发性自身免疫病史的患者：包括HIV阳性或有器官移植和异基因骨髓移植史；
• 有活动症状或体征的间质性肺病患者；
• 具有消化道出血风险的患者不得入组，包括：（1）活动性消化道溃疡病灶和粪便潜血（++）； (2)2个月内有恶心、吐血病史。 单纯大便潜血（+）不是排除标准；凝血功能异常（INR>1.5、APTT>1.5ULN）；
• 尿蛋白≥++或证实24小时尿蛋白定量；
• 伤口不愈、溃疡不愈、骨折不愈者；
• 需要药物治疗的癫痫症患者；
• 对任何一种研究药物、类似药物或辅料有过敏史的患者；
• 研究者认为存在可能损害受试者或导致受试者不能满足或不能完成研究要求的情况；
• 治疗前和治疗期间参加过其他临床研究；