Camrelizumab apatinibbel kombinálva előrehaladott gyomorrákos és vastagbélrákos betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Életkor 18-75 év；
• Szövettani vagy citológiailag igazolt előrehaladott vagy metasztatikus gyomorrákban és vastagbélrákban szenvedő betegek.
• Azok a betegek, akik korábban előrehaladást mutattak a standard, második vonalbeli fejlett kezelés után;
• Azok a betegek, akiknél legalább egy értékelhető vagy mérhető elváltozás a RECIST 1.1-es verziója szerint (a CT-vizsgálat hossza és átmérője a daganatos elváltozásnak ≥10 mm), a nyirokcsomó-lézió CT-vizsgálata rövid átmérőjű volt ≥15 mm, a szelet vastagsága 5 mm；）
• ECOG teljesítmény állapot (PS) 0 - 2；
• Várható élettartam legalább 3 hónap；

• Az alábbiakban meghatározottak szerint a felvétel időpontjában megfelelő szervfunkcióval rendelkező betegek:

  1. A rutin vérvizsgálat standard: (vérátömlesztés nélkül a beiratkozás előtt 14 napon belül)

     1. Hb ≥90g/L,
     2. WBC≥3,0×109/L
     3. ANC ≥ 1,5×109/l,
     4. PLT ≥ 80×109/L；

  2. A biokémiai vizsgálatnak meg kell felelnie a következő szabványoknak:

     1. BIL <1,5-szerese a normál érték felső határának (ULN),
     2. ALT és aszpartát-aminotranszferáz (AST) <2,5× a normálérték felső határa (ULN), ha májmetasztázis van, ALT és AST <5ULN ；
     3. Szérum kreatinin Cr≤1ULN，Szérum kreatinin >50ml/perc (Cockcroft-Gault matematika)
• A fogamzóképes korú nők szérumában vagy vizeletében végzett terhességi tesztje negatív a vizsgálatba való felvételt megelőző 7 napon belül, és nem szoptató betegeknek kell lenniük, és bele kell egyezniük, hogy fogamzásgátlókat (például méhen belüli eszközöket, fogamzásgátlókat vagy óvszert) használnak a vizsgálati időszak alatt és 8 napon belül. hónapokkal a vizsgálat befejezése után； a férfiaknak bele kell állapodniuk abba, hogy a betegeknek fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálati időszak alatt és a vizsgálati időszak végét követő 8 hónapon belül.
• Az alanyok önként csatlakoztak a vizsgálathoz, aláírták a beleegyező nyilatkozatot, a megfelelő megfelelést, és nyomon követték őket;

Kizárási kritériumok:

• Egyéb rosszindulatú daganatok, bazálissejtes bőrkarcinóma és in situ méhnyakrák kivételével az elmúlt 5 évben；
• Azok a betegek, akik szisztémás kemoterápián, sugárterápián, műtéten, hormonterápián vagy immunterápián estek át a beiratkozás előtt kevesebb mint 2 héttel；
• Súlyos szív-, máj-, tüdő- és vesebetegségben; súlyos neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességekben; részleges vagy teljes gyomor-bélrendszeri elzáródásban szenvedő betegek;
• Nagy mennyiségű pleurális folyadékgyülemben vagy vízelvezetést igénylő ascitesben szenvedő betegek;
• Tünetekkel járó agyi metasztázisban szenvedő betegek；
• A számos vérnyomáscsökkentő szerrel végzett kezelés ellenére nehezen kontrollálható hipertóniában szenvedő betegek (szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm és diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm); Akut koszorúér-szindrómában (beleértve a szívinfarktust és az instabil anginát is) szenvedő betegek, akiknek a kórelőzményében coronaria angioplasztika vagy stent beültetés történt a felvétel előtt 6 hónapon belül; Akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek (beleértve a QTc-időt, férfiak >450 ms, nő > 470 ms) és szívelégtelenség ；
• Terhes vagy szoptató nők；
• Egyidejű autoimmun betegségben szenvedő, vagy krónikus vagy visszatérő autoimmun betegségben szenvedő betegek;
• Egyidejű autoimmun betegségben szenvedő, vagy krónikus vagy visszatérő autoimmun betegségben szenvedő betegek: köztük HIV-pozitívak, vagy szervátültetésen és allogén csontvelő-transzplantáción átesett betegek;
• Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek, tünetekkel vagy aktivitási jelekkel;
• A gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatával rendelkező betegek nem vehetők fel, beleértve a következőket: (1) aktív emésztőrendszeri fekélyes elváltozások és okkult vér a székletben (++); (2) hányinger és vérömleny 2 hónapon belül Orvosi anamnézis. Az egyszerű széklet okkult vér (+) nem kizáró feltétel. Alvadási rendellenességek (INR>1,5, APTT>1,5 ULN)）；
• Vizeletfehérje ≥ ++ vagy igazolt 24 órás vizeletfehérje mennyiségi meghatározás；
• Nem gyógyuló sebben, nem gyógyuló fekélyben vagy nem gyógyuló csonttörésben szenvedő betegek;
• Görcsrohamban szenvedő betegek, akiknek gyógyszeres kezelésre van szükségük;
• Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében túlérzékenyek voltak a vizsgált gyógyszerekkel, hasonló gyógyszerekkel vagy segédanyagokkal szemben;
• A vizsgáló úgy véli, hogy vannak olyan körülmények, amelyek károsíthatják az alanyt, vagy azt eredményezhetik, hogy az alany nem tudja teljesíteni vagy végrehajtani a kutatási kérést;
• részt vett más klinikai vizsgálatokban a kezelés előtt és alatt;