Camrelizumab kombinert med apatinib i behandling av pasienter med avansert gastrisk kreft og tykktarmskreft

Inklusjonskriterier:

• Alder 18 - 75 år;
• Pasienter med histologisk eller cytologisk bekreftet avansert eller metastatisk magekreft og tykktarmskreft.
• Pasienter som tidligere hadde utviklet seg etter å ha mottatt standard andrelinje avansert behandling;
• Pasienter med minst én evaluerbar eller målbar lesjon i henhold til RECIST versjon 1.1 （CT-skanningslengde og diameter på tumorlesjon≥10 mm，CT-skanning av lymfeknutelesjon var kort diameter≥15 mm，skannesnitttykkelse 5 mm；）
• ECOG ytelsesstatus (PS) 0 - 2；
• Forventet levetid på minst 3 måneder;

• Pasienter med tilstrekkelig organfunksjon på registreringstidspunktet som definert nedenfor:

  1. Standard for blodrutineundersøkelse: (uten blodoverføring innen 14 dager før påmelding)

     1. Hb ≥90g/L，
     2. WBC≥3,0×109/L
     3. ANC ≥ 1,5×109/L，
     4. PLT ≥ 80×109/L；

  2. Biokjemisk undersøkelse skal oppfylle følgende standarder:

     1. BIL <1,5 ganger øvre grense for normal (ULN),
     2. ALAT og aspartataminotransferase (AST) <2,5×øvre normalgrense (ULN)，Hvis levermetastaser er tilstede，ALAT og AST<5ULN；
     3. Serumkreatinin Cr≤1ULN，Serumkreatinin >50ml/min (Cockcroft-Gault matematikk)
• Kvinner i fertil alder i serum- eller uringraviditetstesten er negativ innen 7 dager før studieregistrering og må være ikke-ammende pasienter, og samtykker i å bruke prevensjonsmidler (som intrauterine enheter, prevensjonsmidler eller kondomer) i løpet av studieperioden og innen 8. måneder etter slutten av studien; menn bør godta pasienter som må bruke prevensjon i løpet av studieperioden og innen 8 måneder etter slutten av studieperioden
• Forsøkspersonene ble frivillig med i studien, signerte informert samtykke, god etterlevelse og fulgte opp;

Ekskluderingskriterier:

• Bortsett fra andre ondartede svulster, basalcellekarsinom i huden og livmorhalskreft in situ de siste 5 årene;
• Pasienter som har gjennomgått systemisk kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi, hormonbehandling eller immunterapi <2 uker før påmelding;
• Med alvorlig hjerte-, lever-, lunge- og nyresykdom；Betydende nevrologiske eller psykiatriske lidelser；Pasienter med delvis eller fullstendig gastrointestinal obstruksjon；
• Pasienter med store mengder pleural effusjon eller ascites som krever drenering;
• Pasienter med symptomatisk hjernemetastaser;
• Pasienter med hypertensjon som er vanskelig å kontrollere (systolisk blodtrykk ≥140 mmHg og diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg) til tross for behandling med flere hypotensive midler; Pasienter med akutt koronarsyndrom (inkludert hjerteinfarkt og ustabil angina), og med en historie med koronar angioplastikk eller stentplassering utført innen 6 måneder før innrullering; Pasienter med akutt koronarsyndrom (inkludert QTc mannlig>450 ms，kvinnelig dyb>47 ms，kvinner>47 ；
• Kvinner som er gravide eller ammer;
• Pasienter med samtidig autoimmun sykdom, eller en historie med kronisk eller tilbakevendende autoimmun sykdom;
• Pasienter med samtidig autoimmun sykdom, eller en historie med kronisk eller tilbakevendende autoimmun sykdom: inkludert HIV-positive eller en historie med organtransplantasjon og allogen benmargstransplantasjon;
• Pasienter med interstitiell lungesykdom med symptomer eller tegn på aktivitet;
• Pasienter med risiko for gastrointestinal blødning kan ikke bli registrert, inkludert følgende: (1) aktive fordøyelsessår og fekalt okkult blod (++); (2) kvalme og hematemese innen 2 måneder Sykehistorie. Enkelt fekalt okkult blod (+) er ikke et eksklusjonskriterium；Koagulasjonsavvik (INR>1.5、APTT>1.5ULN）；
• Urinprotein ≥ ++ eller bekreftet 24-timers urinproteinkvantifisering；
• Pasienter med ikke-helende sår, ikke-helende sår eller ikke-helende benbrudd;
• Pasienter med anfallsforstyrrelse som trenger farmakoterapi;
• Pasienter med en historie med overfølsomhet overfor noen av studiemedikamentene, lignende legemidler eller hjelpestoffer;
• Etterforskeren mener at det er forhold som kan skade forsøkspersonen eller føre til at forsøkspersonen ikke kan oppfylle eller utføre forskningsforespørselen;
• deltatt i andre kliniske studier før og under behandling;