Camrelizumab associé à l'apatinib dans le traitement des patients atteints d'un cancer gastrique avancé et d'un cancer colorectal

Critère d'intégration:

• Âge 18 - 75 ans；
• Patients atteints d'un cancer gastrique avancé ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement et d'un cancer colorectal.
• Patients qui avaient déjà progressé après avoir reçu un traitement avancé standard de deuxième intention；
• Patients avec au moins une lésion évaluable ou mesurable selon la version RECIST 1.1 (Longueur et diamètre de la tomodensitométrie de la lésion tumorale≥10mm，La tomodensitométrie de la lésion des ganglions lymphatiques était de diamètre court≥15mm，Épaisseur de la tranche de numérisation 5mm；）
• Statut de performance ECOG (PS) 0 - 2；
• Espérance de vie d'au moins 3 mois；

• Patients ayant une fonction organique adéquate au moment de l'inscription, tel que défini ci-dessous :

  1. Norme d'examen sanguin de routine：（sans transfusion sanguine dans les 14 jours précédant l'inscription）

     1. Hb ≥90g/L，
     2. GB≥3.0×109/L
     3. NAN ≥ 1,5 × 109/L，
     4. PLT ≥ 80×109/L ;

  2. L'examen biochimique doit répondre aux normes suivantes：

     1. BIL <1,5 fois la limite supérieure de la normale (ULN),
     2. ALT et aspartate aminotransférase (AST) <2,5 × limite supérieure de la normale (ULN)，Si des métastases hépatiques sont présentes，ALT et AST<5ULN ；
     3. Créatinine sérique Cr≤1ULN, Créatinine sérique > 50 ml/min (Cockcroft-Gault maths)
• Les femmes en âge de procréer dans le test de grossesse sérique ou urinaire sont négatives dans les 7 jours précédant l'inscription à l'étude et doivent être des patientes non allaitantes et accepter d'utiliser des contraceptifs (tels que des dispositifs intra-utérins, des contraceptifs ou des préservatifs) pendant la période d'étude et dans les 8 mois après la fin de l'étude ; les hommes doivent accepter que les patientes doivent utiliser une contraception pendant la période d'étude et dans les 8 mois suivant la fin de la période d'étude
• Les sujets ont volontairement rejoint l'étude, signé un consentement éclairé, une bonne observance et un suivi ;

Critère d'exclusion:

• À l'exception des autres tumeurs malignes, carcinome basocellulaire de la peau et cancer du col de l'utérus in situ au cours des 5 dernières années；
• Patients ayant subi une chimiothérapie systémique, une radiothérapie, une chirurgie, une hormonothérapie ou une immunothérapie <2 semaines avant l'inscription ;
• Avec une maladie cardiaque, hépatique, pulmonaire et rénale grave；Troubles neurologiques ou psychiatriques importants；Patients présentant une obstruction gastro-intestinale partielle ou complète；
• Patients présentant une grande quantité d'épanchement pleural ou d'ascite nécessitant un drainage；
• Patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques；
• Patients présentant une hypertension difficile à contrôler (pression artérielle systolique ≥140 mmHg et pression artérielle diastolique ≥90 mmHg) malgré un traitement par plusieurs agents hypotenseurs ; Patients atteints de syndrome coronarien aigu (y compris infarctus du myocarde et angor instable) et ayant des antécédents d'angioplastie coronarienne ou de mise en place d'un stent effectué dans les 6 mois précédant l'inscription ; Patients atteints de syndrome coronarien aigu (incluant QTc homme> 450 ms, femme> 470 ms) et dysfonctionnement cardiaque ；
• Femmes enceintes ou allaitantes；
• Patients atteints d'une maladie auto-immune concomitante ou ayant des antécédents de maladie auto-immune chronique ou récurrente ;
• Patients atteints d'une maladie auto-immune concomitante ou ayant des antécédents de maladie auto-immune chronique ou récurrente : séropositifs pour le VIH ou ayant des antécédents de transplantation d'organe et de greffe allogénique de moelle osseuse ;
• Patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle présentant des symptômes ou des signes d'activité；
• Les patients présentant un risque d'hémorragie gastro-intestinale peuvent ne pas être inclus, y compris les patients suivants : (1) lésions actives d'ulcères digestifs et sang occulte dans les selles (++) ; (2) nausées et hématémèse dans les 2 mois Antécédents médicaux. Le sang occulte fécal simple (+) n'est pas un critère d'exclusion；Anomalies de la coagulation （INR>1.5、APTT>1.5ULN）；
• Protéines urinaires ≥ ++ ou quantification confirmée des protéines urinaires sur 24 heures ;
• Patients présentant une plaie non cicatrisante, un ulcère non cicatrisant ou une fracture osseuse non cicatrisante ;
• Patients souffrant d'un trouble convulsif qui nécessitent une pharmacothérapie；
• Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des médicaments à l'étude, à des médicaments similaires ou à des excipients；
• L'investigateur pense qu'il existe des conditions susceptibles d'endommager le sujet ou d'empêcher le sujet de répondre ou d'exécuter la demande de recherche ;
• participé à d'autres études cliniques avant et pendant le traitement；