Kamrelitsumabi yhdistettynä apatinibiin potilaiden hoidossa, joilla on pitkälle edennyt mahasyöpä ja paksusuolen syöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18-75 vuotta；
• Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu pitkälle edennyt tai metastaattinen mahasyöpä ja paksusuolen syöpä.
• Potilaat, jotka olivat aiemmin edenneet tavanomaisen toisen linjan edistyneen hoidon jälkeen；
• Potilaat, joilla oli vähintään yksi arvioitava tai mitattavissa oleva leesio RECIST-version 1.1 mukaan (CT-skannauksen pituus ja kasvainleesion halkaisija ≥10 mm, imusolmukeleesion TT-skannaus oli halkaisijaltaan lyhyt ≥ 15 mm, skannausviipaleen paksuus 5 mm；)
• ECOG-suorituskykytila ​​(PS) 0 - 2；
• Elinajanodote vähintään 3 kuukautta；

• Potilaat, joilla on riittävä elintoiminto ilmoittautumishetkellä seuraavasti:

  1. Veren rutiinitutkimusstandardi: (ilman verensiirtoa 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)

     1. Hb ≥ 90g/l
     2. WBC≥3,0×109/l
     3. ANC ≥ 1,5×109/l，
     4. PLT ≥ 80×109/l；

  2. Biokemiallisen tutkimuksen tulee täyttää seuraavat standardit:

     1. BIL <1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN),
     2. ALT ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 × normaalin yläraja (ULN), jos maksametastaasseja on, ALT ja AST < 5 ULN ；
     3. Seerumin kreatiniini Cr≤1ULN，Seerumin kreatiniini >50ml/min（Cockcroft-Gault-matematiikka）
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten seerumin tai virtsan raskaustesti on negatiivinen 7 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja heidän on oltava ei-imettäviä potilaita ja suostuttava käyttämään ehkäisyvälineitä (kuten kohdunsisäisiä välineitä, ehkäisyvälineitä tai kondomeja) tutkimusjakson aikana ja 8 päivän kuluessa. kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen； miesten tulee suostua potilaisiin, joiden on käytettävä ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja 8 kuukauden kuluessa tutkimusjakson päättymisestä
• Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, hyvän noudattamisen ja seurasivat;

Poissulkemiskriteerit:

• Lukuun ottamatta muita pahanlaatuisia kasvaimia, ihon tyvisolusyöpää ja kohdunkaulan syöpää in situ viimeisen 5 vuoden aikana；
• Potilaat, jotka ovat saaneet systeemistä kemoterapiaa, sädehoitoa, leikkausta, hormonihoitoa tai immunoterapiaa < 2 viikkoa ennen ilmoittautumista；
• Vaikea sydän-, maksa-, keuhkosairaus ja munuaissairaus; Merkittävät neurologiset tai psykiatriset häiriöt; Potilaat, joilla on osittainen tai täydellinen ruoansulatuskanavan tukos;
• Potilaat, joilla on runsaasti keuhkopussin effuusiota tai vesivatsaa, jotka vaativat vedenpoistoa；
• Potilaat, joilla on oireinen aivometastaasi；
• Potilaat, joilla on vaikeasti hallittavissa oleva verenpaine (systolinen verenpaine ≥140 mmHg ja diastolinen verenpaine ≥90 mmHg) useilla verenpainetta alentavilla aineilla hoidetusta huolimatta; Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (mukaan lukien sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris) ja joille on aiemmin tehty sepelvaltimon angioplastia tai stentin asennus 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista；Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (mukaan lukien QTc miehen yli 450 ms, naisen > 470 ms) ja sydämen toimintahäiriöt ；
• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät；
• Potilaat, joilla on samanaikainen autoimmuunisairaus tai joilla on ollut krooninen tai toistuva autoimmuunisairaus;
• Potilaat, joilla on samanaikainen autoimmuunisairaus tai joilla on ollut krooninen tai uusiutuva autoimmuunisairaus: mukaan lukien HIV-positiiviset tai aiemmat elinsiirrot ja allogeeninen luuytimensiirto;
• Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, jolla on oireita tai merkkejä aktiivisuudesta；
• Potilaita, joilla on maha-suolikanavan verenvuodon riski, ei voida ottaa mukaan, mukaan lukien seuraavat: (1) aktiiviset ruoansulatuskanavan haavaumat ja piilevä veri ulosteessa (++); (2) pahoinvointi ja hematemesis 2 kuukauden sisällä Sairaushistoria. Yksinkertainen piilevä ulosteen veri (+) ei ole poissulkemiskriteeri； Hyytymishäiriöt (INR>1,5、APTT>1,5ULN）；
• Virtsan proteiini ≥ ++ tai vahvistettu 24 tunnin virtsan proteiinin kvantitointi；
• Potilaat, joilla on parantumaton haava, ei-parantuva haava tai ei-parantuva luunmurtuma;
• Potilaat, joilla on kohtaushäiriö ja jotka tarvitsevat lääkehoitoa；
• Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyyttä jollekin tutkimuslääkkeelle, samankaltaiselle lääkkeelle tai apuaineille;
• Tutkija uskoo, että on olemassa olosuhteita, jotka voivat vahingoittaa tutkittavaa tai johtaa siihen, että tutkittava ei pysty täyttämään tai suorittamaan tutkimuspyyntöä;
• osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin ennen hoitoa ja sen aikana;