Camrelizumab kombinerat med apatinib vid behandling av patienter med avancerad gastrisk cancer och kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Ålder 18 - 75 år;
• Patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftad avancerad eller metastaserad magcancer och kolorektal cancer.
• Patienter som tidigare hade utvecklats efter att ha fått standard andra linjens avancerad behandling;
• Patienter med minst en evaluerbar eller mätbar lesion enligt RECIST version 1.1 （CT-skanningslängd och diameter på tumörskadan≥10 mm，CT-skanning av lymfkörtelskadan var kort diameter≥15 mm，scanningsskivans tjocklek 5 mm；）
• ECOG-prestandastatus (PS) 0 - 2；
• Förväntad livslängd på minst 3 månader;

• Patienter med adekvat organfunktion vid tidpunkten för inskrivningen enligt definitionen nedan:

  1. Standard för blodrutinundersökning: (utan blodtransfusion inom 14 dagar före inskrivning)

     1. Hb ≥90g/L，
     2. WBC≥3,0×109/L
     3. ANC ≥ 1,5×109/L，
     4. PLT ≥ 80×109/L；

  2. Biokemisk undersökning ska uppfylla följande standarder:

     1. BIL <1,5 gånger den övre normalgränsen（ULN），
     2. ALAT och aspartataminotransferas (ASAT) <2,5×övre normalgräns (ULN)，Om levermetastaser föreligger，ALAT och ASAT<5ULN；
     3. Serumkreatinin Cr≤1ULN，Serumkreatinin >50ml/min (Cockcroft-Gault matematik)
• Kvinnor i fertil ålder i serum- eller uringraviditetstestet är negativt inom 7 dagar före studieregistreringen och måste vara icke-ammande patienter, och samtycker till att använda preventivmedel (såsom intrauterina enheter, preventivmedel eller kondomer) under studieperioden och inom 8 månader efter studiens slut; män bör gå med på patienter som måste använda preventivmedel under studieperioden och inom 8 månader efter slutet av studieperioden
• Försökspersoner gick frivilligt med i studien, undertecknade informerat samtycke, god efterlevnad och följde upp;

Exklusions kriterier:

• Förutom andra maligna tumörer, basalcellscancer i huden och livmoderhalscancer in situ under de senaste 5 åren;
• Patienter som har genomgått systemisk kemoterapi, strålbehandling, kirurgi, hormonbehandling eller immunterapi <2 veckor före inskrivningen;
• Med svår hjärt-, lever-, lung- och njursjukdom；Betydande neurologiska eller psykiatriska störningar；Patienter med partiell eller fullständig gastrointestinal obstruktion；
• Patienter med en stor mängd pleurautgjutning eller ascites som kräver dränering;
• Patienter med symtomatisk hjärnmetastaser;
• Patienter med hypertoni som är svår att kontrollera (systoliskt blodtryck ≥140 mmHg och diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg) trots behandling med flera blodtryckssänkande medel; Patienter med akut kranskärlssyndrom (inklusive hjärtinfarkt och instabil angina), och med en historia av kranskärlsplastik eller stentplacering utförd inom 6 månader före inskrivningen; Patienter med akut kranskärlssyndrom (inklusive QTc-man>450 ms，kvinnor> 47 ms，kvinnor>47 ；
• Kvinnor som är gravida eller ammar；
• Patienter med samtidig autoimmun sjukdom, eller en historia av kronisk eller återkommande autoimmun sjukdom;
• Patienter med samtidig autoimmun sjukdom, eller en historia av kronisk eller återkommande autoimmun sjukdom: inkluderade HIV-positiva eller en historia av organtransplantation och allogen benmärgstransplantation;
• Patienter med interstitiell lungsjukdom med symtom eller tecken på aktivitet;
• Patienter med risk för gastrointestinal blödning får inte inkluderas, inklusive följande: (1) aktiva matsmältningssår och fekalt ockult blod (++); (2) illamående och hematemes inom 2 månader. Medicinsk historia. Enkelt fekalt ockult blod (+) är inte ett uteslutningskriterium. Koagulationsavvikelser （INR>1,5、APTT>1,5ULN）；
• Urinprotein ≥ ++ eller bekräftad 24-timmars urinproteinkvantifiering；
• Patienter med icke-läkande sår, icke-läkande sår eller icke-läkande benfraktur;
• Patienter med krampanfall som behöver farmakoterapi;
• Patienter med en historia av överkänslighet mot något av studieläkemedlen, liknande läkemedel eller hjälpämnen;
• Utredaren anser att det finns några förhållanden som kan skada försökspersonen eller leda till att försökspersonen inte kan uppfylla eller utföra forskningsförfrågan;
• deltagit i andra kliniska studier före och under behandlingen;