Camrelizumab kombineret med apatinib til behandling af patienter med avanceret gastrisk cancer og kolorektal cancer

Inklusionskriterier:

• Alder 18 - 75 år;
• Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden eller metastatisk gastrisk cancer og kolorektal cancer.
• Patienter, der tidligere havde udviklet sig efter at have modtaget standard andenlinjes avanceret behandling;
• Patienter med mindst én evaluerbar eller målbar læsion i henhold til RECIST version 1.1 （CT-scanningslængde og diameter af tumorlæsion≥10 mm，CT-scanning af lymfeknudelæsion var kort diameter≥15 mm，scanningssnittykkelse 5 mm；）
• ECOG-ydelsesstatus (PS) 0 - 2；
• Forventet levetid på mindst 3 måneder;

• Patienter med tilstrækkelig organfunktion på tidspunktet for indskrivning som defineret nedenfor:

  1. Standard for blodrutineundersøgelse: (uden blodtransfusion inden for 14 dage før tilmelding)

     1. Hb ≥90g/L，
     2. WBC≥3,0×109/L
     3. ANC ≥ 1,5×109/L，
     4. PLT ≥ 80×109/L；

  2. Biokemisk undersøgelse skal opfylde følgende standarder:

     1. BIL <1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN),
     2. ALAT og aspartataminotransferase (AST) <2,5×øvre grænse for normal (ULN)，Hvis levermetastaser er til stede，ALAT og AST<5ULN；
     3. Serumkreatinin Cr≤1ULN，Serumkreatinin >50ml/min (Cockcroft-Gault matematik)
• Kvinder i den fødedygtige alder i serum- eller uringraviditetstesten er negativ inden for 7 dage før studieindskrivning og skal være ikke-ammende patienter, og acceptere at bruge præventionsmidler (såsom intrauterine anordninger, præventionsmidler eller kondomer) i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 8. måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen; mænd bør acceptere patienter, der skal bruge prævention i løbet af undersøgelsesperioden og inden for 8 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsesperioden
• Forsøgspersonerne deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev informeret samtykke, god compliance og fulgte op;

Ekskluderingskriterier:

• Bortset fra andre ondartede tumorer, basalcellekarcinom i huden og livmoderhalskræft in situ inden for de seneste 5 år;
• Patienter, der har gennemgået systemisk kemoterapi, strålebehandling, kirurgi, hormonbehandling eller immunterapi <2 uger før indskrivning;
• Med alvorlig hjerte-, lever-, lunge- og nyresygdom；Væsentlige neurologiske eller psykiatriske lidelser；Patienter med delvis eller fuldstændig gastrointestinal obstruktion；
• Patienter med en stor mængde pleural effusion eller ascites, der kræver dræning;
• Patienter med symptomatisk hjernemetastaser;
• Patienter med hypertension, der er svær at kontrollere (systolisk blodtryk ≥140 mmHg og diastolisk blodtryk ≥90 mmHg) på trods af behandling med adskillige hypotensive midler; Patienter med akut koronarsyndrom (inklusive myokardieinfarkt og ustabil angina), og med en historie med koronar angioplastik eller stentplacering udført inden for 6 måneder før indskrivning; Patienter med akut koronarsyndrom (inklusive QTc-mænd>450ms，kvindelige dyfunktion>470ms) og hjertefunktion>47 ；
• Kvinder, der er gravide eller ammer;
• Patienter med samtidig autoimmun sygdom eller en historie med kronisk eller tilbagevendende autoimmun sygdom;
• Patienter med samtidig autoimmun sygdom eller en historie med kronisk eller tilbagevendende autoimmun sygdom: inkluderet HIV-positive eller en historie med organtransplantation og allogen knoglemarvstransplantation;
• Patienter med interstitiel lungesygdom med symptomer eller tegn på aktivitet;
• Patienter med risiko for gastrointestinal blødning kan muligvis ikke inkluderes, herunder følgende: (1) aktive fordøjelsessår og fækalt okkult blod (++); (2) kvalme og hæmatemese inden for 2 måneder Sygehistorie. Simpelt fækalt okkult blod (+) er ikke et eksklusionskriterium；Koagulationsabnormiteter (INR>1.5、APTT>1.5ULN）；
• Urinprotein ≥ ++ eller bekræftet 24 timers urinproteinkvantificering；
• Patienter med ikke-helende sår, ikke-helende ulcus eller ikke-helende knoglebrud;
• Patienter med anfaldsforstyrrelser, som kræver farmakoterapi;
• Patienter med en historie med overfølsomhed over for nogen af ​​undersøgelseslægemidlerne, lignende lægemidler eller hjælpestoffer;
• Efterforskeren mener, at der er forhold, der kan skade forsøgspersonen eller resultere i, at forsøgspersonen ikke er i stand til at opfylde eller udføre forskningsanmodningen;
• deltaget i andre kliniske undersøgelser før og under behandlingen;