Camrelizumabe combinado com apatinibe no tratamento de pacientes com câncer gástrico avançado e câncer colorretal

Critério de inclusão:

• Idade 18 - 75 anos;
• Pacientes com câncer gástrico avançado ou metastático confirmado histológica ou citologicamente e câncer colorretal.
• Pacientes que progrediram anteriormente após receber tratamento avançado padrão de segunda linha;
• Pacientes com pelo menos uma lesão avaliável ou mensurável de acordo com RECIST versão 1.1 （comprimento da tomografia computadorizada e diâmetro da lesão tumoral≥10 mm，tomografia computadorizada da lesão linfonodal tinha diâmetro curto≥15 mm，espessura do corte da varredura 5 mm；）
• Status de desempenho ECOG (PS) 0 - 2;
• Expectativa de vida de pelo menos 3 meses;

• Pacientes com função de órgão adequada no momento da inscrição, conforme definido abaixo:

  1. Padrão de exame de sangue de rotina: (sem transfusão de sangue dentro de 14 dias antes da inscrição)

     1. Hb ≥90g/L，
     2. WBC≥3,0×109/L
     3. ANC ≥ 1,5 × 109/L,
     4. PLT ≥ 80×109/L;

  2. O exame bioquímico deve atender aos seguintes padrões:

     1. BIL <1,5 vezes o limite superior do normal (ULN),
     2. ALT e aspartato aminotransferase (AST) <2,5×limite superior do normal (LSN)，Se houver metástase hepática，ALT e AST<5ULN ；
     3. Creatinina sérica Cr≤1ULN，Creatinina sérica >50ml/min (matemática de Cockcroft-Gault)
• Mulheres em idade reprodutiva no teste de gravidez de soro ou urina é negativo dentro de 7 dias antes da inscrição no estudo e devem ser pacientes não lactantes e concordar em usar contraceptivos (como dispositivos intrauterinos, contraceptivos ou preservativos) durante o período do estudo e dentro de 8 meses após o final do estudo; os homens devem concordar com os pacientes que devem usar contracepção durante o período do estudo e dentro de 8 meses após o final do período do estudo
• Os indivíduos aderiram voluntariamente ao estudo, assinaram o consentimento informado, boa adesão e foram acompanhados;

Critério de exclusão:

• Exceto outros tumores malignos, carcinoma basocelular da pele e câncer cervical in situ nos últimos 5 anos;
• Pacientes submetidos a quimioterapia sistêmica, radioterapia, cirurgia, terapia hormonal ou imunoterapia <2 semanas antes da inscrição;
• Com doenças cardíacas, hepáticas, pulmonares e renais graves; Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos; Pacientes com obstrução gastrointestinal parcial ou completa;
• Pacientes com grande quantidade de derrame pleural ou ascite que requerem drenagem;
• Pacientes com metástase cerebral sintomática;
• Pacientes com hipertensão de difícil controle (pressão arterial sistólica ≥140 mmHg e pressão arterial diastólica ≥90 mmHg) apesar do tratamento com vários agentes hipotensores; Pacientes com síndrome coronariana aguda (incluindo infarto do miocárdio e angina instável) e com história de angioplastia coronariana ou colocação de stent realizada dentro de 6 meses antes da inscrição; ;
• Mulheres grávidas ou amamentando;
• Pacientes com doença autoimune concomitante ou história de doença autoimune crônica ou recorrente;
• Pacientes com doença autoimune concomitante ou história de doença autoimune crônica ou recorrente: HIV positivo ou história de transplante de órgãos e transplante alogênico de medula óssea;
• Pacientes com doença pulmonar intersticial com sintomas ou sinais de atividade;
• Pacientes com risco de sangramento gastrointestinal não podem ser incluídos, incluindo os seguintes: (1) lesões ativas de úlcera digestiva e sangue oculto nas fezes (++); (2) náusea e hematêmese em 2 meses Histórico médico. Sangue oculto nas fezes simples (+) não é um critério de exclusão; Anormalidades da coagulação (INR>1,5、APTT>1,5ULN);
• Proteína na urina ≥ ++ ou quantificação confirmada de proteína na urina de 24 horas;
• Pacientes com feridas que não cicatrizam, úlceras que não cicatrizam ou fraturas ósseas que não cicatrizam;
• Pacientes com transtorno convulsivo que requerem farmacoterapia;
• Pacientes com histórico de hipersensibilidade a qualquer uma das drogas do estudo, drogas similares ou excipientes;
• O investigador acredita que existem condições que podem prejudicar o sujeito ou resultar na incapacidade do sujeito de atender ou realizar a solicitação de pesquisa;
• participou de outros estudos clínicos antes e durante o tratamento;