Camrelizumab gecombineerd met apatinib bij de behandeling van patiënten met vergevorderde maagkanker en colorectale kanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18 - 75 jaar;
• Patiënten met histologisch of cytologisch bevestigde gevorderde of gemetastaseerde maagkanker en colorectale kanker.
• Patiënten die eerder waren gevorderd na het ontvangen van standaard tweedelijns geavanceerde behandeling;
• Patiënten met ten minste één evalueerbare of meetbare laesie volgens RECIST versie 1.1 (CT-scanlengte en diameter van tumorlaesie≥10 mm), CT-scan van lymfeklierlaesie was korte diameter≥15 mm, scanplakdikte 5 mm；）
• ECOG prestatiestatus (PS) 0 - 2；
• Levensverwachting van minimaal 3 maanden;

• Patiënten met een adequate orgaanfunctie op het moment van inschrijving, zoals hieronder gedefinieerd:

  1. Standaard bloed routineonderzoek：（zonder bloedtransfusie binnen 14 dagen voor inschrijving）

     1. Hb ≥90g/L,
     2. WBC≥3.0×109/L
     3. ANC ≥ 1,5 × 109/L,
     4. PLT ≥ 80×109/L;

  2. Biochemisch onderzoek moet aan de volgende normen voldoen:

     1. BIL <1,5 keer de bovengrens van normaal（ULN），
     2. ALAT en aspartaataminotransferase (AST) <2,5×bovengrens van normaal (ULN), als levermetastasen aanwezig zijn, ALAT en ASAT<5ULN;
     3. Serumcreatinine Cr≤1ULN, serumcreatinine >50 ml/min (Cockcroft-Gault wiskunde)
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de serum- of urinezwangerschapstest is negatief binnen 7 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving en moeten niet-lacterende patiënten zijn, en ermee instemmen om anticonceptiva (zoals intra-uteriene apparaten, anticonceptiva of condooms) te gebruiken tijdens de onderzoeksperiode en binnen 8 maanden na het einde van de studie; mannen moeten akkoord gaan met patiënten die anticonceptie moeten gebruiken tijdens de studieperiode en binnen 8 maanden na het einde van de studieperiode
• Onderwerpen namen vrijwillig deel aan het onderzoek, ondertekenden geïnformeerde toestemming, goede naleving en follow-up;

Uitsluitingscriteria:

• Behalve voor andere kwaadaardige tumoren, basaalcelcarcinoom van de huid en baarmoederhalskanker in situ in de afgelopen 5 jaar;
• Patiënten die systemische chemotherapie, radiotherapie, chirurgie, hormoontherapie of immunotherapie hebben ondergaan <2 weken voor inschrijving;
• Met ernstige hart-, lever-, long- en nieraandoeningen；Aanzienlijke neurologische of psychiatrische stoornissen；Patiënten met gedeeltelijke of volledige gastro-intestinale obstructie；
• Patiënten met een grote hoeveelheid pleurale effusie of ascites die drainage vereisen;
• Patiënten met symptomatische hersenmetastasen;
• Patiënten met hypertensie die moeilijk onder controle te krijgen is (systolische bloeddruk ≥140 mmHg en diastolische bloeddruk ≥90 mmHg) ondanks behandeling met verschillende hypotensiva; Patiënten met acuut coronair syndroom (waaronder myocardinfarct en onstabiele angina), en met een voorgeschiedenis van coronaire angioplastiek of stentplaatsing uitgevoerd binnen 6 maanden vóór inschrijving; Patiënten met acuut coronair syndroom (inclusief QTc man>450ms, vrouw>470ms) en cardiale disfunctie ；
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
• Patiënten met gelijktijdige auto-immuunziekte, of een voorgeschiedenis van chronische of terugkerende auto-immuunziekte;
• Patiënten met gelijktijdige auto-immuunziekte, of een voorgeschiedenis van chronische of terugkerende auto-immuunziekte: inclusief HIV-positief of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie en allogene beenmergtransplantatie;
• Patiënten met interstitiële longziekte met symptomen of tekenen van activiteit;
• Patiënten met een risico op gastro-intestinale bloedingen mogen niet worden ingeschreven, waaronder de volgende: (1) actieve laesies van spijsverteringszweren en occult fecaal bloed (++); (2) misselijkheid en hematemese binnen 2 maanden Medische geschiedenis. Eenvoudig fecaal occult bloed (+) is geen uitsluitingscriterium; Stollingsafwijkingen (INR>1,5、APTT>1,5ULN）);
• Urine-eiwit ≥ ++ of bevestigde 24-uurs urine-eiwitkwantificatie;
• Patiënten met een niet-genezende wond, een niet-genezende zweer of een niet-genezende botbreuk;
• Patiënten met een epileptische aandoening die farmacotherapie nodig hebben;
• Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen, soortgelijke geneesmiddelen of hulpstoffen;
• de onderzoeker van mening is dat er omstandigheden zijn die de proefpersoon kunnen schaden of ertoe kunnen leiden dat de proefpersoon niet aan het onderzoeksverzoek kan voldoen of deze niet kan uitvoeren;
• deelgenomen aan andere klinische onderzoeken voor en tijdens de behandeling;