三阴性乳腺癌患者 TIL 与血细胞计数的相关性 (PERCEPTION)
2026年3月18日 更新者：Centre Jean Perrin
PERCEPTION 试验方案：比较中性粒细胞、淋巴细胞和血小板计数与肿瘤浸润淋巴细胞在三阴性乳腺癌中的预测和预后能力
PERCEPTION 研究旨在评估血细胞计数（白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板、NLR（中性粒细胞与淋巴细胞比率）和 PLR（血小板与淋巴细胞比率））与肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 之间的相关性，在基线和手术后，对于诊断为三阴性乳腺癌的患者。
它还旨在评估这些循环元素和循环肿瘤 DNA 作为三阴性乳腺癌转移复发的预测因素。
研究概览
详细说明
三阴性乳腺癌 (TNBC) 是最具侵袭性的乳腺癌类型。 由于治疗策略有限，早期 TNBC 复发在治疗后的五年内非常普遍。
已经表明，基线时肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 的存在与对新辅助化疗的良好病理反应有关。 此外，新辅助化疗后残留肿瘤中存在大量 TIL 与更好的生存率有关。
血液循环元素，如外周血细胞或循环肿瘤 DNA，可能对预测治疗反应和预测不同类型癌症（包括乳腺癌）的转移复发感兴趣。
然而，这些标志物在三阴性乳腺癌中的相关性尚未得到彻底研究。
PERCEPTION 研究旨在评估血细胞计数（白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板、NLR（中性粒细胞与淋巴细胞比率）和 PLR（血小板与淋巴细胞比率））与肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 之间的相关性，在基线和手术后，对于诊断为三阴性乳腺癌的患者。 它还旨在评估这些循环元素和循环肿瘤 DNA 作为三阴性乳腺癌转移复发的预测因素。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Please Select
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Clermont-Ferrand、Please Select、法国、63000
- Centre Jean PERRIN
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
诊断和治疗非转移性三阴性乳腺癌的女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄 > 18 岁
- 诊断为原始的、非转移性的、经组织学证实的三阴性乳腺癌
- 接受化疗、手术和放疗的患者
- 患者能够听懂法语
- 社保挂靠患者
- 获得签署的书面同意
排除标准：
- 男性
- 纳入前无法获得肿瘤样本
- 纳入前的基线血液检测结果不可用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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三阴性乳腺癌
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血液样本将在放射治疗后 12 个月和第一次转移复发时采集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在诊断时评估三阴性乳腺癌女性的活检淋巴细胞浸润率与血样测量的 NLR（中性粒细胞与淋巴细胞比率）之间的相关性。
大体时间：3年（招聘期间）
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3年（招聘期间）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在诊断时评估活检评估的 TIL 与血液计数的各种参数（白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板和 PLR（血小板与淋巴细胞比率））之间的相关性。
大体时间：3年（招聘期间）
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3年（招聘期间）
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评估诊断时血细胞计数（白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板、NLR 和 PLR）的各种参数与新辅助化疗的组织学反应之间的相关性
大体时间：3年（招聘期间）
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3年（招聘期间）
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评估诊断时血液计数（白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板、NLR 和 PLR）的各种参数与新辅助化疗后手术标本的 TIL 之间的相关性。
大体时间：3年（招聘期间）
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3年（招聘期间）
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评估术前血细胞计数（白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、血小板、NLR 和 PLR）的各种参数与新辅助化疗后手术时淋巴细胞浸润率之间的相关性。
大体时间：3年
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3年
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CtDNA与转移性复发的关系
大体时间：8年
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8年
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白细胞值与循环肿瘤 DNA (ctDNA) 之间的关系
大体时间：8年
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8年
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淋巴细胞值与循环肿瘤 DNA (ctDNA) 之间的关系
大体时间：8年
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8年
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中性粒细胞值与循环肿瘤 DNA (ctDNA) 之间的关系
大体时间：8年
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8年
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血小板值与循环肿瘤 DNA (ctDNA) 之间的关系
大体时间：8年
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8年
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NLR 值与循环肿瘤 DNA (ctDNA) 之间的关系
大体时间：8年
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8年
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PLR 值与循环肿瘤 DNA (ctDNA) 之间的关系
大体时间：8年
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8年
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各项血液指标与转移复发的关系
大体时间：8年
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8年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xavier DURANDO, Pr、Centre Jean PERRIN
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月4日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2032年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月22日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.