Corrélation entre les TIL et la numération globulaire chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif (PERCEPTION)
18 mars 2026 mis à jour par: Centre Jean Perrin
Protocole de l'essai PERCEPTION : Comparaison des capacités prédictives et pronostiques de la numération des neutrophiles, des lymphocytes et des plaquettes et des lymphocytes infiltrant les tumeurs dans le cancer du sein triple négatif
L'étude PERCEPTION vise à évaluer la corrélation entre le nombre de cellules sanguines (Leucocytes, Neutrophiles, Lymphocytes, Plaquettes, NLR (Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) et PLR (Platelet-to-Lymphocyte Ratio)) et les Lymphocytes Infiltrants Tumoraux (TIL), à initiale et après la chirurgie, pour les patientes diagnostiquées avec un cancer du sein triple négatif.
Il vise également à évaluer ces éléments circulants et l'ADN tumoral circulant comme facteur prédictif de récidive métastatique dans le cancer du sein triple négatif.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein triple négatif (TNBC) est le type de cancer du sein le plus agressif. En raison des stratégies thérapeutiques limitées, les rechutes précoces de TNBC sont assez fréquentes au cours des cinq années suivant le traitement.
Il a été démontré que la présence de lymphocytes infiltrant les tumeurs (TIL) au départ est liée à une bonne réponse pathologique à la chimiothérapie néoadjuvante. De plus, la présence d'une quantité élevée de TIL dans la tumeur résiduelle après chimiothérapie néoadjuvante est liée à de meilleurs taux de survie.
Les éléments circulants sanguins, tels que les cellules sanguines périphériques ou l'ADN tumoral circulant, pourraient être intéressants pour prédire la réponse au traitement et dans la prédiction des récidives métastatiques dans différents types de cancer, dont le cancer du sein.
Cependant, la corrélation de ces marqueurs dans le cancer du sein triple négatif n'a pas encore été étudiée de manière approfondie.
L'étude PERCEPTION vise à évaluer la corrélation entre le nombre de cellules sanguines (Leucocytes, Neutrophiles, Lymphocytes, Plaquettes, NLR (Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) et PLR (Platelet-to-Lymphocyte Ratio)) et les Lymphocytes Infiltrants Tumoraux (TIL), à initiale et après la chirurgie, pour les patientes diagnostiquées avec un cancer du sein triple négatif. Il vise également à évaluer ces éléments circulants et l'ADN tumoral circulant comme facteur prédictif de récidive métastatique dans le cancer du sein triple négatif.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Please Select
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Clermont-Ferrand, Please Select, France, 63000
- Centre Jean Perrin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes diagnostiquées et traitées pour un cancer du sein triple négatif non métastatique
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Âge > 18 ans
- Diagnostiqué avec un cancer du sein primitif, non métastatique, histologiquement prouvé, triple négatif
- Patient traité par chimiothérapie, chirurgie et radiothérapie
- Patient capable de comprendre la langue française
- Patient affilié à la sécurité sociale
- Obtention d'un consentement écrit signé
Critère d'exclusion:
- Homme
- Prélèvements tumoraux indisponibles avant inclusion
- Résultats des tests sanguins non disponibles à l'inclusion, avant l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cancer du sein triple négatif
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Des échantillons de sang seront prélevés 12 mois après la radiothérapie et au moment de la première récidive métastatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluation de la corrélation entre le taux d'infiltration lymphocytaire évalué sur biopsie, et le NLR (rapport neutrophiles sur lymphocytes) mesuré sur prélèvements sanguins, chez des femmes atteintes d'un cancer du sein triple négatif, au moment du diagnostic.
Délai: 3 ans (la période de recrutement)
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3 ans (la période de recrutement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la corrélation entre les TIL évalués à la biopsie, et les différents paramètres issus de la numération formule sanguine (leucocytes, neutrophiles, lymphocytes, plaquettes et PLR (Platelet-to-Lymphocyte Ratio)), au moment du diagnostic.
Délai: 3 ans (la période de recrutement)
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3 ans (la période de recrutement)
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Évaluation de la corrélation entre les différents paramètres issus de la numération formule sanguine (leucocytes, neutrophiles, lymphocytes, plaquettes, NLR et PLR) au moment du diagnostic, et la réponse histologique à la chimiothérapie néo-adjuvante
Délai: 3 ans (la période de recrutement)
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3 ans (la période de recrutement)
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Évaluation de la corrélation entre les différents paramètres issus de la numération formule sanguine (leucocytes, neutrophiles, lymphocytes, plaquettes, NLR et PLR) au moment du diagnostic, et les TIL au prélèvement opératoire après chimiothérapie néoadjuvante.
Délai: 3 ans (la période de recrutement)
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3 ans (la période de recrutement)
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Évaluation de la corrélation entre les différents paramètres issus de la numération formule sanguine (leucocytes, neutrophiles, lymphocytes, plaquettes, NLR et PLR) avant chirurgie, et le taux d'infiltration lymphocytaire à la chirurgie après chimiothérapie néoadjuvante.
Délai: 3 années
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3 années
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Relation entre le ctDNA et la rechute métastatique
Délai: 8 années
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8 années
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Relation entre la valeur leucocytaire et la présence d'ADN tumoral circulant (ctDNA)
Délai: 8 années
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8 années
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Relation entre la valeur des lymphocytes et la présence d'ADN tumoral circulant (ctDNA)
Délai: 8 années
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8 années
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Relation entre la valeur des neutrophiles et la présence d'ADN tumoral circulant (ctDNA)
Délai: 8 années
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8 années
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Relation entre la valeur plaquettaire et la présence d'ADN tumoral circulant (ctDNA)
Délai: 8 années
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8 années
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Relation entre la valeur NLR et la présence d'ADN tumoral circulant (ctDNA)
Délai: 8 années
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8 années
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Relation entre la valeur PLR et la présence d'ADN tumoral circulant (ctDNA)
Délai: 8 années
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8 années
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Relation entre tous les paramètres sanguins et la rechute métastatique
Délai: 8 années
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8 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xavier DURANDO, Pr, Centre Jean Perrin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Tumeurs mammaires
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Tumeurs mammaires triples négatives
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A01861-56
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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