Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi TIL a počtem krvinek u pacientek s trojnásobně negativním karcinomem prsu (PERCEPTION)

18. března 2026 aktualizováno: Centre Jean Perrin

Protokol PERCEPCE: Srovnání prediktivních a prognostických schopností počtu neutrofilů, lymfocytů a krevních destiček a lymfocytů infiltrujících nádor u trojnásobně negativního karcinomu prsu

Studie PERCEPTION si klade za cíl posoudit korelaci mezi počtem krevních buněk (leukocyty, neutrofily, lymfocyty, krevní destičky, NLR (poměr neutrofilů a lymfocytů) a PLR (poměr krevních destiček a lymfocytů)) a lymfocyty infiltrujícími nádory (TIL), at. výchozí a po operaci u pacientek s diagnózou triple negativního karcinomu prsu. Cílem je také posoudit tyto cirkulující elementy a cirkulující nádorovou DNA jako prediktivní faktor metastatické recidivy u triple negativního karcinomu prsu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Triple negativní karcinom prsu (TNBC) je nejagresivnější typ rakoviny prsu. Kvůli omezeným terapeutickým strategiím jsou časné relapsy TNBC během pěti let po léčbě poměrně časté.

Bylo prokázáno, že přítomnost lymfocytů infiltrujících nádor (TIL) na počátku studie souvisí s dobrou patologickou odpovědí na neoadjuvantní chemoterapii. Navíc přítomnost vysokého množství TIL v reziduálním nádoru po neoadjuvantní chemoterapii souvisí s lepší mírou přežití.

Prvky krevního oběhu, jako jsou buňky periferní krve nebo cirkulující nádorová DNA, by mohly být zajímavé při predikci odpovědi na léčbu a při predikci metastatických recidiv u různých typů rakoviny, včetně rakoviny prsu.

Korelace těchto markerů u trojnásobně negativního karcinomu prsu však dosud nebyla důkladně prozkoumána.

Studie PERCEPTION si klade za cíl posoudit korelaci mezi počtem krevních buněk (leukocyty, neutrofily, lymfocyty, krevní destičky, NLR (poměr neutrofilů a lymfocytů) a PLR (poměr krevních destiček a lymfocytů)) a lymfocyty infiltrujícími nádory (TIL), at. výchozí a po operaci u pacientek s diagnózou triple negativního karcinomu prsu. Cílem je také posoudit tyto cirkulující elementy a cirkulující nádorovou DNA jako prediktivní faktor metastatické recidivy u triple negativního karcinomu prsu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Please Select
      • Clermont-Ferrand, Please Select, Francie, 63000
        • Centre Jean Perrin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy diagnostikované a léčené pro nemetastázující triple negativní rakovinu prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk > 18 let
  • Diagnostikován primitivní, nemetastatický, histologicky prokázaný, triple negativní karcinom prsu
  • Pacient léčený chemoterapií, operací a radiační terapií
  • Pacient schopen porozumět francouzskému jazyku
  • Pacient napojený na sociální zabezpečení
  • Získání podepsaného písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Nedostupné vzorky nádorů před zařazením
  • Nedostupné výsledky krevních testů na začátku, před zařazením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Triple negativní rakovina prsu
Jiný: Krevní vzorek
Vzorky krve budou odebrány 12 měsíců po radioterapii a v době první metastatické recidivy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení korelace mezi rychlostí infiltrace lymfocytů hodnocenou při biopsii a NLR (poměr neutrofilů a lymfocytů) naměřeným ve vzorcích krve u žen s trojnásobně negativním karcinomem prsu v době diagnózy.
Časové okno: 3 roky (doba náboru)
  • Hodnota NLR při diagnóze;
  • Míra infiltrace nádorových lymfocytů před léčbou.
3 roky (doba náboru)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení korelace mezi TIL hodnocenými při biopsii a různými parametry odvozenými z krevního obrazu (leukocyty, neutrofily, lymfocyty, krevní destičky a PLR (poměr krevních destiček k lymfocytům)) v době diagnózy.
Časové okno: 3 roky (doba náboru)
  • Hodnoty leukocytů, lymfocytů, neutrofilů, krevních destiček a PLR při diagnóze;
  • Míra infiltrace nádorových lymfocytů před léčbou
3 roky (doba náboru)
Posouzení korelace mezi různými parametry odvozenými z krevního obrazu (leukocyty, neutrofily, lymfocyty, krevní destičky, NLR a PLR) v době diagnózy a histologickou odpovědí na neoadjuvantní chemoterapii
Časové okno: 3 roky (doba náboru)
  • Hodnoty leukocytů, lymfocytů, neutrofilů, krevních destiček, NLR a PLR při diagnóze;
  • Histologická odpověď podle Sataloffovy klasifikace
3 roky (doba náboru)
Posouzení korelace mezi různými parametry odvozenými z krevního obrazu (leukocyty, neutrofily, lymfocyty, krevní destičky, NLR a PLR) v době diagnózy a TIL v chirurgickém vzorku po neoadjuvantní chemoterapii.
Časové okno: 3 roky (doba náboru)
  • Hodnoty leukocytů, lymfocytů, neutrofilů, krevních destiček, NLR a PLR při diagnóze;
  • Míra infiltrace nádorových lymfocytů v chirurgickém vzorku
3 roky (doba náboru)
Posouzení korelace mezi různými parametry odvozenými z krevního obrazu (leukocyty, neutrofily, lymfocyty, krevní destičky, NLR a PLR) před operací a rychlostí infiltrace lymfocyty při operaci po neoadjuvantní chemoterapii.
Časové okno: 3 roky
  • Hodnoty leukocytů, lymfocytů, neutrofilů, krevních destiček, NLR a PLR před operací;
  • Míra infiltrace nádorových lymfocytů v chirurgickém vzorku
3 roky
Vztah mezi ctDNA a metastatickým relapsem
Časové okno: 8 let
  • Měření plazmatické hladiny cDNA
  • Metastatický relaps
8 let
Vztah mezi hodnotou leukocytů a přítomností cirkulující nádorové DNA (ctDNA)
Časové okno: 8 let
  • Hodnota leukocytů
  • Měření plazmatické hladiny cDNA
8 let
Vztah mezi hodnotou lymfocytů a přítomností cirkulující nádorové DNA (ctDNA)
Časové okno: 8 let
  • Hodnota lymfocytů
  • Měření plazmatické hladiny cDNA
8 let
Vztah mezi hodnotou neutrofilů a přítomností cirkulující nádorové DNA (ctDNA)
Časové okno: 8 let
  • Hodnota neutrofilů
  • Měření plazmatické hladiny cDNA
8 let
Vztah mezi hodnotou krevních destiček a přítomností cirkulující nádorové DNA (ctDNA)
Časové okno: 8 let
  • Hodnota krevních destiček
  • Měření plazmatické hladiny cDNA
8 let
Vztah mezi hodnotou NLR a přítomností cirkulující nádorové DNA (ctDNA)
Časové okno: 8 let
  • Hodnota NLR
  • Měření plazmatické hladiny cDNA
8 let
Vztah mezi hodnotou PLR a přítomností cirkulující nádorové DNA (ctDNA)
Časové okno: 8 let
  • Hodnota PLR
  • Měření plazmatické hladiny cDNA
8 let
Vztah mezi všemi krevními parametry a metastatickým relapsem
Časové okno: 8 let
  • Hodnoty leukocytů, lymfocytů, neutrofilů, krevních destiček, NLR a PLR
  • Metastatický relaps
8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Jean Perrin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier DURANDO, Pr, Centre Jean Perrin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A01861-56

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit