Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan TILs och blodcellstal hos trippelnegativa bröstcancerpatienter (PERCEPTION)

18 mars 2026 uppdaterad av: Centre Jean Perrin

PERSEPTION Trial Protocol: Jämförelse av prediktiv och prognostisk kapacitet av neutrofil-, lymfocyt- och trombocytantal och tumörinfiltrerande lymfocyter i trippelnegativ bröstcancer

PERCEPTION-studien syftar till att bedöma sambandet mellan antal blodkroppar (leukocyter, neutrofiler, lymfocyter, blodplättar, NLR (Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) och PLR (Platelet-to-Lymphocyte Ratio)) och tumörinfiltrerande lymfocyter (TILs), kl. baseline och efter operation, för patienter som diagnostiserats med trippelnegativ bröstcancer. Det syftar också till att bedöma dessa cirkulerande element och cirkulerande tumör-DNA som prediktiv faktor för metastaserande återfall i trippelnegativ bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trippelnegativ bröstcancer (TNBC) är den mest aggressiva typen av bröstcancer. På grund av de begränsade terapeutiska strategierna är tidiga TNBC-återfall ganska vanliga under de fem åren efter behandling.

Det har visats att närvaron av tumörinfiltrerande lymfocyter (TIL) vid baslinjen är relaterad till god patologisk respons på neoadjuvant kemoterapi. Dessutom är närvaron av en stor mängd TILs i den kvarvarande tumören efter neoadjuvant kemoterapi relaterad till bättre överlevnadsfrekvens.

Blodcirkulerande element, såsom perifera blodkroppar eller cirkulerande tumör-DNA, kan vara av intresse för att förutsäga svar på behandling och för att förutsäga metastaserande återfall i olika typer av cancer, inklusive bröstcancer.

Korrelationen mellan dessa markörer i trippelnegativ bröstcancer har dock ännu inte studerats noggrant.

PERCEPTION-studien syftar till att bedöma sambandet mellan antal blodkroppar (leukocyter, neutrofiler, lymfocyter, blodplättar, NLR (Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) och PLR (Platelet-to-Lymphocyte Ratio)) och tumörinfiltrerande lymfocyter (TILs), kl. baseline och efter operation, för patienter som diagnostiserats med trippelnegativ bröstcancer. Det syftar också till att bedöma dessa cirkulerande element och cirkulerande tumör-DNA som prediktiv faktor för metastaserande återfall i trippelnegativ bröstcancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Please Select
      • Clermont-Ferrand, Please Select, Frankrike, 63000
        • Centre Jean Perrin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor diagnostiserade och behandlade för icke-metastaserande trippelnegativ bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • Ålder > 18 år
  • Diagnostiserats med primitiv, icke-metastaserande, histologiskt bevisad, trippelnegativ bröstcancer
  • Patient behandlad med kemoterapi, kirurgi och strålbehandling
  • Patienten kan förstå franska språket
  • Patient ansluten till socialförsäkringen
  • Inhämtning av undertecknat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Manlig
  • Ej tillgängliga tumörprover före inkludering
  • Otillgängliga blodprovsresultat vid baslinjen, före inkludering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Trippelnegativ bröstcancer
Övrig: Blodprov
Blodprover kommer att tas 12 månader efter strålbehandling och vid tidpunkten för första metastaserande återfall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av sambandet mellan lymfocytinfiltrationshastigheten bedömd på biopsi och NLR (neutrofil-till-lymfocytkvot) mätt på blodprover, hos kvinnor med trippelnegativ bröstcancer, vid tidpunkten för diagnos.
Tidsram: 3 år (rekryteringsperioden)
  • Värdet av NLR vid diagnos;
  • Tumörlymfocytinfiltrationshastighet före behandling.
3 år (rekryteringsperioden)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av korrelationen mellan TILs bedömda på biopsi och de olika parametrarna härledda från blodantalet (leukocyter, neutrofiler, lymfocyter, blodplättar och PLR (Platelet-to-Lymphocyte Ratio)), vid tidpunkten för diagnosen.
Tidsram: 3 år (rekryteringsperioden)
  • Värdena av leukocyter, lymfocyter, neutrofiler, blodplättar och PLR vid diagnos;
  • Tumörlymfocytinfiltrationshastighet före behandling
3 år (rekryteringsperioden)
Bedömning av korrelationen mellan de olika parametrarna härledda från blodantalet (leukocyter, neutrofiler, lymfocyter, blodplättar, NLR och PLR) vid diagnostillfället och det histologiska svaret på neoadjuvant kemoterapi
Tidsram: 3 år (rekryteringsperioden)
  • Värdena av leukocyter, lymfocyter, neutrofiler, blodplättar, NLR och PLR vid diagnos;
  • Histologiskt svar enligt Sataloff-klassificeringen
3 år (rekryteringsperioden)
Bedömning av korrelationen mellan de olika parametrarna härledda från blodantalet (leukocyter, neutrofiler, lymfocyter, blodplättar, NLR och PLR) vid diagnostillfället och TILs vid operationsprov efter neoadjuvant kemoterapi.
Tidsram: 3 år (rekryteringsperioden)
  • Värdena av leukocyter, lymfocyter, neutrofiler, blodplättar, NLR och PLR vid diagnos;
  • Tumörlymfocytinfiltrationshastighet vid operationsprov
3 år (rekryteringsperioden)
Bedömning av korrelationen mellan de olika parametrarna härledda från blodantalet (leukocyter, neutrofiler, lymfocyter, blodplättar, NLR och PLR) före operationen och lymfocytinfiltrationshastigheten vid operation efter neoadjuvant kemoterapi.
Tidsram: 3 år
  • Värdena av leukocyter, lymfocyter, neutrofiler, blodplättar, NLR och PLR före operation;
  • Tumörlymfocytinfiltrationshastighet vid operationsprov
3 år
Samband mellan ctDNA och det metastaserande återfallet
Tidsram: 8 år
  • Mätning av plasma cDNA-nivå
  • Metastaserande återfall
8 år
Samband mellan leukocytvärde och närvaron av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA)
Tidsram: 8 år
  • Leukocyternas värde
  • Mätning av plasma cDNA-nivå
8 år
Samband mellan lymfocytvärde och närvaron av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA)
Tidsram: 8 år
  • Värdet av lymfocyter
  • Mätning av plasma cDNA-nivå
8 år
Förhållandet mellan neutrofilers värde och närvaron av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA)
Tidsram: 8 år
  • Värdet av neutrofiler
  • Mätning av plasma cDNA-nivå
8 år
Samband mellan blodplättsvärde och närvaron av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA)
Tidsram: 8 år
  • Värdet av blodplättar
  • Mätning av plasma cDNA-nivå
8 år
Samband mellan NLR-värde och närvaron av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA)
Tidsram: 8 år
  • Värdet av NLR
  • Mätning av plasma cDNA-nivå
8 år
Samband mellan PLR-värde och närvaron av cirkulerande tumör-DNA (ctDNA)
Tidsram: 8 år
  • Värdet av PLR
  • Mätning av plasma cDNA-nivå
8 år
Samband mellan alla blodparametrar och det metastatiska återfallet
Tidsram: 8 år
  • Värdena av leukocyter, lymfocyter, neutrofiler, blodplättar, NLR och PLR
  • Metastaserande återfall
8 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Utredare

  • Huvudutredare: Xavier DURANDO, Pr, Centre Jean Perrin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-A01861-56

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera