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Korrelation zwischen TILs und Blutzellenzahlen bei dreifach negativen Brustkrebspatientinnen (PERCEPTION)

18. März 2026 aktualisiert von: Centre Jean Perrin

PERCEPTION-Studienprotokoll: Vergleich der Vorhersage- und Prognosekapazitäten von Neutrophilen, Lymphozyten- und Thrombozytenzahlen und tumorinfiltrierenden Lymphozyten bei dreifach negativem Brustkrebs

Die PERCEPTION-Studie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen Blutzellzahlen (Leukozyten, Neutrophile, Lymphozyten, Thrombozyten, NLR (Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) und PLR (Platelet-to-Lymphocyte Ratio)) und tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TILs) zu bewerten Baseline und nach der Operation für Patientinnen, bei denen dreifach negativer Brustkrebs diagnostiziert wurde. Es zielt auch darauf ab, diese zirkulierenden Elemente und zirkulierende Tumor-DNA als prädiktiven Faktor für das Wiederauftreten von Metastasen bei dreifach negativem Brustkrebs zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Triple negativer Brustkrebs (TNBC) ist die aggressivste Art von Brustkrebs. Aufgrund der begrenzten therapeutischen Strategien sind frühe TNBC-Schübe in den fünf Jahren nach der Behandlung recht häufig.

Es wurde gezeigt, dass das Vorhandensein tumorinfiltrierender Lymphozyten (TILs) zu Studienbeginn mit einem guten pathologischen Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie zusammenhängt. Darüber hinaus ist das Vorhandensein einer hohen Menge an TILs im Resttumor nach neoadjuvanter Chemotherapie mit besseren Überlebensraten verbunden.

Blutzirkulierende Elemente, wie periphere Blutzellen oder zirkulierende Tumor-DNA, könnten für die Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung und für die Vorhersage von Metastasenrezidiven bei verschiedenen Krebsarten, einschließlich Brustkrebs, von Interesse sein.

Die Korrelation dieser Marker bei dreifach negativem Brustkrebs wurde jedoch noch nicht gründlich untersucht.

Die PERCEPTION-Studie zielt darauf ab, die Korrelation zwischen Blutzellzahlen (Leukozyten, Neutrophile, Lymphozyten, Thrombozyten, NLR (Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) und PLR (Platelet-to-Lymphocyte Ratio)) und tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TILs) zu bewerten Baseline und nach der Operation für Patientinnen, bei denen dreifach negativer Brustkrebs diagnostiziert wurde. Es zielt auch darauf ab, diese zirkulierenden Elemente und zirkulierende Tumor-DNA als prädiktiven Faktor für das Wiederauftreten von Metastasen bei dreifach negativem Brustkrebs zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Please Select
      • Clermont-Ferrand, Please Select, Frankreich, 63000
        • Centre Jean Perrin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen, bei denen nicht metastasierter dreifach negativer Brustkrebs diagnostiziert und behandelt wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Alter > 18 Jahre
  • Diagnostiziert mit primitivem, nicht metastasiertem, histologisch nachgewiesenem, dreifach negativem Brustkrebs
  • Patient mit Chemotherapie, Operation und Strahlentherapie behandelt
  • Patient in der Lage, die französische Sprache zu verstehen
  • Sozialversicherungspflichtiger Patient
  • Einholung einer unterschriebenen schriftlichen Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Nicht verfügbare Tumorproben vor Einschluss
  • Nicht verfügbare Bluttestergebnisse zu Studienbeginn, vor Aufnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Triple-negativer Brustkrebs
Sonstiges: Blutprobe
Blutproben werden 12 Monate nach der Strahlentherapie und zum Zeitpunkt des ersten metastasierten Wiederauftretens entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Korrelation zwischen der durch Biopsie ermittelten Lymphozyten-Infiltrationsrate und dem an Blutproben gemessenen NLR (Neutrophilen-zu-Lymphozyten-Verhältnis) bei Frauen mit dreifach negativem Brustkrebs zum Zeitpunkt der Diagnose.
Zeitfenster: 3 Jahre (Zeitraum der Rekrutierung)
  • Der Wert von NLR bei der Diagnose;
  • Tumor-Lymphozyten-Infiltrationsrate vor der Behandlung.
3 Jahre (Zeitraum der Rekrutierung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Korrelation zwischen den bei der Biopsie ermittelten TILs und den verschiedenen aus dem Blutbild abgeleiteten Parametern (Leukozyten, Neutrophile, Lymphozyten, Thrombozyten und PLR (Platelet-to-Lymphocyte Ratio)) zum Zeitpunkt der Diagnose.
Zeitfenster: 3 Jahre (Zeitraum der Rekrutierung)
  • Die Werte von Leukozyten, Lymphozyten, Neutrophilen, Blutplättchen und PLR zum Zeitpunkt der Diagnose;
  • Tumor-Lymphozyten-Infiltrationsrate vor der Behandlung
3 Jahre (Zeitraum der Rekrutierung)
Beurteilung der Korrelation zwischen den verschiedenen aus dem Blutbild abgeleiteten Parametern (Leukozyten, Neutrophile, Lymphozyten, Thrombozyten, NLR und PLR) zum Zeitpunkt der Diagnose und dem histologischen Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie
Zeitfenster: 3 Jahre (Zeitraum der Rekrutierung)
  • Die Werte von Leukozyten, Lymphozyten, Neutrophilen, Blutplättchen, NLR und PLR zum Zeitpunkt der Diagnose;
  • Histologisches Ansprechen nach der Sataloff-Klassifikation
3 Jahre (Zeitraum der Rekrutierung)
Bewertung der Korrelation zwischen den verschiedenen aus dem Blutbild abgeleiteten Parametern (Leukozyten, Neutrophile, Lymphozyten, Thrombozyten, NLR und PLR) zum Zeitpunkt der Diagnose und den TILs bei Operationsproben nach neoadjuvanter Chemotherapie.
Zeitfenster: 3 Jahre (Zeitraum der Rekrutierung)
  • Die Werte von Leukozyten, Lymphozyten, Neutrophilen, Blutplättchen, NLR und PLR zum Zeitpunkt der Diagnose;
  • Tumor-Lymphozyten-Infiltrationsrate bei Operationsprobe
3 Jahre (Zeitraum der Rekrutierung)
Bewertung der Korrelation zwischen den verschiedenen aus dem Blutbild abgeleiteten Parametern (Leukozyten, Neutrophile, Lymphozyten, Thrombozyten, NLR und PLR) vor der Operation und der Lymphozyteninfiltrationsrate bei der Operation nach neoadjuvanter Chemotherapie.
Zeitfenster: 3 Jahre
  • Die Werte von Leukozyten, Lymphozyten, Neutrophilen, Blutplättchen, NLR und PLR vor der Operation;
  • Tumor-Lymphozyten-Infiltrationsrate bei Operationsprobe
3 Jahre
Beziehung zwischen ctDNA und dem metastasierten Rückfall
Zeitfenster: 8 Jahre
  • Messung des Plasma-cDNA-Spiegels
  • Rückfall von Metastasen
8 Jahre
Zusammenhang zwischen Leukozytenwert und Vorhandensein von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA)
Zeitfenster: 8 Jahre
  • Der Wert der Leukozyten
  • Messung des Plasma-cDNA-Spiegels
8 Jahre
Zusammenhang zwischen Lymphozytenwert und Vorhandensein von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA)
Zeitfenster: 8 Jahre
  • Der Wert der Lymphozyten
  • Messung des Plasma-cDNA-Spiegels
8 Jahre
Zusammenhang zwischen dem Wert der Neutrophilen und dem Vorhandensein von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA)
Zeitfenster: 8 Jahre
  • Der Wert der Neutrophilen
  • Messung des Plasma-cDNA-Spiegels
8 Jahre
Zusammenhang zwischen Thrombozytenwert und Vorhandensein von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA)
Zeitfenster: 8 Jahre
  • Der Wert der Blutplättchen
  • Messung des Plasma-cDNA-Spiegels
8 Jahre
Zusammenhang zwischen NLR-Wert und Vorhandensein von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA)
Zeitfenster: 8 Jahre
  • Der Wert von NLR
  • Messung des Plasma-cDNA-Spiegels
8 Jahre
Zusammenhang zwischen PLR-Wert und Vorhandensein von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA)
Zeitfenster: 8 Jahre
  • Der Wert von PLR
  • Messung des Plasma-cDNA-Spiegels
8 Jahre
Zusammenhang zwischen allen Blutparametern und dem Metastasenrückfall
Zeitfenster: 8 Jahre
  • Die Werte von Leukozyten, Lymphozyten, Neutrophilen, Blutplättchen, NLR und PLR
  • Rückfall von Metastasen
8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Ermittler

  • Hauptermittler: Xavier DURANDO, Pr, Centre Jean Perrin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A01861-56

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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