삼중 음성 유방암 환자에서 TIL과 혈구 수의 상관관계 (PERCEPTION)
2026년 3월 18일 업데이트: Centre Jean Perrin
PERCEPTION 시험 프로토콜: 삼중 음성 유방암에서 호중구, 림프구 및 혈소판 수와 종양 침윤 림프구의 예측 및 예후 능력 비교
PERCEPTION 연구는 혈구 수(백혈구, 호중구, 림프구, 혈소판, NLR(호중구-림프구 비율) 및 PLR(혈소판-림프구 비율))와 종양 침윤 림프구(TIL) 사이의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. 삼중 음성 유방암 진단을 받은 환자의 기준선 및 수술 후.
또한 삼중 음성 유방암에서 전이성 재발의 예측 인자로서 이러한 순환 요소 및 순환 종양 DNA를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
삼중 음성 유방암(TNBC)은 가장 공격적인 유형의 유방암입니다. 제한된 치료 전략 때문에 초기 TNBC 재발은 치료 후 5년 동안 매우 흔합니다.
기준선에서 종양 침윤 림프구(TIL)의 존재는 선행 화학요법에 대한 우수한 병리학적 반응과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 또한, 신보강 화학요법 후 잔류 종양에 다량의 TIL이 존재하는 것은 더 나은 생존율과 관련이 있습니다.
말초 혈액 세포 또는 순환하는 종양 DNA와 같은 혈액 순환 요소는 치료에 대한 반응을 예측하고 유방암을 포함한 여러 유형의 암에서 전이성 재발을 예측하는 데 관심을 가질 수 있습니다.
그러나, 삼중음성 유방암에서 이들 마커의 상관관계는 아직 완전히 연구되지 않았다.
PERCEPTION 연구는 혈구 수(백혈구, 호중구, 림프구, 혈소판, NLR(호중구-림프구 비율) 및 PLR(혈소판-림프구 비율))와 종양 침윤 림프구(TIL) 사이의 상관관계를 평가하는 것을 목표로 합니다. 삼중 음성 유방암 진단을 받은 환자의 기준선 및 수술 후. 또한 삼중 음성 유방암에서 전이성 재발의 예측 인자로서 이러한 순환 요소 및 순환 종양 DNA를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Please Select
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Clermont-Ferrand, Please Select, 프랑스, 63000
- Centre Jean Perrin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비전이성 삼중음성 유방암 진단 및 치료를 받은 여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 나이 > 18세
- 원시, 비전이성, 조직학적으로 입증된 삼중 음성 유방암으로 진단됨
- 화학 요법, 수술 및 방사선 요법으로 치료받은 환자
- 프랑스어를 이해할 수 있는 환자
- 사회보장에 소속된 환자
- 서명된 서면 동의 얻기
제외 기준:
- 남성
- 포함하기 전에 사용할 수 없는 종양 샘플
- 포함 전 기준선에서 사용할 수 없는 혈액 검사 결과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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삼중 음성 유방암
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혈액 샘플은 방사선 요법 후 12개월 및 첫 번째 전이 재발 시점에 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 당시 삼중음성 유방암 여성의 조직검사에서 평가한 림프구 침윤율과 혈액 샘플에서 측정한 NLR(호중구 대 림프구 비율) 사이의 상관관계 평가.
기간: 3년(채용기간)
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3년(채용기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생검에서 평가된 TIL과 진단 당시 혈구 수(백혈구, 호중구, 림프구, 혈소판 및 PLR(Platelet-to-Lymphocyte Ratio))에서 파생된 다양한 매개변수 사이의 상관관계 평가.
기간: 3년(채용기간)
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3년(채용기간)
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진단 당시의 혈구수(백혈구, 호중구, 림프구, 혈소판, NLR 및 PLR)에서 파생된 다양한 매개 변수와 신 보조 화학 요법에 대한 조직학적 반응 간의 상관 관계 평가
기간: 3년(채용기간)
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3년(채용기간)
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진단 당시의 혈구수(백혈구, 호중구, 림프구, 혈소판, NLR 및 PLR)에서 파생된 다양한 매개변수와 신보강 화학요법 후 수술 검체의 TIL 사이의 상관관계 평가.
기간: 3년(채용기간)
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3년(채용기간)
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수술 전 혈구수(백혈구, 호중구, 림프구, 혈소판, NLR 및 PLR)에서 파생된 다양한 매개변수와 신보강 화학요법 후 수술 시 림프구 침윤률 간의 상관 관계 평가.
기간: 3 년
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3 년
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CtDNA와 전이성 재발의 관계
기간: 8 년
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8 년
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백혈구 값과 순환 종양 DNA(ctDNA)의 존재 사이의 관계
기간: 8 년
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8 년
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림프구 값과 순환 종양 DNA(ctDNA)의 존재 사이의 관계
기간: 8 년
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8 년
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호중구 값과 순환 종양 DNA(ctDNA)의 존재 사이의 관계
기간: 8 년
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8 년
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혈소판 값과 순환 종양 DNA(ctDNA)의 존재 사이의 관계
기간: 8 년
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8 년
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NLR 값과 순환 종양 DNA(ctDNA)의 존재 사이의 관계
기간: 8 년
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8 년
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PLR 값과 순환 종양 DNA(ctDNA)의 존재 사이의 관계
기간: 8 년
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8 년
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모든 혈액 매개변수와 전이성 재발 사이의 관계
기간: 8 년
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8 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xavier DURANDO, Pr, Centre Jean Perrin
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 4일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-A01861-56
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen모병
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국