Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatio TIL-arvojen ja verisolujen välillä kolminkertaisesti negatiivisilla rintasyöpäpotilailla (PERCEPTION)

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Centre Jean Perrin

HAvaintotutkimusprotokolla: Neutrofiilien, lymfosyyttien ja verihiutalemäärän sekä kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien ennustavien ja ennustavien kykyjen vertailu kolminkertaisessa negatiivisessa rintasyövässä

PERCEPTION-tutkimuksen tavoitteena on arvioida verisolumäärän (leukosyytit, neutrofiilit, lymfosyytit, verihiutaleet, NLR (neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde) ja PLR (verihiutale-lymfosyyttisuhde) ja kasvaimeen infiltroivat lymfosyyttien (TIL) välistä korrelaatiota. lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeen potilaille, joilla on diagnosoitu kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä. Sen tarkoituksena on myös arvioida näitä kiertäviä elementtejä ja kiertävää kasvain-DNA:ta ennustavana tekijänä metastaattisen uusiutumisen kannalta kolminkertaisesti negatiivisessa rintasyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Triple negatiivinen rintasyöpä (TNBC) on aggressiivisin rintasyöpätyyppi. Rajoitettujen terapeuttisten strategioiden vuoksi TNBC:n varhaiset relapsit ovat melko yleisiä viiden vuoden aikana hoidon jälkeen.

On osoitettu, että kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien (TIL:iden) läsnäolo lähtötilanteessa liittyy hyvään patologiseen vasteeseen neoadjuvanttikemoterapiassa. Lisäksi suuren TIL-määrän läsnäolo jäännöskasvaimessa neoadjuvanttikemoterapian jälkeen liittyy parempaan eloonjäämisasteeseen.

Verenkierrossa olevat elementit, kuten ääreisverisolut tai kiertävä kasvain-DNA, voivat olla kiinnostavia ennakoitaessa hoitovastetta ja ennakoitaessa metastaattisten uusiutumista erityyppisissä syövissä, mukaan lukien rintasyöpä.

Näiden merkkien korrelaatiota kolminkertaisesti negatiivisessa rintasyövässä ei ole kuitenkaan vielä tutkittu perusteellisesti.

PERCEPTION-tutkimuksen tavoitteena on arvioida verisolumäärän (leukosyytit, neutrofiilit, lymfosyytit, verihiutaleet, NLR (neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde) ja PLR (verihiutale-lymfosyyttisuhde) ja kasvaimeen infiltroivat lymfosyyttien (TIL) välistä korrelaatiota. lähtötilanteessa ja leikkauksen jälkeen potilaille, joilla on diagnosoitu kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä. Sen tarkoituksena on myös arvioida näitä kiertäviä elementtejä ja kiertävää kasvain-DNA:ta ennustavana tekijänä metastaattisen uusiutumisen kannalta kolminkertaisesti negatiivisessa rintasyövässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Please Select
      • Clermont-Ferrand, Please Select, Ranska, 63000
        • Rekrytointi
        • Centre Jean Perrin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on diagnosoitu ja hoidettu ei-metastaattinen kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä > 18 vuotta
  • Diagnosoitu primitiivinen, ei-metastaattinen, histologisesti todistettu, kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
  • Potilas, jota hoidetaan kemoterapialla, leikkauksella ja sädehoidolla
  • Potilas pystyy ymmärtämään ranskan kieltä
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
  • Allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen hankkiminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • Kasvainnäytteet eivät ole käytettävissä ennen sisällyttämistä
  • Verikoetulokset eivät olleet saatavilla lähtötilanteessa ennen sisällyttämistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä
Muut: Verinäyte
Verinäytteet otetaan 12 kuukauden kuluttua sädehoidosta ja ensimmäisen metastaattisen uusiutumisen yhteydessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biopsialla määritetyn lymfosyyttien infiltraationopeuden ja verinäytteistä mitatun NLR:n (neutrofiili-lymfosyyttisuhde) välisen korrelaation arviointi naisilla, joilla on kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä diagnoosihetkellä.
Aikaikkuna: 3 vuotta (rekrytointiaika)
  • NLR:n arvo diagnoosin yhteydessä;
  • Kasvainlymfosyyttien infiltraationopeus ennen hoitoa.
3 vuotta (rekrytointiaika)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biopsialla arvioitujen TIL-arvojen ja veriarvosta johdettujen eri parametrien (leukosyytit, neutrofiilit, lymfosyytit, verihiutaleet ja PLR (PLR) (verihiutale-lymfosyyttisuhde) välisen korrelaation arviointi diagnoosin ajankohtana.
Aikaikkuna: 3 vuotta (rekrytointiaika)
  • Leukosyyttien, lymfosyyttien, neutrofiilien, verihiutaleiden ja PLR:n arvot diagnoosin yhteydessä;
  • Kasvainlymfosyyttien infiltraationopeus ennen hoitoa
3 vuotta (rekrytointiaika)
Verenkuvasta saatujen eri parametrien (leukosyytit, neutrofiilit, lymfosyytit, verihiutaleet, NLR ja PLR) välisen korrelaation arviointi diagnoosihetkellä ja histologisesta vasteesta neoadjuvanttikemoterapiaan
Aikaikkuna: 3 vuotta (rekrytointiaika)
  • Leukosyyttien, lymfosyyttien, neutrofiilien, verihiutaleiden, NLR- ja PLR-arvot diagnoosin yhteydessä;
  • Histologinen vaste Sataloff-luokituksen mukaan
3 vuotta (rekrytointiaika)
Korrelaation arviointi verenkuvasta (leukosyytit, neutrofiilit, lymfosyytit, verihiutaleet, NLR ja PLR) diagnoosihetkellä ja TIL-arvojen välillä leikkausnäytteessä neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.
Aikaikkuna: 3 vuotta (rekrytointiaika)
  • Leukosyyttien, lymfosyyttien, neutrofiilien, verihiutaleiden, NLR- ja PLR-arvot diagnoosin yhteydessä;
  • Kasvainlymfosyyttien infiltraationopeus leikkausnäytteessä
3 vuotta (rekrytointiaika)
Verenkuvasta (leukosyytit, neutrofiilit, lymfosyytit, verihiutaleet, NLR ja PLR) saatujen eri parametrien korrelaation arviointi ennen leikkausta ja lymfosyyttien infiltraationopeuden välillä leikkauksessa neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
  • Leukosyyttien, lymfosyyttien, neutrofiilien, verihiutaleiden, NLR- ja PLR-arvot ennen leikkausta;
  • Kasvainlymfosyyttien infiltraationopeus leikkausnäytteessä
3 vuotta
Suhde ctDNA:n ja metastaattisen uusiutumisen välillä
Aikaikkuna: 8 vuotta
  • Plasman cDNA-tason mittaus
  • Metastaattinen relapsi
8 vuotta
Leukosyyttiarvon ja kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) välinen suhde
Aikaikkuna: 8 vuotta
  • Leukosyyttien arvo
  • Plasman cDNA-tason mittaus
8 vuotta
Lymfosyyttiarvon ja kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) välinen suhde
Aikaikkuna: 8 vuotta
  • Lymfosyyttien arvo
  • Plasman cDNA-tason mittaus
8 vuotta
Suhde neutrofiilien arvon ja kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) välillä
Aikaikkuna: 8 vuotta
  • Neutrofiilien arvo
  • Plasman cDNA-tason mittaus
8 vuotta
Verihiutaleiden arvon ja kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) välinen suhde
Aikaikkuna: 8 vuotta
  • Verihiutaleiden arvo
  • Plasman cDNA-tason mittaus
8 vuotta
NLR-arvon ja kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) välinen suhde
Aikaikkuna: 8 vuotta
  • NLR:n arvo
  • Plasman cDNA-tason mittaus
8 vuotta
PLR-arvon ja kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) välinen suhde
Aikaikkuna: 8 vuotta
  • PLR:n arvo
  • Plasman cDNA-tason mittaus
8 vuotta
Kaikkien veriparametrien ja metastaattisen uusiutumisen välinen suhde
Aikaikkuna: 8 vuotta
  • Leukosyyttien, lymfosyyttien, neutrofiilien, verihiutaleiden, NLR- ja PLR-arvot
  • Metastaattinen relapsi
8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Jean Perrin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A01861-56

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa