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Correlación entre los TIL y los recuentos de células sanguíneas en pacientes con cáncer de mama triple negativo (PERCEPTION)

18 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Jean Perrin

Protocolo del ensayo PERCEPTION: Comparación de las capacidades predictivas y pronósticas de los recuentos de neutrófilos, linfocitos y plaquetas y los linfocitos infiltrantes de tumores en el cáncer de mama triple negativo

El estudio PERCEPTION tiene como objetivo evaluar la correlación entre los recuentos de células sanguíneas (leucocitos, neutrófilos, linfocitos, plaquetas, NLR (relación de neutrófilos a linfocitos) y PLR (relación de plaquetas a linfocitos)) y linfocitos infiltrantes de tumores (TIL), en al inicio y después de la cirugía, para pacientes diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo. También tiene como objetivo evaluar estos elementos circulantes y el ADN tumoral circulante como factor predictivo de recurrencia metastásica en el cáncer de mama triple negativo.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de mama triple negativo (TNBC) es el tipo de cáncer de mama más agresivo. Debido a las estrategias terapéuticas limitadas, las recaídas tempranas de TNBC son bastante comunes durante los cinco años posteriores al tratamiento.

Se ha demostrado que la presencia de linfocitos infiltrantes de tumor (TIL) al inicio del estudio se relaciona con una buena respuesta patológica a la quimioterapia neoadyuvante. Además, la presencia de una elevada cantidad de TIL en el tumor residual tras la quimioterapia neoadyuvante se relaciona con mejores tasas de supervivencia.

Los elementos circulantes en sangre, como las células de sangre periférica o el ADN tumoral circulante, podrían ser de interés para predecir la respuesta al tratamiento y la predicción de recurrencias metastásicas en diferentes tipos de cáncer, incluido el cáncer de mama.

Sin embargo, la correlación de estos marcadores en el cáncer de mama triple negativo aún no se ha estudiado a fondo.

El estudio PERCEPTION tiene como objetivo evaluar la correlación entre los recuentos de células sanguíneas (leucocitos, neutrófilos, linfocitos, plaquetas, NLR (relación de neutrófilos a linfocitos) y PLR (relación de plaquetas a linfocitos)) y linfocitos infiltrantes de tumores (TIL), en al inicio y después de la cirugía, para pacientes diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo. También tiene como objetivo evaluar estos elementos circulantes y el ADN tumoral circulante como factor predictivo de recurrencia metastásica en el cáncer de mama triple negativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Please Select
      • Clermont-Ferrand, Please Select, Francia, 63000
        • Centre Jean Perrin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres diagnosticadas y tratadas por cáncer de mama triple negativo no metastásico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer
  • Edad > 18 años
  • Diagnosticada con cáncer de mama primitivo, no metastásico, probado histológicamente, triple negativo
  • Paciente tratado con quimioterapia, cirugía y radioterapia
  • Paciente capaz de entender el idioma francés.
  • Paciente afiliado a la seguridad social
  • Obtención del consentimiento por escrito firmado

Criterio de exclusión:

  • Masculino
  • Muestras tumorales no disponibles antes de la inclusión
  • Resultados de análisis de sangre no disponibles al inicio del estudio, antes de la inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de mama triple negativo
Otro: Muestra de sangre
Se recolectarán muestras de sangre 12 meses después de la radioterapia y en el momento de la primera recurrencia metastásica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la correlación entre la tasa de infiltración de linfocitos evaluada en la biopsia y el NLR (índice de neutrófilos a linfocitos) medido en muestras de sangre, en mujeres con cáncer de mama triple negativo, en el momento del diagnóstico.
Periodo de tiempo: 3 años (el período de contratación)
  • El valor de NLR en el momento del diagnóstico;
  • Tasa de infiltración de linfocitos tumorales antes del tratamiento.
3 años (el período de contratación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración de la correlación entre los TIL evaluados en la biopsia, y los distintos parámetros derivados del hemograma (leucocitos, neutrófilos, linfocitos, plaquetas y PLR (Platelet-to-Linfocyte Ratio)), en el momento del diagnóstico.
Periodo de tiempo: 3 años (el período de contratación)
  • Los valores de leucocitos, linfocitos, neutrófilos, plaquetas y PLR al diagnóstico;
  • Tasa de infiltración de linfocitos tumorales antes del tratamiento
3 años (el período de contratación)
Valoración de la correlación entre los distintos parámetros derivados del hemograma (leucocitos, neutrófilos, linfocitos, plaquetas, NLR y PLR) en el momento del diagnóstico, y la respuesta histológica a la quimioterapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: 3 años (el período de contratación)
  • Los valores de leucocitos, linfocitos, neutrófilos, plaquetas, NLR y PLR al diagnóstico;
  • Respuesta histológica según la clasificación de Sataloff
3 años (el período de contratación)
Valoración de la correlación entre los distintos parámetros derivados del hemograma (leucocitos, neutrófilos, linfocitos, plaquetas, NLR y PLR) en el momento del diagnóstico, y los TIL en la pieza quirúrgica tras la quimioterapia neoadyuvante.
Periodo de tiempo: 3 años (el período de contratación)
  • Los valores de leucocitos, linfocitos, neutrófilos, plaquetas, NLR y PLR al diagnóstico;
  • Tasa de infiltración de linfocitos tumorales en la muestra quirúrgica
3 años (el período de contratación)
Valoración de la correlación entre los distintos parámetros derivados del hemograma (leucocitos, neutrófilos, linfocitos, plaquetas, NLR y PLR) antes de la cirugía, y la tasa de infiltración de linfocitos en la cirugía después de la quimioterapia neoadyuvante.
Periodo de tiempo: 3 años
  • Los valores de leucocitos, linfocitos, neutrófilos, plaquetas, NLR y PLR antes de la cirugía;
  • Tasa de infiltración de linfocitos tumorales en la muestra quirúrgica
3 años
Relación entre ctDNA y la recaída metastásica
Periodo de tiempo: 8 años
  • Medición del nivel de ADNc en plasma
  • Recaída metastásica
8 años
Relación entre el valor de leucocitos y la presencia de ADN tumoral circulante (ctDNA)
Periodo de tiempo: 8 años
  • El valor de los leucocitos.
  • Medición del nivel de ADNc en plasma
8 años
Relación entre el valor de linfocitos y la presencia de ADN tumoral circulante (ctDNA)
Periodo de tiempo: 8 años
  • El valor de los linfocitos
  • Medición del nivel de ADNc en plasma
8 años
Relación entre el valor de neutrófilos y la presencia de ADN tumoral circulante (ctDNA)
Periodo de tiempo: 8 años
  • El valor de los neutrófilos
  • Medición del nivel de ADNc en plasma
8 años
Relación entre el valor de plaquetas y la presencia de ADN tumoral circulante (ctDNA)
Periodo de tiempo: 8 años
  • El valor de las plaquetas
  • Medición del nivel de ADNc en plasma
8 años
Relación entre el valor de NLR y la presencia de ADN tumoral circulante (ctDNA)
Periodo de tiempo: 8 años
  • El valor de NLR
  • Medición del nivel de ADNc en plasma
8 años
Relación entre el valor de PLR ​​y la presencia de ADN tumoral circulante (ctDNA)
Periodo de tiempo: 8 años
  • El valor del derecho de préstamo público
  • Medición del nivel de ADNc en plasma
8 años
Relación entre todos los parámetros sanguíneos y la recaída metastásica
Periodo de tiempo: 8 años
  • Los valores de leucocitos, linfocitos, neutrófilos, plaquetas, NLR y PLR
  • Recaída metastásica
8 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Jean Perrin

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier DURANDO, Pr, Centre Jean Perrin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-A01861-56

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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