Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korreláció a TIL-ek és a vérsejtszám között hármas negatív emlőrákos betegeknél (PERCEPTION)

2026. március 18. frissítette: Centre Jean Perrin

ÉRZÉKELÉSI Próbaprotokoll: A neutrofilek, limfocita- és vérlemezkeszámok, valamint a daganatba beszűrődő limfociták prediktív és prognosztikus kapacitásának összehasonlítása hármas negatív emlőrákban

A PERCEPTION tanulmány célja a vérsejtszám (leukociták, neutrofilek, limfociták, vérlemezkék, NLR (neutrofil-limfociták arány) és PLR (thrombocyta-limfociták arány) és a tumor infiltráló limfociták (TIL) közötti korreláció felmérése. kiindulási és műtét utáni hármas negatív emlőrákos betegek esetében. Célja továbbá, hogy értékelje ezeket a keringő elemeket és a keringő tumor-DNS-t, mint prediktív tényezőt a metasztatikus kiújulásnál hármas negatív emlőrákban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hármas negatív mellrák (TNBC) a mellrák legagresszívebb típusa. A korlátozott terápiás stratégiák miatt a korai TNBC-relapszusok meglehetősen gyakoriak a kezelést követő öt évben.

Kimutatták, hogy a tumor infiltráló limfociták (TIL) jelenléte a kiinduláskor összefüggésben van a neoadjuváns kemoterápiára adott jó patológiás válasszal. Ezen túlmenően, a neoadjuváns kemoterápia utáni reziduális daganatban nagy mennyiségű TIL jelenléte a jobb túlélési arányokkal függ össze.

A vérben keringő elemek, mint például a perifériás vérsejtek vagy a keringő tumor-DNS, érdekesek lehetnek a kezelésre adott válasz előrejelzésében és a metasztatikus kiújulás előrejelzésében különböző típusú rákoknál, beleértve a mellrákot is.

Azonban ezeknek a markereknek a korrelációját a hármas negatív emlőrákban még nem vizsgálták alaposan.

A PERCEPTION tanulmány célja a vérsejtszám (leukociták, neutrofilek, limfociták, vérlemezkék, NLR (neutrofil-limfociták arány) és PLR (thrombocyta-limfociták arány) és a tumor infiltráló limfociták (TIL) közötti korreláció felmérése. kiindulási és műtét utáni hármas negatív emlőrákos betegek esetében. Célja továbbá, hogy értékelje ezeket a keringő elemeket és a keringő tumor-DNS-t, mint prediktív tényezőt a metasztatikus kiújulásnál hármas negatív emlőrákban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Please Select
      • Clermont-Ferrand, Please Select, Franciaország, 63000
        • Centre Jean Perrin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem áttétes hármas negatív emlőrákban diagnosztizált és kezelt nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Életkor > 18 év
  • Primitív, nem metasztatikus, szövettanilag igazolt, tripla negatív emlőrák diagnosztizáltak
  • Kemoterápiával, műtéttel és sugárterápiával kezelt beteg
  • A páciens képes megérteni a francia nyelvet
  • Társadalombiztosításhoz kötött beteg
  • Aláírt írásbeli hozzájárulás megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • Férfi
  • Nem elérhető tumorminták a felvétel előtt
  • Nem elérhető vérvizsgálati eredmények a kiinduláskor, a felvétel előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Háromszoros negatív mellrák
Egyéb: Vérminta
A sugárterápia után 12 hónappal és az első metasztatikus kiújulás időpontjában vérmintát vesznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biopszián mért limfocita-infiltrációs ráta és a vérmintákon mért NLR (neutrofil-limfocita arány) közötti összefüggés értékelése háromszor negatív emlőrákban szenvedő nőknél a diagnózis időpontjában.
Időkeret: 3 év (a felvételi időszak)
  • Az NLR értéke diagnóziskor;
  • A tumor limfocita infiltrációs rátája a kezelés előtt.
3 év (a felvételi időszak)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biopszián értékelt TIL-ek és a vérképből származó különböző paraméterek (leukociták, neutrofilek, limfociták, vérlemezkék és PLR (PLR) közötti korreláció értékelése a diagnózis időpontjában.
Időkeret: 3 év (a felvételi időszak)
  • A leukociták, limfociták, neutrofilek, vérlemezkék és PLR értékei a diagnóziskor;
  • A tumor limfocita infiltrációs rátája a kezelés előtt
3 év (a felvételi időszak)
A diagnózis időpontjában a vérképből származó különböző paraméterek (leukociták, neutrofilek, limfociták, vérlemezkék, NLR és PLR) és a neoadjuváns kemoterápiára adott szövettani válasz közötti összefüggés értékelése
Időkeret: 3 év (a felvételi időszak)
  • A leukociták, limfociták, neutrofilek, vérlemezkék, NLR és PLR értékei a diagnóziskor;
  • Szövettani válasz a Sataloff osztályozás szerint
3 év (a felvételi időszak)
A diagnózis időpontjában a vérképből származó különböző paraméterek (leukociták, neutrofilek, limfociták, vérlemezkék, NLR és PLR) és a neoadjuváns kemoterápia utáni műtéti minta TIL-ei közötti összefüggés felmérése.
Időkeret: 3 év (a felvételi időszak)
  • A leukociták, limfociták, neutrofilek, vérlemezkék, NLR és PLR értékei a diagnóziskor;
  • A tumor limfocita infiltrációs rátája a műtéti mintán
3 év (a felvételi időszak)
A műtét előtti vérképből származó különböző paraméterek (leukociták, neutrofilek, limfociták, vérlemezkék, NLR és PLR) és a neoadjuváns kemoterápia utáni műtéti limfocita infiltrációs ráta közötti összefüggés felmérése.
Időkeret: 3 év
  • A leukociták, limfociták, neutrofilek, vérlemezkék, NLR és PLR értékek műtét előtt;
  • A tumor limfocita infiltrációs rátája a műtéti mintán
3 év
A ctDNS és a metasztatikus relapszus közötti kapcsolat
Időkeret: 8 év
  • A plazma cDNS szintjének mérése
  • Áttétes visszaesés
8 év
A leukocita-érték és a keringő tumor DNS (ctDNS) jelenléte közötti kapcsolat
Időkeret: 8 év
  • A leukociták értéke
  • A plazma cDNS szintjének mérése
8 év
A limfocitaérték és a keringő tumor DNS (ctDNS) jelenléte közötti kapcsolat
Időkeret: 8 év
  • A limfociták értéke
  • A plazma cDNS szintjének mérése
8 év
A neutrofilek értéke és a keringő tumor DNS (ctDNS) jelenléte közötti kapcsolat
Időkeret: 8 év
  • A neutrofilek értéke
  • A plazma cDNS szintjének mérése
8 év
A vérlemezkeszám és a keringő tumor DNS (ctDNS) jelenléte közötti kapcsolat
Időkeret: 8 év
  • A vérlemezkék értéke
  • A plazma cDNS szintjének mérése
8 év
Az NLR érték és a keringő tumor DNS (ctDNS) jelenléte közötti kapcsolat
Időkeret: 8 év
  • Az NLR értéke
  • A plazma cDNS szintjének mérése
8 év
A PLR érték és a keringő tumor DNS (ctDNS) jelenléte közötti kapcsolat
Időkeret: 8 év
  • A PLR értéke
  • A plazma cDNS szintjének mérése
8 év
Összefüggés az összes vérparaméter és a metasztatikus relapszus között
Időkeret: 8 év
  • A leukociták, limfociták, neutrofilek, vérlemezkék, NLR és PLR értékei
  • Áttétes visszaesés
8 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Jean Perrin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xavier DURANDO, Pr, Centre Jean Perrin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-A01861-56

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel