Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem TIL'er og blodcelletal hos tredobbelte negative brystkræftpatienter (PERCEPTION)

18. marts 2026 opdateret af: Centre Jean Perrin

PERSEPTION-forsøgsprotokol: Sammenligning af prædiktive og prognostiske kapaciteter af neutrofil-, lymfocyt- og blodpladetal og tumorinfiltrerende lymfocytter i tredobbelt negativ brystkræft

PERCEPTION-studiet har til formål at vurdere sammenhængen mellem blodcelletal (leukocytter, neutrofiler, lymfocytter, blodplader, NLR (Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) og PLR (Platelet-to-Lymphocyte Ratio)) og tumorinfiltrerende lymfocytter (TILs), kl. baseline og efter operation, for patienter diagnosticeret med triple negativ brystkræft. Det har også til formål at vurdere disse cirkulerende elementer og cirkulerende tumor-DNA som prædiktiv faktor for metastatisk tilbagefald i triple negativ brystkræft.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Triple negativ brystkræft (TNBC) er den mest aggressive type brystkræft. På grund af de begrænsede terapeutiske strategier er tidlige TNBC-tilbagefald ret almindelige i løbet af de fem år efter behandlingen.

Det er blevet vist, at tilstedeværelsen af ​​tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL'er) ved baseline er relateret til god patologisk respons på neoadjuverende kemoterapi. Derudover er tilstedeværelsen af ​​en høj mængde TIL'er i den resterende tumor efter neoadjuverende kemoterapi relateret til bedre overlevelsesrater.

Blodcirkulerende elementer, såsom perifere blodceller eller cirkulerende tumor-DNA, kunne være af interesse til at forudsige respons på behandling og i forudsigelsen af ​​metastatiske tilbagefald i forskellige typer cancer, herunder brystkræft.

Korrelationen mellem disse markører i triple negativ brystkræft er dog endnu ikke blevet grundigt undersøgt.

PERCEPTION-studiet har til formål at vurdere sammenhængen mellem blodcelletal (leukocytter, neutrofiler, lymfocytter, blodplader, NLR (Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) og PLR (Platelet-to-Lymphocyte Ratio)) og tumorinfiltrerende lymfocytter (TILs), kl. baseline og efter operation, for patienter diagnosticeret med triple negativ brystkræft. Det har også til formål at vurdere disse cirkulerende elementer og cirkulerende tumor-DNA som prædiktiv faktor for metastatisk tilbagefald i triple negativ brystkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Please Select
      • Clermont-Ferrand, Please Select, Frankrig, 63000
        • Centre Jean Perrin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder diagnosticeret og behandlet for ikke-metastatisk trippel negativ brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Alder > 18 år
  • Diagnosticeret med primitiv, ikke-metastatisk, histologisk bevist, tredobbelt negativ brystkræft
  • Patient behandlet med kemoterapi, kirurgi og strålebehandling
  • Patient i stand til at forstå det franske sprog
  • Patient tilknyttet social sikring
  • Indhentning af underskrevet skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Utilgængelige tumorprøver før inklusion
  • Utilgængelige blodprøveresultater ved baseline, før inklusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tredobbelt negativ brystkræft
Andet: Blodprøve
Blodprøver vil blive indsamlet 12 måneder efter strålebehandling og på tidspunktet for det første metastatiske tilbagefald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sammenhængen mellem lymfocytinfiltrationshastigheden vurderet på biopsi og NLR (neutrofil-til-lymfocytforhold) målt på blodprøver hos kvinder med triple negativ brystkræft på diagnosetidspunktet.
Tidsramme: 3 år (ansættelsesperioden)
  • Værdien af ​​NLR ved diagnose;
  • Tumorlymfocytinfiltrationshastighed før behandling.
3 år (ansættelsesperioden)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af sammenhængen mellem TIL'erne vurderet på biopsi og de forskellige parametre afledt af blodtællingen (leukocytter, neutrofiler, lymfocytter, blodplader og PLR (Platelet-to-Lymphocyte Ratio)), på diagnosetidspunktet.
Tidsramme: 3 år (ansættelsesperioden)
  • Værdierne af leukocytter, lymfocytter, neutrofiler, blodplader og PLR ved diagnose;
  • Tumorlymfocytinfiltrationshastighed før behandling
3 år (ansættelsesperioden)
Vurdering af sammenhængen mellem de forskellige parametre afledt af blodtællingen (leukocytter, neutrofiler, lymfocytter, blodplader, NLR og PLR) på diagnosetidspunktet og den histologiske respons på neo-adjuverende kemoterapi
Tidsramme: 3 år (ansættelsesperioden)
  • Værdierne af leukocytter, lymfocytter, neutrofiler, blodplader, NLR og PLR ved diagnose;
  • Histologisk respons ifølge Sataloff-klassifikationen
3 år (ansættelsesperioden)
Vurdering af sammenhængen mellem de forskellige parametre afledt af blodtællingen (leukocytter, neutrofiler, lymfocytter, blodplader, NLR og PLR) på diagnosetidspunktet og TIL'erne ved operationsprøver efter neoadjuverende kemoterapi.
Tidsramme: 3 år (ansættelsesperioden)
  • Værdierne af leukocytter, lymfocytter, neutrofiler, blodplader, NLR og PLR ved diagnose;
  • Tumorlymfocytinfiltrationshastighed ved operationsprøve
3 år (ansættelsesperioden)
Vurdering af sammenhængen mellem de forskellige parametre afledt af blodtællingen (leukocytter, neutrofiler, lymfocytter, blodplader, NLR og PLR) før operationen og lymfocytinfiltrationshastigheden ved operation efter neoadjuverende kemoterapi.
Tidsramme: 3 år
  • Værdierne af leukocytter, lymfocytter, neutrofiler, blodplader, NLR og PLR før operation;
  • Tumorlymfocytinfiltrationshastighed ved operationsprøve
3 år
Forholdet mellem ctDNA og det metastatiske tilbagefald
Tidsramme: 8 år
  • Måling af plasma cDNA niveau
  • Metastatisk tilbagefald
8 år
Forholdet mellem leukocytværdi og tilstedeværelsen af ​​cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Tidsramme: 8 år
  • Værdien af ​​leukocytter
  • Måling af plasma cDNA niveau
8 år
Forholdet mellem lymfocytværdi og tilstedeværelsen af ​​cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Tidsramme: 8 år
  • Værdien af ​​lymfocytter
  • Måling af plasma cDNA niveau
8 år
Forholdet mellem neutrofilværdien og tilstedeværelsen af ​​cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Tidsramme: 8 år
  • Værdien af ​​neutrofiler
  • Måling af plasma cDNA niveau
8 år
Forholdet mellem blodpladeværdi og tilstedeværelsen af ​​cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Tidsramme: 8 år
  • Værdien af ​​blodplader
  • Måling af plasma cDNA niveau
8 år
Forholdet mellem NLR-værdi og tilstedeværelsen af ​​cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Tidsramme: 8 år
  • Værdien af ​​NLR
  • Måling af plasma cDNA niveau
8 år
Forholdet mellem PLR-værdi og tilstedeværelsen af ​​cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Tidsramme: 8 år
  • Værdien af ​​PLR
  • Måling af plasma cDNA niveau
8 år
Sammenhæng mellem alle blodparametre og det metastatiske tilbagefald
Tidsramme: 8 år
  • Værdierne af leukocytter, lymfocytter, neutrofiler, blodplader, NLR og PLR
  • Metastatisk tilbagefald
8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier DURANDO, Pr, Centre Jean Perrin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A01861-56

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tredobbelt negativ brystkræft

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner