Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom TIL-er og blodcelletall hos trippelnegative brystkreftpasienter (PERCEPTION)

18. mars 2026 oppdatert av: Centre Jean Perrin

PERSEPTION Trial Protocol: Sammenligning av prediktiv og prognostisk kapasitet av nøytrofil-, lymfocytt- og blodplatetall og tumorinfiltrerende lymfocytter i trippel negativ brystkreft

PERSEPTION-studien har som mål å vurdere sammenhengen mellom antall blodceller (leukocytter, nøytrofiler, lymfocytter, blodplater, NLR (Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) og PLR (Platelet-to-Lymphocyte Ratio)) og tumorinfiltrerende lymfocytter (TILs), kl. baseline og etter operasjon, for pasienter diagnostisert med trippel negativ brystkreft. Det tar også sikte på å vurdere disse sirkulerende elementene og sirkulerende tumor-DNA som prediktiv faktor for metastatisk tilbakefall i trippel negativ brystkreft.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trippel negativ brystkreft (TNBC) er den mest aggressive typen brystkreft. På grunn av de begrensede terapeutiske strategiene, er tidlige TNBC-tilbakefall ganske vanlig i løpet av de fem årene etter behandling.

Det er vist at tilstedeværelsen av tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL) ved baseline er relatert til god patologisk respons på neoadjuvant kjemoterapi. I tillegg er tilstedeværelsen av en høy mengde TIL-er i den gjenværende svulsten etter neoadjuvant kjemoterapi relatert til bedre overlevelsesrater.

Blodsirkulerende elementer, slik som perifere blodceller eller sirkulerende tumor-DNA, kan være av interesse for å forutsi respons på behandling og i forutsigelse av metastatiske residiv i forskjellige typer kreft, inkludert brystkreft.

Korrelasjonen mellom disse markørene i trippel negativ brystkreft er imidlertid ennå ikke grundig studert.

PERSEPTION-studien har som mål å vurdere sammenhengen mellom antall blodceller (leukocytter, nøytrofiler, lymfocytter, blodplater, NLR (Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio) og PLR (Platelet-to-Lymphocyte Ratio)) og tumorinfiltrerende lymfocytter (TILs), kl. baseline og etter operasjon, for pasienter diagnostisert med trippel negativ brystkreft. Det tar også sikte på å vurdere disse sirkulerende elementene og sirkulerende tumor-DNA som prediktiv faktor for metastatisk tilbakefall i trippel negativ brystkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Please Select
      • Clermont-Ferrand, Please Select, Frankrike, 63000
        • Centre Jean Perrin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner diagnostisert og behandlet for ikke-metastatisk trippelnegativ brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • Alder > 18 år
  • Diagnostisert med primitiv, ikke-metastatisk, histologisk bevist, trippel negativ brystkreft
  • Pasient behandlet med kjemoterapi, kirurgi og strålebehandling
  • Pasienten kan forstå det franske språket
  • Pasient tilknyttet trygd
  • Innhenting av signert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mann
  • Utilgjengelige svulstprøver før inkludering
  • Utilgjengelige blodprøveresultater ved baseline, før inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Trippel negativ brystkreft
Annen: Blodprøve
Blodprøver vil bli tatt 12 måneder etter strålebehandling og ved første metastatiske tilbakefall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av korrelasjonen mellom lymfocyttinfiltrasjonshastigheten vurdert på biopsi, og NLR (nøytrofil-til-lymfocytt-ratio) målt på blodprøver, hos kvinner med trippel negativ brystkreft, ved diagnosetidspunktet.
Tidsramme: 3 år (rekrutteringsperioden)
  • Verdien av NLR ved diagnose;
  • Tumorlymfocyttinfiltrasjonshastighet før behandling.
3 år (rekrutteringsperioden)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av korrelasjonen mellom TIL-ene vurdert på biopsi, og de ulike parameterne utledet fra blodtellingen (leukocytter, nøytrofiler, lymfocytter, blodplater og PLR (Platelet-to-Lymphocyte Ratio)), ved diagnosetidspunktet.
Tidsramme: 3 år (rekrutteringsperioden)
  • Verdiene av leukocytter, lymfocytter, nøytrofiler, blodplater og PLR ved diagnose;
  • Tumorlymfocyttinfiltrasjonshastighet før behandling
3 år (rekrutteringsperioden)
Vurdering av korrelasjonen mellom de ulike parameterne avledet fra blodtellingen (leukocytter, nøytrofiler, lymfocytter, blodplater, NLR og PLR) ved diagnosetidspunktet, og den histologiske responsen på neo-adjuvant kjemoterapi
Tidsramme: 3 år (rekrutteringsperioden)
  • Verdiene av leukocytter, lymfocytter, nøytrofiler, blodplater, NLR og PLR ved diagnose;
  • Histologisk respons i henhold til Sataloff-klassifiseringen
3 år (rekrutteringsperioden)
Vurdering av korrelasjonen mellom de ulike parameterne avledet fra blodtellingen (leukocytter, nøytrofiler, lymfocytter, blodplater, NLR og PLR) ved diagnosetidspunktet, og TIL-ene ved operasjonsprøver etter neoadjuvant kjemoterapi.
Tidsramme: 3 år (rekrutteringsperioden)
  • Verdiene av leukocytter, lymfocytter, nøytrofiler, blodplater, NLR og PLR ved diagnose;
  • Tumorlymfocyttinfiltrasjonshastighet ved operasjonsprøve
3 år (rekrutteringsperioden)
Vurdering av korrelasjonen mellom de ulike parameterne utledet fra blodtellingen (leukocytter, nøytrofiler, lymfocytter, blodplater, NLR og PLR) før operasjon, og lymfocyttinfiltrasjonsraten ved operasjon etter neoadjuvant kjemoterapi.
Tidsramme: 3 år
  • Verdiene av leukocytter, lymfocytter, nøytrofiler, blodplater, NLR og PLR før kirurgi;
  • Tumorlymfocyttinfiltrasjonshastighet ved operasjonsprøve
3 år
Forholdet mellom ctDNA og det metastatiske tilbakefallet
Tidsramme: 8 år
  • Måling av plasma cDNA nivå
  • Metastatisk tilbakefall
8 år
Forholdet mellom leukocyttverdi og tilstedeværelsen av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Tidsramme: 8 år
  • Verdien av leukocytter
  • Måling av plasma cDNA nivå
8 år
Forholdet mellom lymfocyttverdi og tilstedeværelsen av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Tidsramme: 8 år
  • Verdien av lymfocytter
  • Måling av plasma cDNA nivå
8 år
Forholdet mellom nøytrofilverdi og tilstedeværelse av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Tidsramme: 8 år
  • Verdien av nøytrofiler
  • Måling av plasma cDNA nivå
8 år
Forholdet mellom blodplateverdi og tilstedeværelsen av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Tidsramme: 8 år
  • Verdien av blodplater
  • Måling av plasma cDNA nivå
8 år
Forholdet mellom NLR-verdi og tilstedeværelsen av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Tidsramme: 8 år
  • Verdien av NLR
  • Måling av plasma cDNA nivå
8 år
Forholdet mellom PLR-verdi og tilstedeværelsen av sirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
Tidsramme: 8 år
  • Verdien av PLR
  • Måling av plasma cDNA nivå
8 år
Forholdet mellom alle blodparametrene og det metastatiske tilbakefallet
Tidsramme: 8 år
  • Verdiene av leukocytter, lymfocytter, nøytrofiler, blodplater, NLR og PLR
  • Metastatisk tilbakefall
8 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier DURANDO, Pr, Centre Jean Perrin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-A01861-56

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trippel negativ brystkreft

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere