实施产妇围产期抑郁症预防干预加强妇幼健康 (IMPRINT)
IMPRINT 通过筛查、治疗和预防产妇围产期抑郁症来加强母婴健康，围产期抑郁症是妊娠和孩子出生后头 1000 天最常见的并发症。 它与不良妊娠结局和围产期死亡率有关，并对儿童的身心发育产生不利影响。 然而，全世界只有 7-28% 的围产期抑郁症妇女接受了适当的循证护理。 这是令人震惊的，因为人们普遍认识到投资心理健康的必要性，并且不需要昂贵的心理健康专业人员的低强度干预已被证明是有效的。
IMPRINT 提高了在孩子出生后的头 1000 天内为母亲和孩子提供的常规医疗保健的有效性、可靠性、安全性、适当性、公平性和效率。 研究人员 1) 已将现有的以证据为基础的低强度妊娠干预措施纳入性别、国家和文化背景，以针对产妇围产期抑郁症（基于 CBT 的在线疗法）(iloodottaa.fi)； 2) 在整群随机试验中测试干预措施对在早孕抑郁筛查中报告临床相关、亚阈值或更严重症状的妇女的短期和长期疗效； 3) 研究抑郁症状严重程度、合并症和干预反应的生物学、心理和社会决定因素。 该研究从赫尔辛基、万塔、Keski-Uusimaa、Kuopio 和 Lohja 等城市的 58 个产前诊所招募女性，旨在招募 500 名女性参与干预，500 名女性参与对照组。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Katri Raikkonen, PhD
- 电话号码：+358405121469
- 邮箱：katri.raikkonen@helsinki.fi
研究联系人备份
- 姓名：Jaana Palukka, PhD
- 电话号码：+3580452783969
- 邮箱：tutkimushoitaja@iloodottaa.fi
学习地点
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Uusimaa
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Helsinki、Uusimaa、芬兰、00014
- 招聘中
- University of Helsinki
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接触：
- Katri Raikkonen, PhD
- 电话号码：+358405121469
- 邮箱：katri.raikkonen@helsinki.fi
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接触：
- Jaana Palukka, RN
- 电话号码：+358452783969
- 邮箱：tutkimushoitaja@iloodottaa.fi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- EPDS 筛选结果为 10 或更多
- 同意受邀在筛选阶段进行干预
排除标准：
- 主动自杀
- 存在严重的精神障碍
- 同时使用精神药物/同时接受精神障碍的社会心理治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT干预
CBT 干预组的参与者将接受标准的产前护理和“享受你的隆起” (iloodottaa.fi)
采用认知行为疗法 (CBT) 元素的在线自助干预
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干预采用认知行为疗法的要素：与妇女及其家人进行同理心、清晰和敏感的沟通，问题的自我形成解决问题的方法，行为激活，识别和改变消极的自动消极想法，解决低自信心，并促进解决问题和预防复发。 Enjoy your Bump 干预已适应芬兰文化和医疗环境 (ilodottaa.fi)。 |
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无干预：标准护理
标准护理组的参与者将接受标准的产前护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症状
大体时间：在妊娠 26-28 周干预后立即测量
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女性的主要结果是使用爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 测量的抑郁症状。
EPDS 是一种自我报告问卷，由 10 个项目的单一量表组成，每个项目的评分为 0-3。
总分越高（范围 0-30）表示抑郁症状越严重，分数至少为 10 表示临床相关的抑郁症状，即可能患有抑郁症。
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在妊娠 26-28 周干预后立即测量
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儿童发展里程碑
大体时间：分娩后的校正年龄3个月测量
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儿童的主要结果是使用年龄和3阶段问卷（ASQ-3）测量的儿童发育里程碑。
ASQ-3包括30个适合年龄的物品，测量通信，总电机，精细电机，解决问题和个人/社交技能。
每个域都包含六个问题，其中包括“是”（得分10），表明孩子可以掌握技能，有时（得分5），如果技能正在出现或偶尔出现，并且如果孩子无法执行技能，则“尚未得分”（尚未得分）（得分为0）。
最高域分数（范围0-60）表示技能的掌握。
在每个域上，超过2个标准偏差（SD）的得分低于年龄的平均值表明发育延迟，低于平均值的1-2个SD的得分表示轻度发育延迟，而得分高于平均值低于一个SD的得分表明典型发育。
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分娩后的校正年龄3个月测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Katri Räikkönen, PhD、University of Helsinki
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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