모자건강 강화를 위한 산모의 주산기 우울증 예방 및 중재 시행 (IMPRINT)
IMPRINT는 임신과 아기의 첫 1000일 동안 가장 흔한 합병증인 산모의 주산기 우울증을 선별, 치료 및 예방함으로써 산모와 아기의 건강을 강화합니다. 그것은 나쁜 임신 결과 및 주산기 사망과 관련이 있으며 아동의 신체적 및 정신적 발달에 부정적인 결과를 초래합니다. 그러나 전 세계적으로 주산기 우울증이 있는 여성의 7~28%만이 적절한 증거 기반 치료를 받습니다. 정신 건강에 대한 투자의 필요성이 널리 인식되고 비용이 많이 드는 정신 건강 전문가를 필요로 하지 않는 저강도 개입이 효과적인 것으로 나타났음을 고려할 때 이는 놀라운 일입니다.
IMPRINT는 아이의 생후 첫 1000일 동안 엄마와 아이에게 제공되는 일상적인 건강 관리의 효과, 신뢰성, 안전성, 적절성, 형평성 및 효율성을 향상시킵니다. 조사자들은 1) 산모의 주산기 우울증(온라인 CBT 기반 요법)(iloodottaa.fi)을 대상으로 하는 기존의 증거 기반 저강도 임신 개입을 성별, 국가 및 문화적 맥락에 적용했습니다. 2) 군집 무작위 시험에서 임신 초기 우울증 선별검사에서 임상적으로 관련성이 있거나 역치 이하 또는 더 심각한 증상을 보고하는 여성을 대상으로 개입의 단기 및 장기 효능을 테스트합니다. 3) 우울 증상의 중증도, 동반이환 및 중재에 대한 반응의 생물학적, 심리적, 사회적 결정요인을 연구합니다. 이 연구는 Helsinki, Vantaa, Keski-Uusimaa, Kuopio 및 Lohja 도시에 있는 58개의 산전 클리닉에서 여성을 모집하고 중재에 500명의 여성을 모집하고 대조군에 500명의 여성을 모집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Katri Raikkonen, PhD
- 전화번호: +358405121469
- 이메일: katri.raikkonen@helsinki.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Jaana Palukka, PhD
- 전화번호: +3580452783969
- 이메일: tutkimushoitaja@iloodottaa.fi
연구 장소
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00014
- 모병
- University of Helsinki
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연락하다:
- Katri Raikkonen, PhD
- 전화번호: +358405121469
- 이메일: katri.raikkonen@helsinki.fi
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연락하다:
- Jaana Palukka, RN
- 전화번호: +358452783969
- 이메일: tutkimushoitaja@iloodottaa.fi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- EPDS 심사 결과 10점 이상
- 스크리닝 단계에서 중재에 초대되는 데 동의함
제외 기준:
- 적극적인 자살
- 심각한 정신 장애의 존재
- 향정신성 약물의 병용 / 정신장애에 대한 심리사회적 치료의 병용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT 개입
CBT 중재 부문의 참가자는 표준 산전 관리 및 'Enjoy your Bump'(iloodottaa.fi)를 받게 됩니다.
인지 행동 치료(CBT) 요소를 사용하는 온라인 자조 개입
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중재는 인지 행동 치료의 요소를 사용합니다: 여성 및 그 가족과의 공감적이고 명확하며 민감한 의사 소통, 문제에 대한 해결책의 문제 자체 형성, 행동 활성화, 부정적인 자동 부정적인 생각 식별 및 변경, 낮은 자신감 해결 및 문제 해결 촉진 그리고 재발방지. Enjoy your Bump 개입은 핀란드 문화 및 의료 환경에 맞게 조정되었습니다(ilodottaa.fi). |
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간섭 없음: 스탠다드 케어
Standard Care 부문의 참가자는 표준 산전 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상
기간: 임신 26-28주에 개입 직후 측정
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여성의 주요 결과는 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)을 사용하여 측정한 우울 증상입니다.
EPDS는 10개 항목의 단일 척도로 구성된 자가 보고식 설문지이며 각 항목은 0-3점으로 평가됩니다.
총 점수가 높을수록(범위 0-30) 우울 증상이 더 심함을 나타내고 최소 10점은 임상적으로 관련된 우울 증상, 즉 우울증일 가능성이 있음을 나타냅니다.
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임신 26-28주에 개입 직후 측정
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우울 증상
기간: 배송 직후 측정
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여성의 주요 결과는 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)을 사용하여 측정한 우울 증상입니다.
EPDS는 10개 항목의 단일 척도로 구성된 자가 보고식 설문지이며 각 항목은 0-3점으로 평가됩니다.
총 점수가 높을수록(범위 0-30) 우울 증상이 더 심함을 나타내고 최소 10점은 임상적으로 관련된 우울 증상, 즉 우울증일 가능성이 있음을 나타냅니다.
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배송 직후 측정
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우울 증상
기간: 임신 8-10주 후 측정
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여성의 주요 결과는 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)을 사용하여 측정한 우울 증상입니다.
EPDS는 10개 항목의 단일 척도로 구성된 자가 보고식 설문지이며 각 항목은 0-3점으로 평가됩니다.
총 점수가 높을수록(범위 0-30) 우울 증상이 더 심함을 나타내고 최소 10점은 임상적으로 관련된 우울 증상, 즉 우울증일 가능성이 있음을 나타냅니다.
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임신 8-10주 후 측정
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우울 증상
기간: 만 1세 아동의 교정 연령으로 측정
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여성의 주요 결과는 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)을 사용하여 측정한 우울 증상입니다.
EPDS는 10개 항목의 단일 척도로 구성된 자가 보고식 설문지이며 각 항목은 0-3점으로 평가됩니다.
총 점수가 높을수록(범위 0-30) 우울 증상이 더 심함을 나타내고 최소 10점은 임상적으로 관련된 우울 증상, 즉 우울증일 가능성이 있음을 나타냅니다.
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만 1세 아동의 교정 연령으로 측정
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우울 증상
기간: 만 2세 아동의 교정 연령으로 측정
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여성의 주요 결과는 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)을 사용하여 측정한 우울 증상입니다.
EPDS는 10개 항목의 단일 척도로 구성된 자가 보고식 설문지이며 각 항목은 0-3점으로 평가됩니다.
총 점수가 높을수록(범위 0-30) 우울 증상이 더 심함을 나타내고 최소 10점은 임상적으로 관련된 우울 증상, 즉 우울증일 가능성이 있음을 나타냅니다.
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만 2세 아동의 교정 연령으로 측정
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아동 발달 이정표
기간: 임신 8~10주차에 측정
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아동의 주요 결과는 연령 및 단계-3 설문지(ASQ-3)를 사용하여 측정된 아동 발달 이정표입니다.
ASQ-3은 의사소통, 대근육 운동, 소근육 운동, 문제 해결 및 개인/사회적 기술을 측정하는 30개의 연령에 적합한 항목으로 구성됩니다.
각 영역은 6개의 질문으로 구성되며 '예'(10점)는 자녀가 기술을 마스터할 수 있음을 나타내고, '가끔'(5점)은 기술이 나타나거나 가끔씩, '아직'(0점)은 자녀가 기술을 마스터할 수 있음을 나타냅니다. 스킬을 수행할 수 없습니다.
가장 높은 도메인 점수(범위 0-60)는 기술의 숙달을 나타냅니다.
각 영역에서 연령 평균보다 2표준편차(SD) 이상 낮은 점수는 발달 지연을 나타내고, 평균보다 1~2SD 미만인 점수는 경미한 발달 지연을 나타내며, 평균보다 1SD보다 높은 점수는 전형적인 발달을 나타냅니다.
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임신 8~10주차에 측정
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아동 발달 이정표
기간: 만 1세 아동의 교정 연령으로 측정
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아동의 주요 결과는 연령 및 단계-3 설문지(ASQ-3)를 사용하여 측정된 아동 발달 이정표입니다.
ASQ-3은 의사소통, 대근육 운동, 소근육 운동, 문제 해결 및 개인/사회적 기술을 측정하는 30개의 연령에 적합한 항목으로 구성됩니다.
각 영역은 6개의 질문으로 구성되며 '예'(10점)는 자녀가 기술을 마스터할 수 있음을 나타내고, '가끔'(5점)은 기술이 나타나거나 가끔씩, '아직'(0점)은 자녀가 기술을 마스터할 수 있음을 나타냅니다. 스킬을 수행할 수 없습니다.
가장 높은 도메인 점수(범위 0-60)는 기술의 숙달을 나타냅니다.
각 영역에서 연령 평균보다 2표준편차(SD) 이상 낮은 점수는 발달 지연을 나타내고, 평균보다 1~2SD 미만인 점수는 경미한 발달 지연을 나타내며, 평균보다 1SD보다 높은 점수는 전형적인 발달을 나타냅니다.
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만 1세 아동의 교정 연령으로 측정
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아동 발달 이정표
기간: 만 2세 아동의 교정 연령으로 측정
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아동의 주요 결과는 연령 및 단계-3 설문지(ASQ-3)를 사용하여 측정된 아동 발달 이정표입니다.
ASQ-3은 의사소통, 대근육 운동, 소근육 운동, 문제 해결 및 개인/사회적 기술을 측정하는 30개의 연령에 적합한 항목으로 구성됩니다.
각 영역은 6개의 질문으로 구성되며 '예'(10점)는 자녀가 기술을 마스터할 수 있음을 나타내고, '가끔'(5점)은 기술이 나타나거나 가끔씩, '아직'(0점)은 자녀가 기술을 마스터할 수 있음을 나타냅니다. 스킬을 수행할 수 없습니다.
가장 높은 도메인 점수(범위 0-60)는 기술의 숙달을 나타냅니다.
각 영역에서 연령 평균보다 2표준편차(SD) 이상 낮은 점수는 발달 지연을 나타내고, 평균보다 1~2SD 미만인 점수는 경미한 발달 지연을 나타내며, 평균보다 1SD보다 높은 점수는 전형적인 발달을 나타냅니다.
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만 2세 아동의 교정 연령으로 측정
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Katri Räikkönen, PhD, University of Helsinki
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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