Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение профилактики и вмешательства в перинатальную депрессию у матерей для укрепления здоровья матери и ребенка (IMPRINT)

24 сентября 2025 г. обновлено: Katri Räikkönen

ИМПРИНТ укрепляет здоровье матери и ребенка путем скрининга, лечения и профилактики материнской перинатальной депрессии, наиболее распространенного осложнения беременности и первых 1000 дней жизни ребенка. Это связано с неблагоприятным исходом беременности и перинатальной смертностью, имеет неблагоприятные последствия для физического и психического развития ребенка. Тем не менее, только 7-28% женщин с перинатальной депрессией во всем мире получают надлежащую доказательную помощь. Это поразительно, учитывая, что необходимость инвестирования в психическое здоровье широко признана, а низкоинтенсивные вмешательства, не требующие дорогостоящих специалистов в области психического здоровья, доказали свою эффективность.

IMPRINT повышает эффективность, надежность, безопасность, уместность, справедливость и действенность рутинной медицинской помощи, оказываемой матери и ребенку в течение первых 1000 дней жизни ребенка. Исследователи 1) адаптировали к гендерному, национальному и культурному контексту существующее низкоинтенсивное вмешательство во время беременности, основанное на фактических данных, направленное на перинатальную депрессию у матери (онлайн-терапия на основе когнитивно-поведенческой терапии) (iloodottaa.fi); 2) проверить в кластерном рандомизированном исследовании краткосрочную и долгосрочную эффективность вмешательства у женщин, которые сообщают о клинически значимых, подпороговых или более тяжелых симптомах при скрининге депрессии на ранних сроках беременности; 3) изучение биологических, психологических и социальных детерминант тяжести депрессивных симптомов, сопутствующих заболеваний и реакции на вмешательства. В исследовании принимают участие женщины из 58 дородовых клиник в городах Хельсинки, Вантаа, Кески-Уусимаа, Куопио и Лохья, и его целью является привлечение 500 женщин к вмешательству и 500 женщин к контрольным группам.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katri Raikkonen, PhD
  • Номер телефона: +358405121469
  • Электронная почта: katri.raikkonen@helsinki.fi

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Финляндия, 00014
        • Рекрутинг
        • University of Helsinki
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Результат экрана EPDS 10 или более
  • Согласен быть приглашенным для вмешательства на этапе скрининга

Критерий исключения:

  • Активное суицидальное поведение
  • Наличие тяжелого психического расстройства
  • Одновременное использование психотропных препаратов / одновременное психосоциальное лечение психического расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая интервенция
Участники интервенционной группы когнитивно-поведенческой терапии пройдут стандартную дородовую помощь и получат «Наслаждайтесь своим животом» (iloodottaa.fi). онлайн-интервенция самопомощи с использованием элементов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ)

Вмешательство использует элементы когнитивно-поведенческой терапии: эмпатическое, ясное и чуткое общение с женщинами и их семьями, проблемная самостоятельная формулировка решений проблем, поведенческая активация, выявление и изменение негативных автоматизированных негативных мыслей, устранение низкой уверенности и содействие решению проблем. и предотвращение рецидивов.

Интервенция Enjoy your Bump была адаптирована к финской культуре и системе здравоохранения (ilodottaa.fi).

Без вмешательства: Стандартный уход
Участники группы Standard Care будут проходить стандартный дородовой уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Измерено сразу после вмешательства на 26-28 неделе беременности
Первичным исходом у женщин являются симптомы депрессии, измеряемые с помощью Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS). EPDS представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из единой шкалы из 10 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3. Более высокие общие баллы (от 0 до 30) указывают на более депрессивную симптоматику, а баллы не менее 10 указывают на клинически значимые депрессивные симптомы, т. е. вероятную депрессию.
Измерено сразу после вмешательства на 26-28 неделе беременности
Желатели развития детей
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца скорректированного возраста после родов
Основным результатом у детей являются этапы развития детей, измеренные с использованием анкет AGES и Stages-3 (ASQ-3). ASQ-3 содержит 30 соответствующих возрастных элементов, измеряющих общение, валовой двигатель, тонкий мотор, решение проблем и личные/социальные навыки. Каждый домен включает в себя шесть вопросов с ответом «Да» (забитый 10), указывающий, что ребенок может овладеть навыком, «иногда» (набрал 5), если навык появляется или случайно, а «еще не» (забит 0), если ребенок не может выполнить навык. Самые высокие оценки доменов (диапазон 0-60) указывают на мастерство навыка. На каждом домене оценки по 2 стандартных отклонения (SD) ниже среднего значения для возраста указывают на задержку развития, оценки между 1-2 SD ниже среднего значения указывают на легкую задержку развития, а оценки выше одного SD ниже среднего значения указывают на типичное развитие.
Измерено через 3 месяца скорректированного возраста после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Katri Räikkönen, PhD, University of Helsinki

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться