Mise en œuvre de la prévention et de l'intervention de la dépression maternelle périnatale pour renforcer la santé maternelle et infantile (IMPRINT)
IMPRINT renforce la santé maternelle et infantile en dépistant, traitant et prévenant la dépression périnatale maternelle, la complication la plus courante de la grossesse et des 1000 premiers jours de l'enfant. Elle est associée à une mauvaise issue de la grossesse et à la mortalité périnatale et a des conséquences néfastes sur le développement physique et mental de l'enfant. Pourtant, seulement 7 à 28 % des femmes souffrant de dépression périnatale dans le monde reçoivent des soins appropriés fondés sur des données probantes. C'est étonnant étant donné que la nécessité d'investir dans la santé mentale est largement reconnue et que les interventions de faible intensité ne nécessitant pas de professionnels de la santé mentale coûteux se sont avérées efficaces.
IMPRINT améliore l'efficacité, la fiabilité, la sécurité, la pertinence, l'équité et l'efficience des soins de santé de routine fournis à la mère et à l'enfant pendant les 1000 premiers jours de vie de l'enfant. Les enquêteurs 1) ont adapté au contexte de genre, de pays et de culture une intervention de grossesse de faible intensité basée sur des preuves existantes ciblant la dépression périnatale maternelle (thérapie basée sur la TCC en ligne) (iloodottaa.fi) ; 2) tester dans un essai randomisé en grappes l'efficacité à court et à long terme de l'intervention chez les femmes qui signalent des symptômes cliniquement pertinents, inférieurs au seuil ou plus graves lors d'un dépistage de la dépression en début de grossesse ; 3) étudier les déterminants biologiques, psychologiques et sociaux de la sévérité des symptômes dépressifs, des comorbidités et de la réponse aux interventions. L'étude recrute des femmes de 58 cliniques prénétéales dans les villes d'Helsinki, Vantaa, Keski-Uusimaa, Kuopio et Lohja et vise à recruter 500 femmes pour l'intervention et 500 femmes pour les groupes témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Katri Raikkonen, PhD
- Numéro de téléphone: +358405121469
- E-mail: katri.raikkonen@helsinki.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jaana Palukka, PhD
- Numéro de téléphone: +3580452783969
- E-mail: tutkimushoitaja@iloodottaa.fi
Lieux d'étude
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, Finlande, 00014
- Recrutement
- University of Helsinki
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Contact:
- Katri Raikkonen, PhD
- Numéro de téléphone: +358405121469
- E-mail: katri.raikkonen@helsinki.fi
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Contact:
- Jaana Palukka, RN
- Numéro de téléphone: +358452783969
- E-mail: tutkimushoitaja@iloodottaa.fi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résultat de l'écran EPDS de 10 ou plus
- Accepté d'être invité à l'intervention pendant la phase de dépistage
Critère d'exclusion:
- Suicidalité active
- Présence de troubles mentaux graves
- Utilisation concomitante de médicaments psychotropes / simultanément sous traitement psychosocial pour troubles mentaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention TCC
Les participants au bras d'intervention CBT subiront des soins prénatals standard et le programme "Profitez de votre bosse" (iloodottaa.fi)
intervention d'auto-assistance en ligne employant des éléments de thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
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L'intervention utilise des éléments de la thérapie cognitivo-comportementale : communication empathique, claire et sensible avec les femmes et leurs familles, auto-formulation de solutions aux problèmes, activation comportementale, identification et modification des pensées négatives automatisées négatives, résolution du manque de confiance et promotion de la résolution de problèmes. et la prévention des rechutes. L'intervention Enjoy your Bump a été adaptée à la culture finlandaise et au cadre de soins de santé (ilodottaa.fi). |
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Aucune intervention: Soins standards
Les participants au volet Soins standard recevront des soins prénatals standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes dépressifs
Délai: Mesuré immédiatement après l'intervention à 26-28 semaines de gestation
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Le principal résultat chez les femmes est les symptômes dépressifs mesurés à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS).
L'EPDS est un questionnaire d'auto-évaluation composé d'une échelle unique de 10 items, chacun noté de 0 à 3.
Des scores totaux plus élevés (plage de 0 à 30) indiquent une symptomatologie plus dépressive, et des scores d'au moins 10 indiquent des symptômes dépressifs cliniquement pertinents, c'est-à-dire une dépression probable.
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Mesuré immédiatement après l'intervention à 26-28 semaines de gestation
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Jalons de développement de l'enfant
Délai: Mesuré à 3 mois d'âge corrigé après l'accouchement
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Le principal résultat chez les enfants est les étapes de développement des enfants mesurées en utilisant les âges et les stades-3 questionnaires (ASQ-3).
L'ASQ-3 comprend 30 éléments adaptés à l'âge mesurant la communication, le moteur brut, le moteur fin, la résolution de problèmes et les compétences personnelles / sociales.
Chaque domaine comprend six questions avec la réponse «oui» (score 10) indiquant que l'enfant peut maîtriser la compétence, «parfois» (score 5) si la compétence émerge ou occasionnelle, et «pas encore» (score 0) si l'enfant n'est pas en mesure d'effectuer la compétence.
Les scores de domaine les plus élevés (plage 0-60) indiquent la maîtrise de la compétence.
Sur chaque domaine, les scores sur 2 écarts-types (ET) en dessous de la moyenne de l'âge indiquent un retard de développement, des scores entre 1 à 2 SD en dessous de la moyenne indiquent un léger retard de développement et des scores supérieurs à un SD en dessous de la moyenne indiquent un développement typique.
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Mesuré à 3 mois d'âge corrigé après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katri Räikkönen, PhD, University of Helsinki
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 001 (Autre subvention/numéro de financement: Marta Eliza Miller Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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