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墨西哥两个城市有抑郁症状的医学生的行为激活疗法

2019年8月23日 更新者：Alejandro Dominguez Rodriguez、Universidad Autonoma de Baja California
本研究评估了行为激活方案的有效性，这是一种用于干预轻度至中度抑郁症的心理治疗。 将治疗的有效性与治疗前后相同参与者的变化进行比较。 正在通过心理测量学等主观测量和脑电图等客观测量来评估这些变化。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

由于近年来抑郁症的不断增加，抑郁症目前是一种在全球范围内具有重要意义的精神健康障碍。 在墨西哥，这种疾病在导致残疾的疾病中排名第四。 这种疾病在高水平时表现为身体疼痛的症状，导致生活质量下降。 其他症状是；饮食、睡眠习惯的改变，以及与焦虑症的合并症。 在某些情况下，会出现自杀意念和行为。

大学生属于弱势群体，其中有研究表明，医学生有抑郁症状，自杀的可能性是一般人群的2.45倍。 医学生是具有抑郁等精神障碍特征的高危人群，可导致辍学、难以高效工作、社会关系恶化等。

在医生死亡的统计数据中，仅在美国（2018 年）每年就有 300 至 400 名医生自杀。 相比之下，在墨西哥没有报告医生自杀的统计数据，但数据显示，近年来自杀现象在普通人群中有所增加。

患者将通过行为激活疗法进行治疗。 通过一些研究，与完全认知切割疗法相比，行为激活疗法的功效已经得到证实。 其他研究通过荟萃分析证实了行为激活疗法的有效性，该荟萃分析将该模型与等候名单组、安慰剂、常规治疗进行比较，甚至在严重抑郁症的药物治疗中取得了更好的效果。

这项研究将只有一个干预组，没有对照组或候补名单。 患者将接受治疗前和治疗后。 主观措施将是：

  1. - 流行病学研究中心 - 抑郁症 (CES-D) 量表。
  2. - 抑郁、焦虑和压力量表 - 21 个项目 (DASS-21)。
  3. - 匹兹堡睡眠质量指数。
  4. - Plutchik 自杀风险量表

还计划通过脑电图测量患者的大脑活动，特别是阿尔法和贝塔节律。 为了执行此测量，将使用 14 个通道的 EMOTIVE EPOC + 是一种无创、无痛、低成本的方法用于科学研究。 设备计数的 14 个通道。 它允许根据国际系统 10-20 测量大脑区域 AF3、F7、F3、FC5、T7、P7、O1、O2、P8、T8、FC6、F4、F8、AF4。

干预将在两个城市的两所公立大学实施。 下加利福尼亚州自治大学医学与心理学学院和华雷斯自治大学生物医学科学研究所。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 墨西哥
    • Baja California
      • Tijuana、Baja California、墨西哥、22427
    • Chihuahua
      • Juarez、Chihuahua、墨西哥、32300
        • 招聘中
        • Autonomous University of Juarez
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 目前在将进行这项研究的两所大学之一的机构中学习医学。
  • 表现出抑郁和焦虑的症状。

排除标准：

  • 服用药物
  • 在研究的同一时期接受另一种心理治疗
  • 显示与精神疾病的合并症
  • 自杀量表中高分
  • 最近的自杀未遂（3 个月）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：行为激活疗法
心理干预
行为的：行为激活疗法
行为激活疗法 (BAT) 起源于认知行为疗法。 在 BAT 中，患者将自己的情绪和日常活动作为行为要素进行监控。 它寻求增加愉快活动的数量并增加与环境的互动。 BAT 将正强化作为主要的干预策略。 治疗的重点是帮助患者系统地增加与生活奖励来源的联系，并通过侧重于激活和抑制激活的过程（例如逃避、回避行为和反刍思维）来解决他们的问题。 这是一个简短的治疗，包括每周间隔 10 到 12 次的疗程（每次疗程一小时），第一次疗程是对治疗和抑郁症的解释。 随后的会议基于合作工作，治疗师和患者共同努力寻找符合患者需求的活动。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流行病学研究中心抑郁症 (CES-D) 量表分数的变化。
大体时间：2.5 至 3 个月，取决于患者的发育情况和所需的疗程，每周一次，所需疗程从 10 至 12 次不等。
流行病学抑郁症研究中心 (CES-D) 是一种用于评估抑郁症状的结构化自我报告量表。 该量表评估 2 周内抑郁症状的数量。 该量表由 20 个项目组成，包含 4 分的分数响应（0 到 3），如下所示；很少或根本没有（少于 1 天）；一些时间（1-2天）；偶尔或中等时间（3-4 天）和大部分或全部时间（5-7 天）。 分数的总可能范围是从 0 到 60，其中 ^16 是该量表的分界点，分数越高表示抑郁症状越多。 预计抑郁症状在统计学上显着减少 (P < 0.05)。
2.5 至 3 个月，取决于患者的发育情况和所需的疗程，每周一次，所需疗程从 10 至 12 次不等。
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 中焦虑症状评分的变化。
大体时间：2.5 至 3 个月，取决于患者的发育情况和所需的疗程，每周一次，所需疗程从 10 至 12 次不等。
抑郁焦虑压力量表 21 是一种结构化的自我报告量表，用于评估过去一周内焦虑、抑郁和压力症状的分量表。 每个子量表包含 7 个项目，响应按 4 分制 (0-3) 评分，如下所示； 0 根本没有向我申请； 1 在相当程度上或某些时候适用于我； 2 在相当程度上或大部分时间适用于我； 3 非常或大部分时间适用于我。 每个子量表都有一个抑郁 (6)、焦虑 (5) 和压力 (6) 的分界点。 预计抑郁和焦虑症状会在统计学上显着减少 (P < 0.05)。
2.5 至 3 个月，取决于患者的发育情况和所需的疗程，每周一次，所需疗程从 10 至 12 次不等。
匹兹堡睡眠质量指数得分的变化。
大体时间：2.5 至 3 个月，取决于患者的发育情况和所需的疗程，每周一次，所需疗程从 10 至 12 次不等。
该仪器评估睡眠质量模式。 它通过测量七个区域来区分“差”和“好”睡眠，其中答案的范围分数是从 0 到 3，这个量表的全局总和可以是 0 到 60 之间的一个值，分界点是“5 ”表示睡眠质量“差”。 预计睡眠质量测试有统计学意义的显着增加 (P < 0.05)。
2.5 至 3 个月，取决于患者的发育情况和所需的疗程，每周一次，所需疗程从 10 至 12 次不等。
Alpha 节律措施的变化。
大体时间：2.5 至 3 个月，取决于患者的发育情况和所需的疗程，每周一次，所需疗程从 10 至 12 次不等。
通过 EEG 测量改变 alpha 节律。 比较干预组的参与者在前后测量中他们自己的结果将显示增加。
2.5 至 3 个月，取决于患者的发育情况和所需的疗程，每周一次，所需疗程从 10 至 12 次不等。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Plutchik 自杀风险量表的变化
大体时间：2.5 至 3 个月，取决于患者的发育情况和所需的疗程，每周一次，所需疗程从 10 至 12 次不等。
Plutchik 自杀风险量表是一种用于评估自杀风险的结构化自我报告问卷。 它包含 15 个项目，评估自杀未遂史、想法和自杀计划。 它将具有自杀风险的患者与没有自杀风险的患者区分开来。 该量表具有是/否的二分反应，分界点为 6，高于分界点意味着更高的自杀风险。 在这项研究中，有自杀倾向的患者并未考虑接受抑郁症治疗，尽管对抑郁症患者进行评估以转诊至专门治疗是必要的。
2.5 至 3 个月，取决于患者的发育情况和所需的疗程，每周一次，所需疗程从 10 至 12 次不等。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidad Autonoma de Baja California

合作者

Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Universidad Nacional Autonoma de Mexico

调查人员

  • 学习椅：Paulina Arenas-Landgrave, PhD、The National Autonomous University of Mexico
  • 学习椅：Flor Rocio Ramirez-Martinez, Phd、Autonomous University of Juarez
  • 学习椅：Ahmed Ali Asadi-González, PhD、Autonomous University of Baja California

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (预期的)

2020年6月1日

研究完成 (预期的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月23日

首次发布 (实际的)

2019年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月23日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 714/2019-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

这些信息将在私人服务器或期刊的服务器中提供，我们将发表将成为本研究结果的文章。 该研究的方案目前正在出版中，本文将包括此类研究方案，知情同意书已在临床试验登记册中共享。

IPD 共享时间框架

该数据大约在 2020 年 6 月可用，并且将永久可用。 它将在发表文章的期刊的数据库中共享

IPD 共享访问标准

通过我们将在其中发表文章的期刊的服务器。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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