Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendeaktiveringsterapi för medicinska studenter med symtom på depression i två städer i Mexiko

23 augusti 2019 uppdaterad av: Alejandro Dominguez Rodriguez, Universidad Autonoma de Baja California
Denna studie utvärderar effektiviteten av The Behavioral Activation Protocol, en psykologisk behandling för intervention av mild till måttlig depression. Det jämförs effektiviteten av behandlingen med förändringarna av samma deltagare före och efter behandlingen. Förändringarna bedöms genom subjektiva mått såsom psykometri och objektiva mått såsom elektroencefalografi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Depression är för närvarande en av de psykiska störningar som har fått relevans globalt på grund av dess konstanta ökning under de senaste åren. I Mexiko är det sjukdomen som upptar den fjärde positionen av sjukdomar som orsakar funktionshinder. Denna störning visar sig som symtom på fysisk smärta när den är på höga nivåer, vilket resulterar i en försämrad livskvalitet. Andra symtom är; förändringar i mat-, sömnvanor och uppvisar också samsjuklighet med ångeststörningar. I vissa fall presenteras självmordstankar och beteende.

Universitetsstudenter tillhör den utsatta åldersgruppen, bland dem har det visat sig att det är läkarstudenter som har symtom på depression och har 2,45 gånger större risk att begå självmord jämfört med befolkningen i övrigt. Läkarstudenter är en befolkning som riskerar att ta egenskaperna hos psykiska störningar som depression, vilket kan leda till att studier överges, gör det svårt att arbeta effektivt och är närvarande för att sociala relationer försämras.

I statistiken över läkares död begår mellan 300 och 400 läkare självmord varje år bara i USA (2018). Däremot finns det ingen rapporterad självmordsstatistik hos läkare i Mexiko, men data visar att fenomenet självmord har ökat de senaste åren i den allmänna befolkningen.

Patienterna kommer att behandlas genom beteendeaktiveringsterapi. Genom vissa studier har effektiviteten av beteendeaktiveringsterapin bekräftats jämfört med enbart kognitiv skärterapi. Andra studier har bekräftat effektiviteten av beteendeaktiveringsterapi genom en metaanalys som jämför denna modell med väntelistgrupper, placebo, konventionell behandling och har till och med erhållit bättre resultat med läkemedel som behandlar fall av svår depression.

Denna studie kommer att ha endast en interventionsgrupp, utan kontrollgrupp eller väntelista. Patienterna kommer att underkastas för- och efterbehandling. De subjektiva måtten kommer att vara:

  1. -Centrum för epidemiologiska studier - Depression (CES-D) skala.
  2. - Skalan för depression, ångest och stress - 21 artiklar (DASS-21).
  3. - Pittsburgh Sleep Quality Index.
  4. - Plutchik självmordsriskskalan

Det är också planerat att mäta hjärnaktiviteten hos patienter genom ett elektroencefalogram, särskilt alfa- och betarytmerna. För att utföra denna åtgärd kommer den att användas den EMOTIVE EPOC + av 14 kanaler är icke-invasiv, smärtfri, låg kostnadsmetod Används för vetenskaplig forskning. De 14 kanaler som enheten räknas med. Det gör det möjligt att mäta hjärnområdena AF3, F7, F3, FC5, T7, P7, O1, O2, P8, T8, FC6, F4, F8, AF4, baserat på det internationella systemet 10-20.

Insatsen kommer att genomföras i två städer vid två offentliga universitet. Autonomous University of Baja California vid fakulteten för medicin och psykologi och Autonomous University of Juarez vid Institute of Biomedical Sciences.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko, 22427
    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Mexiko, 32300
        • Rekrytering
        • Autonomous University of Juarez
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studerar för närvarande medicin vid en av institutionerna på de 2 universiteten där denna studie kommer att genomföras.
  • Visar symtom på depression och ångest.

Exklusions kriterier:

  • Konsumerar droger
  • Att få en annan psykologisk behandling under samma period av studien
  • Att visa samsjuklighet med en psykiatrisk störning
  • Måttlig till hög poäng i självmordsskalan
  • Senaste självmordsförsök (3 månader)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Beteendeaktiverande terapi
Psykologisk intervention
Beteende: Beteendeaktiverande terapi
Behavioral Activation Therapy (BAT) har sitt ursprung i kognitiv beteendeterapi. I BAT övervakar patienten sina känslor och dagliga aktiviteter, som ett beteendeelement. Den syftar till att öka antalet trevliga aktiviteter och öka interaktionen med omgivningen. BAT betraktar positiv förstärkning som den huvudsakliga interventionsstrategin. Behandlingen fokuserar på att hjälpa patienter att systematiskt öka kontakten med sitt livs belöningskällor och lösa sina problem genom procedurer som fokuserar på aktivering och på processer som hämmar det såsom flykt, undvikandebeteenden och idisslarestankar. Det är en kort behandling bestående av 10 till 12 sessioner fördelade varje vecka (en timme per session), de första sessionerna är en förklaring av behandlingen och depression. Efterföljande sessioner bygger på ett samarbetsarbete där terapeuten och patienten samarbetar för att hitta aktiviteter som är efter patientens behov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poängen för Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) skalan.
Tidsram: 2,5 till 3 månader, beroende på patientens utveckling och de sessioner som behövs, allt från 10 till 12 sessioner som behövs, en gång i veckan.
Centrum för epidemiologiska studier Depression (CES-D) är en strukturerad självrapporteringsskala för utvärdering av depressionssymptom. Denna skala bedömer antalet depressionssymtom inom 2 veckor. Skalan består av 20 punkter och innehåller 4-poängsvar (0 till 3) enligt följande; sällan eller ingen av gångerna (mindre än 1 dag); en del av lite av tiden (1-2 dagar); ibland eller måttlig tid (3-4 dagar) och större delen av eller hela tiden (5-7 dagar). Det totala möjliga intervallet för poäng är från 0 till 60 där ^16 är gränsvärdet för denna skala, och högre poäng indikerar fler symtom på depression. Det förväntas en statistisk signifikant minskning (P < 0,05) i depressionssymtom.
2,5 till 3 månader, beroende på patientens utveckling och de sessioner som behövs, allt från 10 till 12 sessioner som behövs, en gång i veckan.
Förändring i poängen för ångestsymtom i depressionsångeststressskalan (DASS-21).
Tidsram: 2,5 till 3 månader, beroende på patientens utveckling och de sessioner som behövs, allt från 10 till 12 sessioner som behövs, en gång i veckan.
Depression Anxiety Stress Scale-21, är en strukturerad självrapporteringsskala som bedömer underskalorna för ångest, depression och stresssymptom under den senaste veckan. Varje delskala innehåller sju poster med svar som betygsätts på en 4-gradig skala (0-3) enligt följande; 0 Gällde mig inte alls; 1 Gällde mig i betydande grad, eller en del av tiden; 2 Tillämpad på mig i betydande grad eller en stor del av tiden; 3 Gällde mig väldigt mycket eller för det mesta. Varje delskala har en gräns för depression (6), ångest (5) och stress (6). Det förväntas en statistisk signifikant minskning (P < 0,05) i depression och ångestsymtom.
2,5 till 3 månader, beroende på patientens utveckling och de sessioner som behövs, allt från 10 till 12 sessioner som behövs, en gång i veckan.
Förändring i poängen för The Pittsburgh Sleep Quality Index.
Tidsram: 2,5 till 3 månader, beroende på patientens utveckling och de sessioner som behövs, allt från 10 till 12 sessioner som behövs, en gång i veckan.
Detta instrument bedömer sömnens kvalitetsmönster. Den skiljer på "dålig" och "bra" sömn genom att mäta sju områden, där intervallpoängen för svar är från 0 till 3, den globala summan av denna skala kan vara ett värde mellan 0 och 60, och gränsvärdet är "5 " som indikerar en "dålig" sömnkvalitet. Det förväntas en statistisk signifikant ökning (P < 0,05) i testet för sömnkvalitet.
2,5 till 3 månader, beroende på patientens utveckling och de sessioner som behövs, allt från 10 till 12 sessioner som behövs, en gång i veckan.
Ändring i alfarytmen.
Tidsram: 2,5 till 3 månader, beroende på patientens utveckling och de sessioner som behövs, allt från 10 till 12 sessioner som behövs, en gång i veckan.
Förändring i alfarytmen genom EEG-måttet. Ökningen kommer att visas genom att jämföra deltagarna i interventionsgruppen inom deras egna resultat i före till poståtgärder.
2,5 till 3 månader, beroende på patientens utveckling och de sessioner som behövs, allt från 10 till 12 sessioner som behövs, en gång i veckan.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Plutchik självmordsriskskalan
Tidsram: 2,5 till 3 månader, beroende på patientens utveckling och de sessioner som behövs, allt från 10 till 12 sessioner som behövs, en gång i veckan.
Plutchik Suicide Risk Scale är ett strukturerat självrapporteringsformulär för att utvärdera självmordsrisk. Den består av 15 artiklar som bedömer historien om självmordsförsök, idéer och självmordsplaner. Det skiljer patienter med självmordsrisk från icke-självmordsrisk. Denna skala har dikotoma svar på Ja/Nej, och har en gräns på 6, där en punkt över gränsen innebär en högre självmordsrisk. I denna studie överväger de suicidala patienterna inte för depressionsbehandling, även om det är nödvändigt att bedöma depressiva patienter till remiss till specialiserad behandling.
2,5 till 3 månader, beroende på patientens utveckling och de sessioner som behövs, allt från 10 till 12 sessioner som behövs, en gång i veckan.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Baja California

Samarbetspartners

Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Utredare

  • Studiestol: Paulina Arenas-Landgrave, PhD, The National Autonomous University of Mexico
  • Studiestol: Flor Rocio Ramirez-Martinez, Phd, Autonomous University of Juarez
  • Studiestol: Ahmed Ali Asadi-González, PhD, Autonomous University of Baja California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 714/2019-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Informationen kommer att finnas tillgänglig på en privat server eller i en server för tidskriften/tidskrifterna som vi kommer att publicera de artiklar som kommer att bli resultatet av denna studie. Protokollet för studien pågår för närvarande för att publiceras, i denna artikel kommer att inkluderas ett sådant studieprotokoll, det informerade samtycket delas redan i registret över kliniska prövningar.

Tidsram för IPD-delning

Dessa uppgifter kommer att finnas tillgängliga ungefär i juni 2020 och kommer att vara permanent tillgängliga. Den kommer att delas i tidskriftens databaser där artikeln/artiklarna kommer att publiceras

Kriterier för IPD Sharing Access

Via servrarna till tidskriften/tidskrifterna där vi kommer att publicera artiklarna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera