メキシコの 2 つの都市におけるうつ病の症状を持つ医学生のための行動活性化療法
調査の概要
詳細な説明
うつ病は現在、近年増加傾向にあるため、世界的に関連性が高まっているメンタルヘルス障害の 1 つです。 メキシコでは、障害を引き起こす疾患の第 4 位を占める疾患です。 この障害は、高レベルになると身体的な痛みの症状として現れ、生活の質が低下します。 その他の症状は次のとおりです。食事、睡眠習慣の変化、また不安障害との併存症を示します。 場合によっては、自殺念慮と行動が示されます。
大学生は脆弱な年齢層に属し、その中でも医学生はうつ病の症状があり、一般人口に比べて自殺する可能性が 2.45 倍高いことが示されています。 医学生は、うつ病などの精神障害の特徴を呈する危険にさらされている集団であり、それは研究の放棄につながる可能性があり、効率的に働くことが難しくなり、社会的関係の悪化を示しています.
医師の死亡に関する統計によると、米国だけで毎年 300 ~ 400 人の医師が自殺しています (2018 年)。 対照的に、メキシコでは医師の自殺統計は報告されていませんが、データは、近年、一般人口において自殺の現象が増加していることを示しています。
患者は、行動活性化療法を通じて治療されます。 いくつかの研究を通じて、行動活性化療法の有効性は、認知切断療法のみと比較して確認されています。 他の研究では、このモデルを待機リストグループ、プラセボ、従来の治療法と比較したメタアナリシスを通じて行動活性化療法の有効性が裏付けられており、重度のうつ病の症例を治療する薬物でより良い結果さえ得られています.
この研究では、介入グループは 1 つだけで、コントロール グループや待機リストはありません。 患者は治療前および治療後に提出される。 主観的な尺度は次のとおりです。
- -疫学研究センター - うつ病 (CES-D) スケール。
- - うつ病、不安、ストレス スケール - 21 項目 (DASS-21)。
- - ピッツバーグの睡眠の質指数。
- - Plutchik自殺リスクスケール
また、脳波、特にアルファリズムとベータリズムを通じて患者の脳活動を測定することも計画されています。 この測定を実行するには、14 チャンネルの EMOTIVE EPOC + が使用されます。これは、非侵襲的、無痛、低コストの方法であり、科学研究に使用されます。 デバイスがカウントする 14 チャネル。 国際システム10-20に基づいて、大脳領域AF3、F7、F3、FC5、T7、P7、O1、O2、P8、T8、FC6、F4、F8、AF4を測定できます。
介入は、2 つの公立大学の 2 つの都市で実施されます。 医学と心理学部のバハカリフォルニア自治大学と生物医学研究所のフアレス自治大学。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alejandro Dominguez-Rodriguez, PhD
- 電話番号:+52 1 664 471 32 77
- メール:alejandro.dominguez.rodriguez@uabc.edu.mx
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jasshel Teresa Salinas-Saldivar, MD
- 電話番号:+52 1 656 3018707
- メール:jasshel.salinas@uacj.mx
研究場所
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Baja California
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Tijuana、Baja California、メキシコ、22427
- 募集
- Autonomous University of Baja California
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コンタクト:
- Arturo Jimenez-Cruz, PhD
- 電話番号:01 (664) 979-75-00
- メール:ajimenez@uabc.edu.mx
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コンタクト:
- Ana Laura Martínez-Martínez, PhD
- 電話番号:119 01 (664) 682 1233
- メール:ana.laura.martinez.martinez@uabc.edu.mx
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Chihuahua
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Juarez、Chihuahua、メキシコ、32300
- 募集
- Autonomous University of Juarez
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コンタクト:
- Flor Rocio Ramirez-Martinez, MD
- 電話番号:+5216561238742
- メール:rocio.ramirez@uacj.mx
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コンタクト:
- Jasshel Teresa Salinas-Saldivar, MD
- 電話番号:+5216563018707
- メール:jasshel.salinas@uacj.mx
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 現在、この研究が実施される2つの大学のいずれかの機関で医学を学んでいます。
- うつ病と不安の症状を示しています。
除外基準:
- 薬物の摂取
- 研究の同じ期間に別の心理療法を受ける
- 精神障害との併存症を示すため
- 自殺尺度の中程度から高いスコア
- 最近の自殺未遂 (3 か月)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:行動活性化療法
心理的介入
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行動活性化療法 (BAT) は、認知行動療法に端を発しています。
BAT では、患者は自分の感情と日常活動を行動要素として監視します。
楽しい活動の数を増やし、環境との相互作用を増やすことを目指しています。
BAT は正の強化を主な介入戦略と見なしています。
この治療は、患者が人生の報酬源との接触を体系的に増やし、活性化と、逃避、回避行動、反芻思考などの活性化を阻害するプロセスに焦点を当てた手順を通じて問題を解決するのを助けることに焦点を当てています。
これは、週に 10 ~ 12 回のセッション (1 セッションあたり 1 時間) で構成される簡単な治療で、最初のセッションでは治療とうつ病について説明します。
その後のセッションは、セラピストと患者が協力して、患者のニーズに応じた活動を見つける共同作業に基づいています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) スケールのスコアの変化。
時間枠:2.5 から 3 か月、患者の発達と必要なセッションに応じて、週に 1 回、10 から 12 のセッションが必要です。
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Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) は、うつ病の症状を評価するための構造化された自己申告尺度です。
この尺度は、2 週間以内のうつ病の症状の数を評価します。
尺度は 20 項目で構成され、次の 4 点のスコア応答 (0 ~ 3) が含まれています。めったにまたはまったくない (1 日未満)。少しの時間(1〜2日);ときどきまたは中程度の時間 (3 ~ 4 日) およびほとんどまたはすべての時間 (5 ~ 7 日)。
スコアの可能な合計範囲は 0 から 60 で、^16 はこのスケールのカットオフ ポイントであり、スコアが高いほどうつ病の症状が多いことを示します。
抑うつ症状の統計的に有意な減少 (P < 0.05) が期待されます。
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2.5 から 3 か月、患者の発達と必要なセッションに応じて、週に 1 回、10 から 12 のセッションが必要です。
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うつ病不安ストレス尺度 (DASS-21) における不安症状のスコアの変化。
時間枠:2.5 から 3 か月、患者の発達と必要なセッションに応じて、週に 1 回、10 から 12 のセッションが必要です。
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うつ病不安ストレス スケール 21 は、過去 1 週間の不安、うつ病、ストレス症状のサブスケールを評価する構造化された自己報告尺度です。
各サブスケールには、次のように 4 段階スケール (0 ~ 3) で評価された 7 つの項目が含まれます。 0 まったく当てはまらなかった。 1 かなりの程度、または時々、私に当てはまりました。 2 かなりの程度またはかなりの時間、私に適用されました。 3 非常に、またはほとんどの場合、私に当てはまる。
各サブスケールには、うつ病 (6)、不安 (5)、ストレス (6) のカットオフ ポイントがあります。
うつ病および不安症状の統計的に有意な減少 (P < 0.05) が期待されます。
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2.5 から 3 か月、患者の発達と必要なセッションに応じて、週に 1 回、10 から 12 のセッションが必要です。
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The Pittsburgh Sleep Quality Index のスコアの変化。
時間枠:2.5 から 3 か月、患者の発達と必要なセッションに応じて、週に 1 回、10 から 12 のセッションが必要です。
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この機器は、睡眠の質のパターンを評価します。
回答の範囲スコアが 0 から 3 である 7 つの領域を測定することにより、「悪い」睡眠と「良い」睡眠を区別します。 「睡眠の質が「悪い」ことを示します。
睡眠の質テストで統計的に有意な増加 (P < 0.05) が予想されます。
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2.5 から 3 か月、患者の発達と必要なセッションに応じて、週に 1 回、10 から 12 のセッションが必要です。
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アルファリズム対策の変更。
時間枠:2.5 から 3 か月、患者の発達と必要なセッションに応じて、週に 1 回、10 から 12 のセッションが必要です。
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脳波測定によるアルファリズムの変化。
増加は、介入グループの参加者を、事前測定と事後測定の結果内で比較して表示されます。
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2.5 から 3 か月、患者の発達と必要なセッションに応じて、週に 1 回、10 から 12 のセッションが必要です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Plutchik自殺リスクスケールの変化
時間枠:2.5 から 3 か月、患者の発達と必要なセッションに応じて、週に 1 回、10 から 12 のセッションが必要です。
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Plutchik Suicide Risk Scale は、自殺のリスクを評価するための構造化された自己申告アンケートです。
自殺企図、念慮、自殺計画の履歴を評価する 15 の項目で構成されています。
自殺リスクのある患者と非自殺リスクのある患者を区別します。
この尺度は、はい/いいえの二分法回答を持ち、カットオフ ポイントが 6 で、カットオフを超えるポイントは自殺リスクが高いことを意味します。
この研究では、自殺願望のある患者はうつ病の治療を検討していませんが、うつ病患者では専門的な治療への紹介が必要であると評価しています。
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2.5 から 3 か月、患者の発達と必要なセッションに応じて、週に 1 回、10 から 12 のセッションが必要です。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Paulina Arenas-Landgrave, PhD、The National Autonomous University of Mexico
- スタディチェア:Flor Rocio Ramirez-Martinez, Phd、Autonomous University of Juarez
- スタディチェア:Ahmed Ali Asadi-González, PhD、Autonomous University of Baja California
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Ruiz Flores, L., Colín Piana, R., Corlay Noriega, I., Lara Muñoz, M., & Dueñas Tentori, H. (2007). Trastorno depresivo mayor en México: la relación entre la intensidad de la depresión, los síntomas físicos dolorosos y la calidad de vida. Salud Mental, 30 (2), 25-32.
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- Cuijpers P, van Straten A, Warmerdam L. Behavioral activation treatments of depression: a meta-analysis. Clin Psychol Rev. 2007 Apr;27(3):318-26. doi: 10.1016/j.cpr.2006.11.001. Epub 2006 Dec 19.
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- Koslowsky M, Bleich A, Greenspoon A, Wagner B, Apter A, Solomon Z. Assessing the validity of the Plutchik Suicide Risk Scale. J Psychiatr Res. 1991;25(4):155-8. doi: 10.1016/0022-3956(91)90019-7.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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