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멕시코의 두 도시에서 우울증 증상을 보이는 의대생을 위한 행동 활성화 치료

2019년 8월 23일 업데이트: Alejandro Dominguez Rodriguez, Universidad Autonoma de Baja California
이 연구는 경증에서 중등도 우울증의 개입을 위한 심리 치료인 행동 활성화 프로토콜의 효과를 평가합니다. 동일한 참가자의 치료 전후 변화와 치료의 효과를 비교합니다. 변화는 정신 측정과 같은 주관적 측정과 뇌파 검사와 같은 객관적인 측정을 통해 평가되고 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

우울증은 현재 최근 몇 년 동안 지속적으로 증가함에 따라 전 세계적으로 관련성이 높아진 정신 건강 장애 중 하나입니다. 멕시코에서는 장애를 일으키는 질병의 네 번째 위치를 차지하는 질병입니다. 이 장애는 수치가 높을 때 신체적 고통의 증상으로 나타나 삶의 질을 저하시킵니다. 다른 증상은 다음과 같습니다. 식습관, 수면습관의 변화, 불안장애 동반이환 등이 있다. 어떤 경우에는 자살 생각과 행동이 제시됩니다.

대학생은 취약계층에 속하며, 그 중 우울증 증세를 보이는 의대생이 일반인에 비해 자살할 확률이 2.45배 높은 것으로 나타났다. 의대생은 우울증과 같은 정신질환의 특성을 가지고 있어 학업을 포기할 수 있고 효율적으로 업무를 수행하기 어렵고 사회적 관계가 악화될 위험에 처한 인구입니다.

의사 사망 통계에 따르면 미국에서만(2018년) 매년 300~400명의 의사가 자살합니다. 대조적으로, 멕시코에서는 의사의 자살 통계가 보고되지 않았지만 데이터에 따르면 최근 몇 년 동안 일반 인구에서 자살 현상이 증가한 것으로 나타났습니다.

환자는 행동 활성화 요법을 통해 치료를 받게 됩니다. 일부 연구를 통해 행동 활성화 요법이 인지 절단 단독 요법과 비교하여 그 효능이 확인되었습니다. 다른 연구에서는 이 모델을 대기자 그룹, 위약, 기존 치료법과 비교한 메타 분석을 통해 행동 활성화 요법의 효과를 확증했으며 심한 우울증 사례를 치료하는 약물로 더 나은 결과를 얻었습니다.

이 연구에는 통제 그룹이나 대기자 명단 없이 하나의 개입 그룹만 있을 것입니다. 환자는 치료 전후에 제출됩니다. 주관적 측정은 다음과 같습니다.

  1. - 역학 연구 센터 - 우울증(CES-D) 척도.
  2. - 우울, 불안 및 스트레스 척도 - 21개 항목(DASS-21).
  3. - 피츠버그 수면 품질 지수.
  4. - Plutchik 자살 위험 척도

또한 뇌파도, 구체적으로 알파와 베타 리듬을 통해 환자의 뇌 활동을 측정할 계획이다. 이 측정을 수행하기 위해 14개 채널의 EMOTIVE EPOC+가 과학 연구에 사용되는 비침습적, 무통, 저비용 방법을 사용합니다. 장치가 계산하는 14개 채널. 그것은 국제 시스템 10-20을 기반으로 대뇌 영역 AF3, F7, F3, FC5, T7, P7, O1, O2, P8, T8, FC6, F4, F8, AF4를 측정할 수 있습니다.

개입은 두 개의 공립 대학의 두 도시에서 시행될 것입니다. 의학 및 심리학 학부의 Baja California 자치 대학교와 Biomedical Sciences Institute의 Juarez 자치 대학교.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, 멕시코, 22427
    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, 멕시코, 32300
        • 모병
        • Autonomous University of Juarez
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 현재 이 연구가 수행될 2개 대학의 기관 중 한 곳에서 의학을 공부하고 있습니다.
  • 우울증과 불안 증상을 보입니다.

제외 기준:

  • 약물 복용
  • 연구와 같은 기간에 또 다른 심리 치료를 받기 위해
  • 정신 장애와의 동반이환을 보여주기 위해
  • 자살 척도에서 보통에서 높은 점수
  • 최근 자살 시도(3개월)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 행동 활성화 요법
심리적 개입
행동: 행동 활성화 요법
행동 활성화 치료(BAT)는 인지 행동 치료에 기원을 두고 있습니다. BAT에서 환자는 자신의 감정과 일상 활동을 행동 요소로 모니터링합니다. 즐거운 활동의 수를 늘리고 환경과의 상호 작용을 늘리는 것을 추구합니다. BAT는 긍정적 강화를 주요 개입 전략으로 간주합니다. 치료는 환자가 체계적으로 삶의 보상 원천과의 접촉을 늘리고 활성화에 초점을 맞춘 절차와 도피, 회피 행동 및 반추적 사고와 같은 이를 억제하는 과정을 통해 문제를 해결하도록 돕는 데 중점을 둡니다. 매주 10~12회(회당 1시간) 간격으로 10~12회기로 구성된 간단한 치료이며, 첫 번째 회기는 치료 및 우울증에 대한 설명입니다. 후속 세션은 치료사와 환자가 함께 작업하여 환자의 필요에 맞는 활동을 찾는 공동 작업을 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Center for Epidemiologic Studies Depression(CES-D) 척도의 점수 변화.
기간: 환자의 발달 및 필요한 세션에 따라 2.5~3개월, 필요한 세션 범위는 주당 1회 10~12회입니다.
Center for Epidemiologic Studies Depression(CES-D)은 우울증 증상을 평가하기 위한 구조화된 자가 보고 척도입니다. 이 척도는 2주 이내에 우울증 증상의 수를 평가합니다. 척도는 20개 항목으로 구성되어 있으며 다음과 같이 4점 점수 응답(0~3)을 포함합니다. 드물게 또는 전혀 없음(1일 미만); 약간의 시간(1~2일); 때때로 또는 중간 정도의 시간(3-4일) 및 대부분 또는 모든 시간(5-7일). 점수의 가능한 총 범위는 0에서 60까지이며 여기서 ^16은 이 척도의 구분점이며 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다. 우울증 증상의 통계적 유의성 감소(P < 0.05)가 예상됩니다.
환자의 발달 및 필요한 세션에 따라 2.5~3개월, 필요한 세션 범위는 주당 1회 10~12회입니다.
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)의 불안 증상 점수 변화.
기간: 환자의 발달 및 필요한 세션에 따라 2.5~3개월, 필요한 세션 범위는 주당 1회 10~12회입니다.
Depression Anxiety Stress Scale-21은 지난주 불안, 우울증 및 스트레스 증상의 하위 척도를 평가하는 구조화된 자기보고식 척도입니다. 각 하위 척도에는 다음과 같이 4점 척도(0-3)로 평가된 응답이 포함된 7개의 항목이 포함되어 있습니다. 0 나에게 전혀 적용되지 않았다; 1 상당한 정도 또는 일부 시간 동안 나에게 적용됨; 2 상당 부분 또는 상당한 시간 동안 내게 적용됨; 3 나에게 매우 많이 또는 대부분 적용된다. 각 하위 척도에는 우울증(6), 불안(5) 및 스트레스(6)에 대한 컷오프 포인트가 있습니다. 우울증과 불안 증상이 통계적으로 유의하게 감소(P < 0.05)할 것으로 예상됩니다.
환자의 발달 및 필요한 세션에 따라 2.5~3개월, 필요한 세션 범위는 주당 1회 10~12회입니다.
Pittsburgh Sleep Quality Index 점수의 변화.
기간: 환자의 발달 및 필요한 세션에 따라 2.5~3개월, 필요한 세션 범위는 주당 1회 10~12회입니다.
이 도구는 수면의 질 패턴을 평가합니다. 7개 영역을 측정하여 "나쁜" 수면과 "좋은" 수면을 구분합니다. 여기서 답변의 범위 점수는 0에서 3까지, 이 척도의 전체 합계는 0에서 60 사이의 값이 될 수 있으며 컷오프 포인트는 "5"입니다. "는 "나쁜" 수면 품질을 나타냅니다. 수면의 질 테스트에서 통계적으로 유의미한 증가(P < 0.05)가 예상됩니다.
환자의 발달 및 필요한 세션에 따라 2.5~3개월, 필요한 세션 범위는 주당 1회 10~12회입니다.
알파 리듬 소절의 변화.
기간: 환자의 발달 및 필요한 세션에 따라 2.5~3개월, 필요한 세션 범위는 주당 1회 10~12회입니다.
EEG 측정을 통해 알파 리듬의 변화. 증가는 사전 측정과 사후 측정에서 자체 결과 내에서 개입 그룹의 참가자를 비교하여 표시됩니다.
환자의 발달 및 필요한 세션에 따라 2.5~3개월, 필요한 세션 범위는 주당 1회 10~12회입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Plutchik 자살 위험 척도의 변화
기간: 환자의 발달 및 필요한 세션에 따라 2.5~3개월, 필요한 세션 범위는 주당 1회 10~12회입니다.
Plutchik 자살 위험 척도는 자살 위험을 평가하기 위한 구조화된 자가 보고식 설문지입니다. 자살 시도, 생각, 자살 계획의 병력을 평가하는 15개 항목으로 구성되어 있습니다. 자살 위험이 있는 환자와 자살 위험이 없는 환자를 구분합니다. 이 척도는 예/아니오의 이분법적인 응답을 가지며 컷오프 포인트는 6이며 컷오프 위의 포인트는 더 높은 자살 위험을 의미합니다. 본 연구에서 자살충동 환자는 우울증 치료를 고려하지 않고 있지만 우울증 환자의 경우 전문 치료를 받기 위해 평가가 필요합니다.
환자의 발달 및 필요한 세션에 따라 2.5~3개월, 필요한 세션 범위는 주당 1회 10~12회입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Autonoma de Baja California

협력자

Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Universidad Nacional Autonoma de Mexico

수사관

  • 연구 의자: Paulina Arenas-Landgrave, PhD, The National Autonomous University of Mexico
  • 연구 의자: Flor Rocio Ramirez-Martinez, Phd, Autonomous University of Juarez
  • 연구 의자: Ahmed Ali Asadi-González, PhD, Autonomous University of Baja California

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 714/2019-1

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IPD 공유 기간

이 데이터는 대략 2020년 6월에 사용할 수 있으며 영구적으로 사용할 수 있습니다. 논문이 출판될 저널의 데이터베이스에서 공유됩니다.

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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