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Thérapie d'activation comportementale pour les étudiants en médecine présentant des symptômes de dépression dans deux villes du Mexique

23 août 2019 mis à jour par: Alejandro Dominguez Rodriguez, Universidad Autonoma de Baja California
Cette étude évalue l'efficacité du protocole d'activation comportementale, un traitement psychologique pour l'intervention de la dépression légère à modérée. Il est comparé l'efficacité du traitement avec les changements des mêmes participants avant et après le traitement. Les changements sont évalués par des mesures subjectives telles que la psychométrie et des mesures objectives telles que l'électroencéphalographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépression est actuellement l'un des troubles de santé mentale qui a gagné en importance à l'échelle mondiale en raison de son augmentation constante ces dernières années. Au Mexique, c'est la maladie qui occupe la quatrième position des maladies qui causent un handicap. Ce trouble se manifeste par des symptômes de douleur physique lorsqu'il est à des niveaux élevés, entraînant une diminution de la qualité de vie. D'autres symptômes sont; changements dans l'alimentation, les habitudes de sommeil, et présente également une comorbidité avec des troubles anxieux. Dans certains cas, est présenté des idées et des comportements suicidaires.

Les étudiants universitaires appartiennent au groupe d'âge vulnérable, parmi eux, il a été démontré que ce sont les étudiants en médecine qui présentent des symptômes de dépression et sont 2,45 fois plus susceptibles de se suicider par rapport à la population générale. Les étudiants en médecine sont une population à risque prenant les caractéristiques des troubles mentaux tels que la dépression, qui peut conduire à l'abandon des études, rend difficile le travail efficace, et est présente la détérioration des relations sociales.

Dans les statistiques sur la mort des médecins, entre 300 et 400 médecins se suicident chaque année rien qu'aux États-Unis (2018). En revanche, au Mexique, il n'y a pas de statistiques de suicide déclarées chez les médecins, mais les données montrent que le phénomène du suicide a augmenté ces dernières années dans la population générale.

Les patients seront traités par thérapie d'activation comportementale. A travers quelques études, l'efficacité de la Thérapie d'Activation Comportementale a été confirmée par rapport à la thérapie de coupure exclusivement cognitive. D'autres études ont corroboré l'efficacité de la thérapie d'activation comportementale à travers une méta-analyse comparant ce modèle avec des groupes sur liste d'attente, un placebo, un traitement conventionnel et a même obtenu de meilleurs résultats avec des médicaments traitant des cas de dépression sévère.

Cette étude n'aura qu'un seul groupe d'intervention, sans groupe témoin ni liste d'attente. Les patients seront soumis à un traitement pré et post. Les mesures subjectives seront :

  1. -Échelle du Centre d'études épidémiologiques - Dépression (CES-D).
  2. - L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress - 21 éléments (DASS-21).
  3. - Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
  4. - L'échelle de risque suicidaire de Plutchik

Il est également prévu de mesurer l'activité cérébrale des patients par un électroencéphalogramme, en particulier les rythmes alpha et bêta. Pour effectuer cette mesure, il sera utilisé l'EMOTIVE EPOC+ de 14 canaux qui est une méthode non invasive, indolore et peu coûteuse Utilisée pour la recherche scientifique. Les 14 canaux avec lesquels l'appareil compte. Il permet de mesurer les aires cérébrales AF3, F7, F3, FC5, T7, P7, O1, O2, P8, T8, FC6, F4, F8, AF4, basé sur le système international 10-20.

L'intervention sera mise en œuvre dans deux villes de deux universités publiques. Université autonome de Basse-Californie à la Faculté de médecine et de psychologie et Université autonome de Juarez à l'Institut des sciences biomédicales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexique, 22427
        • Recrutement
        • Autonomous University of Baja California
        • Contact:
        • Contact:
    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Mexique, 32300
        • Recrutement
        • Autonomous University of Juarez
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Étudie actuellement la médecine dans l'une des institutions des 2 universités où cette étude sera menée.
  • Présentant des symptômes de dépression et d'anxiété.

Critère d'exclusion:

  • Consommer de la drogue
  • Recevoir un autre traitement psychologique dans la même période de l'étude
  • Pour montrer la comorbidité avec un trouble psychiatrique
  • Score modéré à élevé sur l'échelle du suicide
  • Tentative de suicide récente (3 mois)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Thérapie d'activation comportementale
Intervention psychologique
Comportemental: Thérapie d'activation comportementale
La thérapie d'activation comportementale (BAT) a ses origines dans la thérapie cognitivo-comportementale. Dans BAT, le patient surveille ses émotions et ses activités quotidiennes, en tant qu'élément comportemental. Il cherche à multiplier les activités agréables et à multiplier les interactions avec l'environnement. Le BAT considère le renforcement positif comme la principale stratégie d'intervention. Le traitement vise à aider les patients à augmenter systématiquement le contact avec les sources de récompense de leur vie et à résoudre leurs problèmes grâce à des procédures qui se concentrent sur l'activation et sur les processus qui l'inhibent tels que la fuite, les comportements d'évitement et les pensées de ruminants. C'est un traitement bref composé de 10 à 12 séances espacées d'une semaine (une heure par séance), les premières séances sont une explication du traitement et de la dépression. Les séances suivantes sont basées sur un travail collaboratif où le thérapeute et le patient travaillent ensemble pour trouver des activités qui correspondent aux besoins du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de l'échelle CES-D (Center for Epidemiological Studies Depression).
Délai: 2,5 à 3 mois, selon l'évolution du patient et les séances nécessaires, allant de 10 à 12 séances nécessaires, une fois par semaine.
Le Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D) est une échelle d'auto-évaluation structurée pour l'évaluation des symptômes de dépression. Cette échelle évalue le nombre de symptômes de dépression en 2 semaines. L'échelle se compose de 20 éléments et contient des réponses sur 4 points (0 à 3) comme suit ; rarement ou jamais (moins d'un jour); quelques fois (1-2 jours); occasionnellement ou pendant une durée modérée (3-4 jours) et la plupart du temps ou tout le temps (5-7 jours). La gamme totale de scores possibles va de 0 à 60, où ^ 16 est le seuil de cette échelle, et des scores plus élevés indiquent plus de symptômes de dépression. On s'attend à une diminution statistiquement significative (P < 0,05) des symptômes de dépression.
2,5 à 3 mois, selon l'évolution du patient et les séances nécessaires, allant de 10 à 12 séances nécessaires, une fois par semaine.
Changement du score des symptômes d'anxiété dans l'échelle de dépression et de stress anxieux (DASS-21).
Délai: 2,5 à 3 mois, selon l'évolution du patient et les séances nécessaires, allant de 10 à 12 séances nécessaires, une fois par semaine.
La Depression Anxiety Stress Scale-21 est une échelle d'auto-évaluation structurée qui évalue les sous-échelles d'anxiété, de dépression et de symptômes de stress au cours de la dernière semaine. Chaque sous-échelle contient sept items avec des réponses notées sur une échelle de 4 points (0-3) comme suit ; 0 Ne m'a pas du tout postulé ; 1 S'appliquait à moi à un degré considérable, ou une partie du temps ; 2 Appliqué à moi dans une large mesure ou une bonne partie du temps ; 3 S'applique à moi très souvent ou la plupart du temps. Chaque sous-échelle a un seuil pour la dépression (6), l'anxiété (5) et le stress (6). On s'attend à une diminution statistiquement significative (P < 0,05) des symptômes de dépression et d'anxiété.
2,5 à 3 mois, selon l'évolution du patient et les séances nécessaires, allant de 10 à 12 séances nécessaires, une fois par semaine.
Changement du score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Délai: 2,5 à 3 mois, selon l'évolution du patient et les séances nécessaires, allant de 10 à 12 séances nécessaires, une fois par semaine.
Cet instrument évalue les schémas de qualité du sommeil. Il différencie le "mauvais" et le "bon" sommeil en mesurant sept domaines, où le score de gamme des réponses va de 0 à 3, la somme globale de cette échelle peut être une valeur comprise entre 0 et 60, et le point de coupure est "5 " qui indique une "mauvaise" qualité de sommeil. On s'attend à une augmentation statistiquement significative (P < 0,05) du test de qualité du sommeil.
2,5 à 3 mois, selon l'évolution du patient et les séances nécessaires, allant de 10 à 12 séances nécessaires, une fois par semaine.
Changement dans les mesures du rythme Alpha.
Délai: 2,5 à 3 mois, selon l'évolution du patient et les séances nécessaires, allant de 10 à 12 séances nécessaires, une fois par semaine.
Modification du rythme alpha par la mesure EEG. L'augmentation sera montrée en comparant les participants du groupe d'intervention au sein de leurs propres résultats dans les mesures avant et après.
2,5 à 3 mois, selon l'évolution du patient et les séances nécessaires, allant de 10 à 12 séances nécessaires, une fois par semaine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de risque suicidaire de Plutchik
Délai: 2,5 à 3 mois, selon l'évolution du patient et les séances nécessaires, allant de 10 à 12 séances nécessaires, une fois par semaine.
L'échelle de risque de suicide de Plutchik est un questionnaire d'auto-évaluation structuré pour évaluer le risque de suicide. Il se compose de 15 items qui évaluent l'historique des tentatives de suicide, des idées et des projets de suicide. Il différencie les patients à risque suicidaire des patients à risque non suicidaire. Cette échelle a des réponses dichotomiques de Oui/Non, et a un seuil de 6, où un point au-dessus du seuil signifie un risque de suicide plus élevé. Dans cette étude, les patients suicidaires n'envisagent pas de traitement de la dépression bien qu'il soit nécessaire d'évaluer chez les patients dépressifs l'orientation vers un traitement spécialisé.
2,5 à 3 mois, selon l'évolution du patient et les séances nécessaires, allant de 10 à 12 séances nécessaires, une fois par semaine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Autonoma de Baja California

Collaborateurs

Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Paulina Arenas-Landgrave, PhD, The National Autonomous University of Mexico
  • Chaise d'étude: Flor Rocio Ramirez-Martinez, Phd, Autonomous University of Juarez
  • Chaise d'étude: Ahmed Ali Asadi-González, PhD, Autonomous University of Baja California

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2019

Première publication (Réel)

28 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 714/2019-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

L'information sera disponible sur un serveur privé ou sur un serveur de la ou des revues que nous publierons les articles qui seront le résultat de cette étude. Le protocole de l'étude est actuellement en cours de publication, dans cet article sera inclus tel protocole d'étude, le consentement éclairé est déjà partagé dans le registre des essais cliniques.

Délai de partage IPD

Ces données seront disponibles vers juin 2020 et seront disponibles en permanence. Il sera partagé dans les bases de données de la revue où le ou les articles seront publiés

Critères d'accès au partage IPD

Via les serveurs de la ou des revues où nous publierons les articles.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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