Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralna terapia aktywacyjna dla studentów medycyny z objawami depresji w dwóch miastach Meksyku

23 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Alejandro Dominguez Rodriguez, Universidad Autonoma de Baja California
Niniejsze badanie ocenia skuteczność Protokołu aktywacji behawioralnej, psychologicznego leczenia interwencji w przypadku łagodnej do umiarkowanej depresji. Porównuje się skuteczność leczenia ze zmianami tych samych uczestników przed i po leczeniu. Zmiany są oceniane za pomocą środków subiektywnych, takich jak psychometria, oraz środków obiektywnych, takich jak elektroencefalografia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja jest obecnie jednym z zaburzeń zdrowia psychicznego, które zyskały na znaczeniu na całym świecie ze względu na jej stały wzrost w ostatnich latach. W Meksyku choroba ta zajmuje czwarte miejsce wśród chorób powodujących niepełnosprawność. Zaburzenie to objawia się objawami bólu fizycznego, gdy jest on na wysokim poziomie, co skutkuje obniżeniem jakości życia. Inne objawy to; zmiany nawyków żywieniowych, snu, a także prezentuje współwystępowanie z zaburzeniami lękowymi. W niektórych przypadkach prezentowane są myśli i zachowania samobójcze.

Studenci uniwersytetów należą do grupy wiekowej wrażliwej, wśród nich wykazano, że to studenci medycyny mają objawy depresji i są 2,45 razy bardziej skłonni do popełnienia samobójstwa w porównaniu z populacją ogólną. Studenci medycyny stanowią populację narażoną na występowanie cech zaburzeń psychicznych, takich jak depresja, która może prowadzić do rezygnacji ze studiów, utrudnia efektywną pracę i objawia się pogorszeniem relacji społecznych.

W statystykach dotyczących śmierci lekarzy w samych Stanach Zjednoczonych samobójstwo popełnia co roku od 300 do 400 lekarzy (2018). Z kolei w Meksyku nie ma statystyk dotyczących samobójstw wśród lekarzy, jednak dane wskazują, że zjawisko samobójstw wzrosło w ostatnich latach w populacji ogólnej.

Pacjenci będą leczeni za pomocą Terapii Aktywacji Behawioralnej. W niektórych badaniach potwierdzono skuteczność Terapii Aktywacji Behawioralnej w porównaniu z terapią cięcia wyłącznie poznawczego. Inne badania potwierdziły skuteczność Terapii Aktywacji Behawioralnej poprzez metaanalizę porównującą ten model z grupami oczekującymi, placebo, leczeniem konwencjonalnym, a nawet uzyskały lepsze wyniki z lekami leczącymi przypadki ciężkiej depresji.

To badanie będzie miało tylko jedną grupę interwencyjną, bez grupy kontrolnej i listy oczekujących. Pacjenci będą poddani leczeniu przed i po leczeniu. Miernikami subiektywnymi będą:

  1. -Centrum Badań Epidemiologicznych - Skala Depresji (CES-D).
  2. - Skala Depresji, Lęku i Stresu - 21 Pozycji (DASS-21).
  3. - Pittsburgh Indeks Jakości Snu.
  4. - Skala ryzyka samobójstwa Plutchika

Planowane jest również mierzenie aktywności mózgu pacjentów za pomocą elektroencefalogramu, w szczególności rytmów alfa i beta. Do wykonania tego pomiaru zostanie wykorzystany EMOTIVE EPOC+ z 14 kanałów jest nieinwazyjną, bezbolesną, tanią metodą stosowaną w badaniach naukowych. 14 kanałów, z którymi liczy się urządzenie. Pozwala mierzyć obszary mózgowe AF3, F7, F3, FC5, T7, P7, O1, O2, P8, T8, FC6, F4, F8, AF4 w oparciu o międzynarodowy system 10-20.

Interwencja będzie realizowana w dwóch miastach na dwóch uczelniach publicznych. Autonomous University of Baja California na Wydziale Medycyny i Psychologii oraz Autonomous University of Juarez w Instytucie Nauk Biomedycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksyk, 22427
    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Meksyk, 32300
        • Rekrutacyjny
        • Autonomous University of Juarez
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie studiuje medycynę w jednej z instytucji 2 uniwersytetów, na których będą prowadzone te studia.
  • Wykazuje objawy depresji i lęku.

Kryteria wyłączenia:

  • Spożywanie narkotyków
  • Otrzymanie innego leczenia psychologicznego w tym samym okresie badania
  • Aby pokazać współwystępowanie z zaburzeniem psychicznym
  • Średni do wysokiego wynik w skali samobójstw
  • Niedawna próba samobójcza (3 miesiące)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Behawioralna terapia aktywacyjna
Interwencja psychologiczna
Behawioralne: Behawioralna terapia aktywacyjna
Behawioralna terapia aktywacyjna (BAT) ma swoje korzenie w terapii poznawczo-behawioralnej. W BAT pacjent monitoruje swoje emocje i codzienne czynności jako element behawioralny. Ma na celu zwiększenie liczby przyjemnych zajęć i zwiększenie interakcji z otoczeniem. BAT uważa pozytywne wzmocnienie za główną strategię interwencji. Terapia koncentruje się na pomaganiu pacjentom w systematycznym zwiększaniu kontaktu z ich życiowymi źródłami nagrody i rozwiązywaniu ich problemów poprzez procedury, które koncentrują się na aktywacji i procesach ją hamujących, takich jak ucieczka, zachowania unikowe i myśli przeżuwaczy. Jest to krótkie leczenie składające się z 10 do 12 sesji w odstępach tygodniowych (jedna godzina na sesję), pierwsze sesje są wyjaśnieniem leczenia i depresji. Kolejne sesje opierają się na wspólnej pracy, w której terapeuta i pacjent pracują razem, aby znaleźć działania, które są zgodne z potrzebami pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w skali Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D).
Ramy czasowe: 2,5 do 3 miesięcy, w zależności od rozwoju pacjenta i potrzebnych sesji, od 10 do 12 potrzebnych sesji, raz w tygodniu.
Centrum Badań Epidemiologicznych Depresja (CES-D) to ustrukturyzowana skala samoopisowa służąca do oceny objawów depresji. Skala ta ocenia liczbę objawów depresji w ciągu 2 tygodni. Skala składa się z 20 pozycji i zawiera 4-punktowe odpowiedzi (od 0 do 3) w następujący sposób; rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień); trochę czasu (1-2 dni); od czasu do czasu lub przez umiarkowaną ilość czasu (3-4 dni) i przez większość czasu lub przez cały czas (5-7 dni). Całkowity możliwy zakres wyników wynosi od 0 do 60, gdzie ^16 jest punktem odcięcia dla tej skali, a wyższy wynik wskazuje na więcej objawów depresji. Oczekuje się istotnego statystycznie zmniejszenia (P < 0,05) objawów depresji.
2,5 do 3 miesięcy, w zależności od rozwoju pacjenta i potrzebnych sesji, od 10 do 12 potrzebnych sesji, raz w tygodniu.
Zmiana w punktacji Objawy lękowe w Skali Stresu Lękowego Depresja (DASS-21).
Ramy czasowe: 2,5 do 3 miesięcy, w zależności od rozwoju pacjenta i potrzebnych sesji, od 10 do 12 potrzebnych sesji, raz w tygodniu.
Skala Depresji i Lęku Stresu-21 to ustrukturyzowana skala samoopisowa, która ocenia podskale lęku, depresji i objawów stresu w ciągu ostatniego tygodnia. Każda podskala zawiera siedem pozycji z odpowiedziami ocenianymi na 4-punktowej skali (0-3) w następujący sposób; 0 W ogóle nie dotyczyło mnie; 1 Dotyczyło mnie w znacznym stopniu lub przez pewien czas; 2 Dotyczy mnie w znacznym stopniu lub przez znaczną część czasu; 3 Dotyczy mnie bardzo często lub przez większość czasu. Każda podskala ma punkt odcięcia dla depresji (6), lęku (5) i stresu (6). Oczekuje się istotnego statystycznie zmniejszenia (p < 0,05) objawów depresji i lęku.
2,5 do 3 miesięcy, w zależności od rozwoju pacjenta i potrzebnych sesji, od 10 do 12 potrzebnych sesji, raz w tygodniu.
Zmiana wyniku w Pittsburgh Sleep Quality Index.
Ramy czasowe: 2,5 do 3 miesięcy, w zależności od rozwoju pacjenta i potrzebnych sesji, od 10 do 12 potrzebnych sesji, raz w tygodniu.
To narzędzie ocenia wzorce jakości snu. Rozróżnia „zły” i „dobry” sen, mierząc siedem obszarów, gdzie zakres odpowiedzi wynosi od 0 do 3, globalna suma tej skali może wynosić od 0 do 60, a punktem odcięcia jest „5 ”, co wskazuje na „słabą” jakość snu. Oczekuje się statystycznie istotnego wzrostu (P < 0,05) w teście jakości snu.
2,5 do 3 miesięcy, w zależności od rozwoju pacjenta i potrzebnych sesji, od 10 do 12 potrzebnych sesji, raz w tygodniu.
Zmiana miar rytmu alfa.
Ramy czasowe: 2,5 do 3 miesięcy, w zależności od rozwoju pacjenta i potrzebnych sesji, od 10 do 12 potrzebnych sesji, raz w tygodniu.
Zmiana rytmu alfa w pomiarze EEG. Wzrost zostanie pokazany, porównując uczestników z grupy interwencyjnej w ramach ich własnych wyników w pomiarach przed i po.
2,5 do 3 miesięcy, w zależności od rozwoju pacjenta i potrzebnych sesji, od 10 do 12 potrzebnych sesji, raz w tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali ryzyka samobójstwa Plutchika
Ramy czasowe: 2,5 do 3 miesięcy, w zależności od rozwoju pacjenta i potrzebnych sesji, od 10 do 12 potrzebnych sesji, raz w tygodniu.
Skala ryzyka samobójstwa Plutchika to ustrukturyzowany kwestionariusz samoopisowy służący do oceny ryzyka samobójstwa. Składa się z 15 pozycji, które oceniają historię prób samobójczych, wyobrażenia i plany samobójcze. Odróżnia pacjentów z ryzykiem samobójstwa od pacjentów bez ryzyka samobójstwa. Ta skala ma dychotomiczne odpowiedzi Tak/Nie i ma punkt odcięcia równy 6, gdzie punkt powyżej punktu odcięcia oznacza wyższe ryzyko samobójstwa. W niniejszej pracy pacjenci z tendencjami samobójczymi nie rozważają leczenia depresji, chociaż konieczne jest skierowanie pacjentów z depresją na specjalistyczne leczenie.
2,5 do 3 miesięcy, w zależności od rozwoju pacjenta i potrzebnych sesji, od 10 do 12 potrzebnych sesji, raz w tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autonoma de Baja California

Współpracownicy

Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Paulina Arenas-Landgrave, PhD, The National Autonomous University of Mexico
  • Krzesło do nauki: Flor Rocio Ramirez-Martinez, Phd, Autonomous University of Juarez
  • Krzesło do nauki: Ahmed Ali Asadi-González, PhD, Autonomous University of Baja California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 714/2019-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Informacja będzie dostępna na prywatnym serwerze lub na serwerze czasopisma (czasopism), że opublikujemy artykuły, które będą wynikiem tego badania. Protokół badania jest obecnie w przygotowaniu do publikacji, w tym artykule zostanie zawarty taki protokół badania, świadoma zgoda jest już udostępniona w rejestrze badań klinicznych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Te dane będą dostępne mniej więcej w czerwcu 2020 i będą dostępne na stałe. Zostanie on udostępniony w bazach danych czasopisma, w którym zostanie opublikowany artykuł (artykuły).

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Za pośrednictwem serwerów czasopism, w których będziemy publikować artykuły.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja, niepokój

Badania kliniczne na Behawioralna terapia aktywacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj