Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymisaktivaatioterapia lääketieteen opiskelijoille, joilla on masennuksen oireita kahdessa Meksikon kaupungissa

perjantai 23. elokuuta 2019 päivittänyt: Alejandro Dominguez Rodriguez, Universidad Autonoma de Baja California
Tämä tutkimus arvioi The Behavioral Activation Protocol -protokollan tehokkuutta, psykologista hoitoa lievän tai keskivaikean masennuksen hoitoon. Hoidon tehokkuutta verrataan samojen osallistujien muutoksiin ennen ja jälkeen hoidon. Muutoksia arvioidaan subjektiivisilla mittareilla, kuten psykometrialla, ja objektiivisilla mittareilla, kuten elektroenkefalografialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on tällä hetkellä yksi mielenterveyshäiriöistä, joka on saanut maailmanlaajuista merkitystä sen jatkuvan lisääntymisen vuoksi viime vuosina. Meksikossa se on sairaus, joka on vammaisuutta aiheuttavien sairauksien neljännellä sijalla. Tämä häiriö ilmenee fyysisen kivun oireina, kun se on korkealla tasolla, mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen. Muita oireita ovat; muutoksia syömis-, nukkumistottumuksissa ja esiintyy myös yhteissairautta ahdistuneisuushäiriöiden kanssa. Joissakin tapauksissa esitetään itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä.

Yliopisto-opiskelijat kuuluvat haavoittuvaiseen ikäryhmään, heidän joukossaan on osoitettu, että juuri lääketieteen opiskelijoilla on masennuksen oireita ja he ovat 2,45 kertaa todennäköisemmin itsemurhaan verrattuna yleiseen väestöön. Lääketieteen opiskelijat ovat riskiryhmä, joka ottaa mielenterveyshäiriöiden, kuten masennuksen, piirteitä, mikä voi johtaa opintojen keskeyttämiseen, vaikeuttaa tehokasta työskentelyä ja aiheuttaa sosiaalisten suhteiden huononemista.

Lääkäreiden kuolemantilastoissa pelkästään Yhdysvalloissa 300–400 lääkäriä tekee itsemurhan vuosittain (2018). Sitä vastoin Meksikossa ei ole raportoitu itsemurhatilastoja lääkäreistä, mutta tiedot osoittavat, että itsemurhailmiö on lisääntynyt viime vuosina väestössä.

Potilaita hoidetaan käyttäytymisaktivaatioterapialla. Joidenkin tutkimusten kautta Behavioral Activation Therapyn tehokkuus on vahvistettu verrattuna yksinomaan kognitiiviseen leikkaushoitoon. Muut tutkimukset ovat vahvistaneet Behavioral Activation Therapyn tehokkuutta meta-analyysillä, jossa tätä mallia verrataan jonotusryhmiin, lumelääkkeeseen ja tavanomaiseen hoitoon, ja ne ovat jopa saaneet parempia tuloksia lääkkeillä, joilla hoidetaan vaikean masennuksen tapauksia.

Tässä tutkimuksessa on vain yksi interventioryhmä ilman kontrolliryhmää tai jonotuslistaa. Potilaat alistetaan hoitoon ennen ja jälkeen. Subjektiivisia mittareita ovat:

  1. - Center for Epidemiological Studies - Depression (CES-D) asteikko.
  2. - Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko - 21 kohdetta (DASS-21).
  3. - Pittsburghin unen laatuindeksi.
  4. - Plutchikin itsemurhariskiasteikko

Suunnitelmissa on myös mitata potilaiden aivotoimintaa elektroenkefalogrammin avulla, erityisesti alfa- ja beetarytmiä. Tämän toimenpiteen suorittamiseen käytetään 14 kanavan EMOTIVE EPOC + on ei-invasiivinen, kivuton, edullinen menetelmä. Käytetään tieteelliseen tutkimukseen. 14 kanavaa, joiden kanssa laite laskee. Sen avulla voidaan mitata aivoalueita AF3, F7, F3, FC5, T7, P7, O1, O2, P8, T8, FC6, F4, F8, AF4 kansainvälisen järjestelmän 10-20 perusteella.

Interventio toteutetaan kahdessa kaupungissa kahdessa julkisessa yliopistossa. Baja Californian autonominen yliopisto lääketieteellisessä ja psykologisessa tiedekunnassa ja Juarezin autonominen yliopisto biolääketieteen instituutissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Meksiko, 22427
        • Rekrytointi
        • Autonomous University of Baja California
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Chihuahua
      • Juarez, Chihuahua, Meksiko, 32300
        • Rekrytointi
        • Autonomous University of Juarez
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Opiskelee parhaillaan lääketiedettä yhdessä niistä kahdesta yliopistosta, joissa tämä tutkimus suoritetaan.
  • Näyttää masennuksen ja ahdistuksen oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumeiden kuluttaminen
  • Saat toisen psykologisen hoidon saman tutkimuksen aikana
  • Osoittaa yhteissairautta psykiatrisen häiriön kanssa
  • Kohtalainen tai korkea pistemäärä itsemurha-asteikolla
  • Äskettäinen itsemurhayritys (3 kuukautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Käyttäytymisaktivointiterapia
Psykologinen interventio
Käyttäytyminen: Käyttäytymisaktivointiterapia
Behavioral Activation Therapy (BAT) juontaa juurensa kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta. BAT:ssa potilas seuraa tunteitaan ja päivittäistä toimintaansa käyttäytymiselementtinä. Se pyrkii lisäämään miellyttävän toiminnan määrää ja lisäämään vuorovaikutusta ympäristön kanssa. BAT pitää positiivista vahvistamista tärkeimpänä interventiostrategiana. Hoito keskittyy auttamaan potilaita lisäämään systemaattisesti kontaktia elämänsä palkintolähteisiin ja ratkaisemaan ongelmiaan toimenpiteillä, jotka keskittyvät aktivaatioon ja sitä estäviin prosesseihin, kuten pakenemiseen, välttämiskäyttäytymiseen ja märehtijöiden ajatuksiin. Se on lyhyt hoitokerta, joka koostuu 10-12 jaksosta viikoittain (yksi tunti per hoitokerta), ensimmäiset hoitokerrat selittävät hoidosta ja masennuksesta. Seuraavat istunnot perustuvat yhteistyöhön, jossa terapeutti ja potilas etsivät yhdessä toimintaa, joka on potilaan tarpeiden mukaista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) pistemäärässä.
Aikaikkuna: 2,5-3 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja tarvittavista hoitokerroista, 10-12 hoitokertaa kerran viikossa.
Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) on jäsennelty itseraportointiasteikko masennuksen oireiden arvioimiseksi. Tämä asteikko arvioi masennuksen oireiden lukumäärän 2 viikon sisällä. Asteikko koostuu 20 pisteestä ja sisältää 4 pisteen pisteet (0-3) seuraavasti; harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä); joskus vähän aikaa (1-2 päivää); satunnaisesti tai kohtalaisen ajan (3-4 päivää) ja suurimman osan tai koko ajan (5-7 päivää). Mahdollinen kokonaispistemäärä on 0–60, jossa ^16 on tämän asteikon raja-arvo, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennuksen oireita. Masennuksen oireiden odotetaan laskevan tilastollisesti merkitsevästi (P ​​< 0,05).
2,5-3 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja tarvittavista hoitokerroista, 10-12 hoitokertaa kerran viikossa.
Muutos ahdistuneisuusoireiden arvossa masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikolla (DASS-21).
Aikaikkuna: 2,5-3 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja tarvittavista hoitokerroista, 10-12 hoitokertaa kerran viikossa.
Depression Anxiety Stress Scale-21 on jäsennelty itseraportointiasteikko, joka arvioi ahdistuneisuuden, masennuksen ja stressin oireiden ala-asteikot viime viikon ajalta. Jokainen alaasteikko sisältää seitsemän kohtaa, joiden vastaukset on arvioitu 4-pisteen asteikolla (0-3) seuraavasti; 0 Ei soveltunut minuun ollenkaan; 1 Käytetty minuun huomattavassa määrin tai osan ajasta; 2 Sovellettu minuun huomattavassa määrin tai suuren osan ajasta; 3 Koskee minua erittäin paljon tai suurimman osan ajasta. Jokaisella alaasteikolla on raja-arvo masennukselle (6), ahdistukselle (5) ja stressille (6). Masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden odotetaan laskevan tilastollisesti merkitsevästi (P ​​< 0,05).
2,5-3 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja tarvittavista hoitokerroista, 10-12 hoitokertaa kerran viikossa.
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksissä.
Aikaikkuna: 2,5-3 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja tarvittavista hoitokerroista, 10-12 hoitokertaa kerran viikossa.
Tämä laite arvioi unen laatua. Se erottaa "huono" ja "hyvä" uni mittaamalla seitsemän aluetta, joissa vastausten vaihteluväli on 0 - 3, tämän asteikon globaali summa voi olla arvo välillä 0 - 60 ja rajapiste on "5 ", mikä tarkoittaa "huonoa" unen laatua. Unen laatutestissä odotetaan tilastollisesti merkitsevää nousua (P < 0,05).
2,5-3 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja tarvittavista hoitokerroista, 10-12 hoitokertaa kerran viikossa.
Muutos alfa-rytmimittauksissa.
Aikaikkuna: 2,5-3 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja tarvittavista hoitokerroista, 10-12 hoitokertaa kerran viikossa.
Alfarytmin muutos EEG-mittauksen kautta. Lisäys näytetään vertaamalla interventioryhmän osallistujia heidän omiin tuloksiinsa pre-post-toimenpiteissä.
2,5-3 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja tarvittavista hoitokerroista, 10-12 hoitokertaa kerran viikossa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Plutchikin itsemurhariskiasteikossa
Aikaikkuna: 2,5-3 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja tarvittavista hoitokerroista, 10-12 hoitokertaa kerran viikossa.
Plutchik Suicide Risk Scale on jäsennelty itseraportoiva kyselylomake itsemurhariskin arvioimiseksi. Se koostuu 15 kohdasta, jotka arvioivat itsemurhayritysten historiaa, ajatuksia ja itsemurhasuunnitelmia. Se erottaa potilaat, joilla on itsemurhariski, ei-itsemurhariskistä. Tällä asteikolla on kaksijakoiset vastaukset kyllä/ei, ja sen raja-arvo on 6, jossa raja-arvon yläpuolella oleva piste tarkoittaa suurempaa itsemurhariskiä. Tässä tutkimuksessa itsemurhapotilaat eivät harkitse masennuksen hoitoa, vaikka masennuspotilailla on tarpeen arvioida lähetettä erikoishoitoon.
2,5-3 kuukautta riippuen potilaan kehityksestä ja tarvittavista hoitokerroista, 10-12 hoitokertaa kerran viikossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Autonoma de Baja California

Yhteistyökumppanit

Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Paulina Arenas-Landgrave, PhD, The National Autonomous University of Mexico
  • Opintojen puheenjohtaja: Flor Rocio Ramirez-Martinez, Phd, Autonomous University of Juarez
  • Opintojen puheenjohtaja: Ahmed Ali Asadi-González, PhD, Autonomous University of Baja California

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 714/2019-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla yksityisellä palvelimella tai lehden (lehtien) palvelimella, jossa julkaisemme tämän tutkimuksen tuloksena olevat artikkelit. Tutkimuksen protokolla on parhaillaan julkaistava, tähän artikkeliin sisällytetään tällainen tutkimuspöytäkirja, tietoinen suostumus on jo jaettu kliinisten tutkimusten rekisterissä.

IPD-jaon aikakehys

Nämä tiedot ovat saatavilla noin kesäkuussa 2020 ja ne ovat pysyvästi saatavilla. Se jaetaan sen lehden tietokantoihin, jossa artikkeli(t) julkaistaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Niiden lehtien palvelimien kautta, joissa julkaisemme artikkelit.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennus, ahdistus

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisaktivointiterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa