口服 AROEIRA (Schinus Terebinthifolius Raddi)、阿莫西林和克拉霉素根除胃肠道和有症状患者的幽门螺杆菌的疗效

这是一项前瞻性、随机、双盲研究，对 2019 年 10 月至 2020 年 7 月在奥斯瓦尔多克鲁兹大学医院胃肠病门诊诊断为胃炎的 200 名男性和女性志愿者进行了研究。

假设：

作为一项非劣效性研究，假设使用口服金莲花 (Schinus terebinthifolius raddi) 联合阿莫西林和克拉霉素治疗诊断为胃炎和消化不良症状的患者具有相似的疗效和安全性（非劣效性）和/或优于基于使用奥美拉唑相关抗生素疗法的传统疗法的疗效和安全性。

巴西累西腓 / PE 的 Oswaldo Cruz 大学医院胃肠病门诊诊所针对被诊断患有幽门螺杆菌胃炎并伴有消化不良症状的患者进行的 3 期双盲、随机、单中心临床试验。 2019 年 10 月至 2020 年 7 月。

为了验证口服 Aroeira、阿莫西林和克拉霉素治疗与奥美拉唑、阿莫西林和克拉霉素治疗具有相似（不劣）和/或更优的疗效和安全性的假设，定义了 200 名患者的样本，保持比例 1： 1、分为两组：

1. 测试组有 100 名接受以下治疗的患者：

   口服Aroeira（Schinus terebinthifolius Raddi，640mg/片）每12小时1片+阿莫西林每12小时2片500mg+克拉霉素每12小时1片500mg，连续14天。

2. 对照组有 100 名接受以下治疗的患者：

奥美拉唑每 12 小时 1 片 20 毫克 + 阿莫西林 2 片 500 毫克每 12 小时 + 克拉霉素 1 片 500 毫克每 12 小时一次，持续 14 天。

在研究开始时，患者将回答社会人口统计学问卷，其中包括身份数据、慢性疾病的伴随存在和症状发作时间。 患者还将对症状问卷做出回应。 在治疗完成前后进行上消化道内窥镜检查和病理检查时，患者的结果将使用悉尼标准和悉尼组织学分类进行内窥镜分级。 在进行第二次上消化道内镜和病理检查后，将指导专业人员回答问卷，以评估内镜和组织学对治疗的反应。 在治疗结束时，患者将回答特定的治疗反应问卷。