EFFEKTIVITET AF ORAL AROEIRA (Schinus Terebinthifolius Raddi), AMOXYCILLIN OG CLARITROMYCIN TIL UDRYDELSE AF Helicobacter Pylori HOS GASTRITER OG SYMPTOMPATIENTER

Dette er en prospektiv, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af 200 mandlige og kvindelige frivillige med gastritis diagnosticeret på Oswaldo Cruz University Hospital Gastroenterology Ambulatorium fra oktober 2019 til juli 2020. .

Hypotese:

Som et non-inferiority-studie er hypotesen, at brugen af ​​oral Aroeira (Schinus terebinthifolius raddi), forbundet med amoxicillin og clarithromycin, til behandling af patienter diagnosticeret med gastritis og dyspeptiske symptomer har lignende effekt og sikkerhed (ikke-inferior) og /eller overlegen effektivitet og sikkerhed i forhold til traditionel terapi baseret på brugen af ​​omeprazol-associeret antibiotikabehandling.

Fase 3, dobbeltblind, randomiseret, unicenter, klinisk forsøg for patienter, der er diagnosticeret med H pylori gastritis og har associerede dyspeptiske symptomer set på Oswaldo Cruz University Hospital Gastroenterology Ambulatorium i Recife/PE, Brasilien. oktober 2019 til juli 2020.

For at verificere hypotesen om, at behandling med oral Aroeira, amoxicillin og clarithromycin har lignende (ikke ringere) og/eller overlegen effektivitet og sikkerhed end behandling med omeprazol, amoxicillin og clarithromycin, blev der defineret en prøve på 200 patienter, som holdt andelen 1: 1, som vil blive opdelt i to grupper:

1. Testgruppe med 100 patienter i behandling med:

   oral Aroeira (Schinus terebinthifolius Raddi, 640mg / tablet) 1 tablet hver 12. time + amoxicillin 2 500mg tabletter hver 12. time + clarithromycin 1 tablet 500mg hver 12. time i 14 dage.

2. Kontrolgruppe med 100 patienter i behandling med:

omeprazol 1 20mg tablet hver 12. time + amoxicillin 2 500mg tablet hver 12. time + clarithromycin 1 tablet 500mg hver 12. time i 14 dage.

I begyndelsen af ​​undersøgelsen vil patienterne besvare det sociodemografiske spørgeskema, som omfatter identifikationsdata, samtidig tilstedeværelse af kroniske sygdomme og tidspunkt for symptomdebut. Patienterne vil også svare på symptomspørgeskemaet. På tidspunktet for øvre fordøjelsesendoskopi og patologisk undersøgelse, som vil blive udført før og efter afslutning af behandlingen, vil patienterne få deres resultater bedømt endoskopisk efter Sydney-kriterierne og i henhold til Sydney Histological Classification. Efter at have udført den anden øvre fordøjelsesendoskopi og patologiske undersøgelse, vil fagfolk blive instrueret i at besvare spørgeskemaer for at evaluere den endoskopiske og histologiske respons på behandlingen. Ved afslutningen af ​​behandlingen vil patienterne svare på et specifikt behandlingssvar-spørgeskema.